Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd., Çin'deki leuprorelin asetat enjeksiyonunun en deneyimli üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Fabrikamızdan satılık toptan toplu yüksek kaliteli leuprorelin asetat enjeksiyonuna hoş geldiniz. İyi hizmet ve uygun fiyat mevcuttur.
Leuprorelin asetat enjeksiyonuhipofiz gonadal eksen fonksiyonunu düzenleyerek hormona bağlı hastalıkların kesin tedavisini sağlayan, yapay olarak sentezlenmiş bir gonadotropin-salgılatıcı hormon (GnRH) analoğudur. Temel etki mekanizması "çift yönlü düzenleme"dir: İlk ilaçtan sonra, gonadotropinlerin (FSH/LH) salınımını kısa süreliğine uyarır ve ardından reseptör duyarsızlaştırma yoluyla bunların salgılanmasını sürekli olarak inhibe eder, sonuçta yumurtalık östrojeni veya testiküler teststeron seviyelerini menopoz sonrası/kastrasyon durumuna düşürür. Son yıllarda, GNRH1 gen polimorfizmi analizi gibi genetik test teknikleri kişiselleştirilmiş ilaçlar için bir temel oluşturmuş ve uzun etkili formülasyonların geliştirilmesi hasta uyumunu önemli ölçüde artırmıştır. Hormon düzenleme alanında temel bir ilaç olan bu ürün, etkinlik ve güvenliği dengeleyerek multidisipliner hastalık yönetimi için önemli bir araç haline gelmiştir.
Kimyasal bileşik hakkında ek bilgi:
| Ürün Adı | Leuprorelin Asetat Enjeksiyonu | Leuprorelin Asetat |
| Ürün Tipi | Enjeksiyon | Toz |
| Ürün Saflığı | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit |
| Ürün Özellikleri | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir |
| Ürün Paketi | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir |
Ürün formumuz
Leuprorelin Asetat COA
 |
||
Analiz Sertifikası |
||
|
Bileşik adı |
Leuprorelin Asetat | |
|
CAS No. |
74381-53-6 | |
|
Seviye |
Farmasötik sınıf | |
|
Miktar |
Özelleştirilmiş | |
|
Ambalaj standardı |
Özelleştirilmiş | |
| Üretici | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Ocako 2025 |
|
|
EXP |
8 Ocako 2029 |
|
| TEST STANDARDI | GB/T24768-2009 Sanayi. Standart | |
| Yapı |
|
|
|
Öğe |
Kurumsal standart |
Analiz sonucu |
|
Dış görünüş |
Beyaz veya neredeyse beyaz toz |
Uyumlu |
|
Su içeriği |
%4,5'ten az veya buna eşit |
0.30% |
| Kurutma kaybı |
%1,0'dan az veya ona eşit |
0.15% |
|
Ağır Metaller |
Pb 0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. |
|
0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. | |
|
Hg 0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. | |
|
Cd 0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. | |
|
Saflık (HPLC) |
%99,0'dan büyük veya eşit |
99.5% |
|
Tek safsızlık |
<0.8% |
0.48% |
|
Ateşlemede kalıntı |
<0.20% |
0.064% |
|
Toplam mikrobiyal sayım |
750cfu/g'den az veya buna eşit |
80 |
|
E. Coli |
2MPN/g'den az veya ona eşit |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC tarafından) |
5000 ppm'den az veya eşit |
400ppm |
|
Depolamak |
-20 derecede, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın |
|
|
|
||
Leuprorelin asetat enjeksiyonubir gonadotropin-salgılayan hormon (GnRH) analoğu olarak, hipofiz gonadal eksen fonksiyonunu inhibe ederek hormona bağlı hastalıkların hassas bir şekilde düzenlenmesini sağlar. Kombinasyon tedavisi stratejisi, etkinliği artırabildiği ve advers reaksiyon riskini azaltabildiği için jinekoloji, onkoloji, üreme tıbbı ve diğer alanlarda önemli avantajlar göstermiştir. Aşağıda üç boyuttan ayrıntılı bir açıklama sağlanmaktadır: hastalık türü, kombinasyon ilaçlarının seçimi ve etki mekanizması.
Jinekolojik hastalıklar: endometriozis ve adenomiyozun kombine tedavisi
1. Endometriozis: Ağrıyı hafifletir ve tekrarlamayı azaltır
Temel mekanizma: Leuprorelin, östradiol düzeylerini menopoz sonrası duruma düşürerek ektopik endometriyal atrofiyi indükler (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Ortak plan:
Lifumin (karayılan otu özü): Bir bitki östrojen düzenleyicisi olarak sıcak basması ve uykusuzluk gibi menopoz semptomlarını hafifletebilir. Klinik çalışmalar, Levofloksasin'in kombine kullanımının, leuprorelinin anti-östrojenik etkisini etkilemeden hastaların modifiye Kuperman skorunu %40 oranında azaltabildiğini göstermiştir.
Yousiming (Quercetin Ethynylestradiol Tablets): Düşük- dozda östrojen (20 μg Ethynylestradiol) ve progesteronun (3mg Quercetin) ardışık olarak eklenmesi BMD'yi koruyabilir ve vajinal kanamayı azaltabilir. Dirençli ağrıları olan 60 hastayı kapsayan bir çalışma, Yousiming kombinasyonunun ağrı giderme oranını %73,3'ten %96,7'ye çıkarabildiğini ve düzensiz kanama insidansını %20'den %3,3'e düşürebildiğini gösterdi.
Zhibai Dihuang Hapı (Geleneksel Çin Tıbbı Bileşiği): Yin'i besleyerek ve bağışıklık fonksiyonunu düzenlemek için ateşi azaltarak, leuprorelin ile birlikte, endometriozis hastalarında serum estradiol düzeylerini %47,3 oranında azaltabilir ve dismenoreyi %85 oranında hafifletebilir; bu, monoterapiyle elde edilen %70'ten önemli ölçüde daha yüksektir.
2. Uterin adenomiyoz: Rahim hacminin azaltılması ve semptomların iyileştirilmesi
Temel mekanizma: Leuprorelin, yumurtalık fonksiyonunu engelleyerek adet akışını azaltır, ancak aynı zamanda uterus atrofisi ve halkanın yerinden çıkması riski de oluşturabilir.
Ortak plan:
Manyue Le (levonorgestrel intrauterin sürekli-salım sistemi): Progesteronun lokal salınımı (52 μg/gün), endometrial atrofiyi indükleyebilir ve leuprorelin ile sinerjistik olarak çalışır. Klinik gözlemler, kombine tedavi grubunun monoterapi grubuna kıyasla uterus hacminde azalma oranında %25 artış, dismenore skorunda %60 azalma ve Manyue Le dekolmanı oranında %15'ten %5'e azalma gösterdiğini göstermiştir.
Ters ekleme tedavisi (kalsiyum+D vitamini): Leuprorelinin neden olduğu BMD azalmasına yanıt olarak, kalsiyum takviyesi (1200 mg/gün) ve D vitamini takviyesi (800 IU/d) kombinasyonu lomber omurga BMD'sinin bakım oranını %30 artırabilir ve kırık riskini %50 azaltabilir.
Malign tümör: prostat karsinomu ve meme karsinomu için endokrin kombine tedavisi
1. Prostat karsinomu: İlaç kastrasyonu ve anti androjen tedavisinin kombinasyonu
Çekirdek mekanizma: Leuprorelin, teststeron salgılanmasını kastrasyon seviyelerine kadar inhibe ederek karsinom hücresi büyümesini bloke eder (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Ortak plan:
Abirateron (CYP17 inhibitörü): Leuprorelin ile birlikte teststeron sentez yolunun bloke edilmesi, PSA ilerleme süresini 18,2 aya uzatabilir ve genel sağkalımı 4,2 ay artırabilir.
Metilteststeron (sentetik bir metabolik steroid): Kemik metastazı ağrıları için, metilteststeronla (10 mg/gün) kısa süreli kombinasyon-, ağrı skorlarını %30 - %50 oranında hafifletebilir, ancak karaciğer enzimlerinin ve kandaki potasyum konsantrasyonlarının izlenmesi gerekir.
2. meme karsinomu: östrojen sinyal yolunun engellenmesi
Çekirdek mekanizma: Leuprorelin, estradiol seviyelerini düşürerek ER+karsinom hücre proliferasyonunu bloke eder.<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Ortak plan:
Aromataz inhibitörleri (letrozol/anastrozol): leuprorelin ile birlikte periferik östrojen sentezini bloke eder, menopoz öncesi hastalarda hastalıksız hayatta kalma süresini 36 aydan 48 aya uzatabilir ve genel hayatta kalma oranını %75'ten %90'a çıkarabilir.
Tamoksifen (seçici östrojen reseptör modülatörü): Düşük-riskli hastalar için kombine tedavi, kontralateral meme karsinomu riskini %40 azaltabilir, ancak endometrial kalınlaşmaya karşı dikkatli olmak gerekir (insidans %5 - %8).
Üreme Tıbbı: Kontrollü Yumurtlamanın Hassas Düzenlenmesi
Temel mekanizma: İn vitro fertilizasyon (IVF) döngüleri sırasında leuprorelin, endojen LH zirvelerini inhibe ederek foliküllerin erken luteinizasyonunu önler, ancak yumurtalık hiperstimülasyon sendromunu (OHSS) tetikleyebilir.
Ortak plan:
FSH (folikül uyarıcı hormon): Leuprorelin (0,5-1 mg/gün) ile birleştirildiğinde senkronize foliküler gelişim sağlayabilir, alınan yumurta sayısını %20 - %30 artırabilir ve OHSS görülme sıklığını %15'ten %5'e azaltabilir.
Livmin: Genç hastalarda Livmin'in kombine edilmesi kaygıyı hafifletebilir (HAMA puanını %25 azaltabilir) ve tedaviye uyumu artırabilir.
Pediatrik hastalıklar: Merkezi erken ergenlik için gecikmiş müdahale
Temel mekanizma: Leuprorelin, GnRH sekresyonunu inhibe ederek epifiz kapanmasını geciktirir, ancak büyüme hormonu eksen fonksiyonunu etkileyebilir.
Ortak plan:
Büyüme hormonu: Büyüme geriliği olan hastalarda büyüme hormonu kombinasyonu (0,05-0,1IU/kg/gün), cinsel gelişimi etkilemeden yetişkin boyunu 3-5 cm artırabilir.
Kalsiyum takviyeleri + D vitamini: BMD'nin düzenli olarak izlenmesi (6 ayda bir), kombine takviye kemik yaşı ilerlemesini %60 oranında yavaşlatabilir ve yetişkin boyunda %10'luk bir artış öngörebilir.
Leuprorelin asetat enjeksiyonuBir gonadotropin-salgılatıcı hormon (GnRH) agonisti olarak, hipofiz gonadal eksen fonksiyonunu inhibe ederek östrojen seviyelerinin hassas bir şekilde düzenlenmesini sağlar ve jinekolojik hastalıkların tedavisinde önemli bir araç haline gelmiştir. Etki mekanizması gonadotropinlerin salgılanmasının engellenmesini, yumurtalık fonksiyonunun geçici olarak engellenmesini ve endometriyal atrofiyi indüklemeyi içerir. Endometriozis, rahim fibroidleri, adenomiyoz ve merkezi erken ergenlik gibi hastalıklarda önemli terapötik etkiler göstermiştir. Aşağıda üç boyuttan ayrıntılı bir tartışma sunulmaktadır: hastalık türü, kombinasyon tedavisi stratejisi ve güvenlik yönetimi.
Endometriozis: Acıyı hafifletir ve tekrarlamayı azaltır
Leuprorelin, gonadotropinlerin (LH ve FSH) hipofizden salgılanmasını inhibe ederek yumurtalık östrojen seviyelerini postmenopozal duruma düşürür.<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. Kombinasyon tedavisi stratejisi
Ters ekleme tedavisi:
Düşük östrojen sendromu için (sıcak basmaları, vajinal kuruluk), hamileliğin neden olduğu estron (0.625 mg/gün) ve medroksiprogesteronun (2 mg/gün) kombinasyonu BMD'yi koruyabilir ve semptomları hafifletebilir. 200 hastayı kapsayan randomize kontrollü bir çalışma, kombinasyon grubunda sıcak basması görülme sıklığının %85'ten %30'a düştüğünü ve BMD kaybı oranının da %50 azaldığını gösterdi.
Lifumin (karayılan otu özü):
Bitki östrojen düzenleyicisi olarak Lifumin, leuprorelinin anti östrojenik etkisini etkilemeden menopoz semptomlarını hafifletebilir. Klinik gözlemler, kombinasyon tedavisi grubunda modifiye Kuperman skorunun %40 oranında azaldığını, hastanın tedaviye uyumunun ise %25 oranında arttığını göstermiştir.
Yousiming (Quercetin Ethynylestradiol Tabletler):
Düşük-dozda östrojen (20 μg Ethynylestradiol) ve progesteronun (3mg Quercetin) ardışık olarak eklenmesi, BMD'yi korurken düzensiz vajinal kanamayı azaltabilir. Araştırmalar, kombine grupta monoterapi grubuna kıyasla rahim hacminde %20 oranında azalma olduğunu ve düzensiz kanama sıklığının %20'den %5'e düştüğünü gösteriyor.
Rahim miyomları: tümör boyutunun küçültülmesi ve semptomların iyileştirilmesi
Leuprorelin uterus düz kas hücrelerinin proliferasyonunu inhibe eder ve östrojen seviyelerini azaltarak fibroid atrofisini indükler.<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. Kombinasyon tedavisi stratejisi
Kalsiyum ve D vitamininin ters eklenmesi:
Leuprorelinin neden olduğu BMD azalmasına yanıt olarak, kalsiyum (1200 mg/gün) ve D vitamininin (800 IU/gün) kombine takviyesi, lomber omurga BMD'sinin bakım oranını %30 artırabilir ve kırık riskini %50 azaltabilir. Uzun-dönemli bir takip-çalışması, kombinasyon grubundaki kemik kaybı oranının, monoterapi grubuna kıyasla %40 oranında azaldığını ve bunun miyomların azalmasını etkilemediğini gösterdi.
Manyue Le (levonorgestrel intrauterin sürekli{0}}salım sistemi):
Lokal progesteron salınımı (52 μg/gün) sinerjistik olarak endometriyal atrofiyi indükleyebilir. Leuprorelin ile birleştirildiğinde rahim hacmindeki azalma oranını %60'a çıkarabilir ve dismenoreyi %90 oranında hafifletebilir. Submukozal miyomları olan ve aşırı adet gören hastalar için kombinasyon tedavisi, acil kürtaj oranını önemli ölçüde azaltabilir (%30'dan %5'e).
Uterin adenomiyoz: ağrının giderilmesi ve doğurganlık fonksiyonunun iyileştirilmesi
Leuprorelin adet akışını azaltır ve yumurtalık fonksiyonunu inhibe ederek adenomiyozun neden olduğu dismenore ve kronik pelvik ağrıyı hafifletir. Klinik gözlemler, 6 ay boyunca sürekli ilaç tedavisinin, dismenorenin VAS skorunu 8 puandan 3 puana düşürebildiğini ve rahim hacmini %20-%30 oranında azaltabildiğini göstermiştir. Kombine kısırlığı olan hastalarda leuprorelin pelvik ortamı iyileştirebilir ve doğal gebelik oranını artırabilir (%10'dan %25'e).
2. Kombinasyon tedavisi stratejisi
Manyue Le kombinasyon tedavisi:
Leuprorelin ile amenore indüksiyonundan sonra Manyue Le'nin yerleştirilmesi,-uzun vadede düşük östrojen durumunu koruyabilir ve ilaç kesilmesi kanamasını azaltabilir. Araştırmalar, kombinasyon grubunun 5 yıllık kümülatif nüks oranının monoterapi grubuna göre %40 daha düşük olduğunu ve hastaların yaşam kalitesi skorunun %30 oranında arttığını göstermektedir.
Levofloksasinin ters eklenmesi:
Genç hastalarda Levofloksasin kombinasyonu anksiyeteyi hafifletebilir (HAMA puanını %25 azaltabilir) ve tedaviye uyumu artırabilir. Çok merkezli bir çalışma, kombine tedavinin kesinti oranının, adenomiyoz lezyonlarının azalmasını etkilemeden %20'den %5'e düştüğünü gösterdi.
SSS
1. Benzersiz bir ilaç dağıtım sistemi var mı?
Uzun-etkili, sürekli-salımlı bir enjeksiyon formülasyonuna sahiptir; bu formülasyon, tek bir enjeksiyondan sonra 1 ila 6 ay boyunca ilacı sürekli olarak salarak ilaç uyumluluğunu ve stabilitesini artırır.
2. Etki mekanizmasının benzersiz özellikleri nelerdir?
"GnRH agonisti" kategorisine aittir. Önce kısa bir uyarı sağlayarak ve ardından hipofiz-gonadal ekseninin sürekli inhibisyonunu sürdürerek, "aşağı-düzenleme" etkisini elde eder. Bu iki fazlı etki mekanizması benzer ilaçlar arasında oldukça farklıdır.
Popüler Etiketler: leuprorelin asetat enjeksiyonu, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık