Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd., Çin'deki lanreotid enjeksiyonunun en deneyimli üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Fabrikamızdan satılık toptan toplu yüksek kaliteli lanreotid enjeksiyonuna hoş geldiniz. İyi hizmet ve uygun fiyat mevcuttur.
Lanreotid enjeksiyonuesas olarak akromegali ve nöroendokrin tümörlerin neden olduğu ilgili sendromların tedavisinde kullanılan, yapay olarak sentezlenmiş uzun{0}}etkili bir somatostatin analoğudur. Çekirdek bileşeni lanreotid, somatostatin reseptörlerine (özellikle SSTR2 ve SSTR5 alt tipleri) bağlanarak büyüme hormonu (GH) ve insülin- benzeri büyüme faktörü-1'in (IGF-1) salgılanmasını etkili bir şekilde inhibe eder, böylece hastalarda akromegali ilerlemesini kontrol eder.
İlacın iki ana dozaj formu vardır: sürekli-salımlı mikroküre tozu ve uzun-etkili hidrojel enjeksiyonu. Sürekli-salınımlı mikroküre tozunun spesifikasyonu 30mg veya 40mg'dir; uzun-etkili hidrojel enjeksiyonu (Somadulin gibi) ® ATG, 60mg/0,2ml, 90mg/0,3ml ve 120mg/0,5ml gibi spesifikasyonlara sahip, önceden doldurulmuş bir enjeksiyon kalemi tasarımını benimser. İkincisi, 56 güne kadar en uzun dozlama aralığıyla sürekli ilaç salınımı sağlamak için gelişmiş, kendiliğinden bir araya getirilen nanotüp teknolojisini kullanarak hastanın tedaviye uyumunu önemli ölçüde artırır.
Ürünlerimiz Formu
lanreotid COA
 |
||
| Analiz Sertifikası | ||
| Bileşik adı | Lanreotid/Somatulin | |
| Seviye | Farmasötik sınıf | |
| CAS Numarası | 108736-35-2 | |
| Miktar | Özelleştirmek | |
| Ambalaj standardı | Özelleştirmek | |
| Üretici | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090055 | |
| MFG | 9 Ocak 2026 | |
| EXP | 8 Ocak 2029 | |
| Yapı |
|
|
| Öğe | Kurumsal standart | Analiz sonucu |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz toz | Uyumlu |
| Su içeriği | %5,0'dan az veya buna eşit | 0.48% |
| Kurutma kaybı | %1,0'dan az veya ona eşit | 0.30% |
| Ağır Metaller | Pb 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. |
| 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Hg 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Cd 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Saflık (HPLC) | %99,0'dan büyük veya eşit | 99.90% |
| Tek safsızlık | <0.8% | 0.56% |
| Toplam mikrobiyal sayım | 750cfu/g'den az veya buna eşit | 170 |
| E. Coli | 2MPN/g'den az veya ona eşit | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tarafından) | 5000 ppm'den az veya eşit | 400ppm |
| Depolamak | -20 derecenin altında, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın | |
|
|
||
|
|
||
| Kimyasal Formül: | C54H69N11O10S2 |
| Tam Kütle: | 1095 |
| Molekül Ağırlığı: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Element Analizi: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastrointestinal pankreatik nöroendokrin tümörler (GEP NET'ler), gastrointestinal sistem veya pankreastan kaynaklanan nadir bir tümör türüdür ve tüm nöroendokrin tümörlerin yaklaşık %55-70'ini oluşturur. Çin'de görülme oranı 114/100000 olup, hastaların teşhis edilmesi ortalama 4,8 yıl sürmektedir.Lanreotid enjeksiyonuuzun-etkili bir somatostatin analoğu olarak GEP NET'lerin tedavisinde önemli bir rol oynar.
İlk-tedavi ilacı olarak
Birçok klinik çalışma, GEP NET'li hastalarda progresyonsuz sağkalımı (PFS) uzatmadaki önemli etkisini doğrulamıştır. Örneğin, CLARINET çalışmasına rezeke edilemeyen, yüksek veya orta derecede farklılaşmış, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik GEP NET'leri olan 204 hasta dahil edildi ve bunların %55'i primer pankreas dışıydı. Bu hastalar madde tedavisi grubu ve plasebo kontrol grubu olarak ikiye ayrıldı; bu gruba her 28 günde bir 120 mg lanreotid deri altı enjeksiyonu uygulandı. Sonuçlar, bu gruptaki hastaların ortalama progresyonsuz sağkalım süresinin 22 ayı aştığını, plasebo grubunun ise risk oranı (HR) 0,47 (%95 CI 0,30-0,73, P) ile yalnızca 16,6 ay olduğunu gösterdi.<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Çin'de, Yipusheng'in sürekli-salınımlı asetat lanrelitid enjeksiyonu (önceden doldurulmuş) üzerinde de ilgili klinik çalışmalar yapılmıştır. Faz III klinik çalışmasının sonuçları, ürünün hastaların ilerlemesiz sağkalımını 38,5 ay kadar önemli ölçüde uzatabildiğini ve hastalığın tekrarlama riskini %53 oranında azaltabildiğini gösterdi. Bu veriler ayrıca Çin GEP NET hastalarında etkinliğini ve avantajlarını göstermektedir ve sonuç olarak ürün, Avrupa Nöroendokrin Onkoloji Derneği (ENETS) ve Çin'deki yetkili kılavuzlar tarafından oybirliğiyle bir SSA tedavi ilacı olarak önerilmiştir.
Monoterapinin yanı sıra diğer ilaçlarla kombinasyonu da GEP NETs hastalarına yeni tedavi umudu getirdi. Amerikan Klinik Onkoloji Derneği Gastrointestinal Onkoloji Sempozyumu 2025'te (ASCO GI 2025) sunulan JCOG1901 (STARTER-NET) çalışması, çıkarılamayan veya tekrarlayan GEP-NET için everolimus ve lenterid ile everolimus monoterapisinin kombinasyonunu konu alan bir faz III çalışmadır. Bu çalışmaya iyi diferansiye (Derece 1/2), fonksiyonel olmayan GEP-NET ve kötü prognostik faktörlere sahip (Ki-67 marker indeksi %5-20 veya yaygın karaciğer metastazı varlığı) hastalar dahil edildi. Hastalar 1:1 oranında rastgele olarak everolimus monoterapi grubuna (EVE, 10 mg/gün) veya everolimus ile lenvatinib kombinasyonuna (EVE+LAN, 28 günde bir 120 mg) atandı.
Araştırma sonuçları, everolimus monoterapi grubunun medyan PFS'sinin 11,5 ay olduğunu, kombinasyon tedavisi grubunun medyan PFS'sinin ise 29,7 aya uzatıldığını gösterdi (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, katmanlı log sıralama testi kullanılarak önceden ayarlanmış 0,00046 anlamlılık düzeyinden önemli ölçüde düşük). Objektif yanıt oranı (ORR) açısından, everolimus monoterapi grubunun ORR'si %8,7 (6/69) iken kombinasyon tedavisi grubunun ORR'si %26,8'di (19/71); Hastalık kontrol oranı (DCR) açısından bakıldığında everolimus monoterapi grubunda %87,0 (60/69), kombinasyon tedavisi grubunda ise %91,5 (65/71) oranı vardı. Kombinasyon tedavisi grubunda hematolojik ve hematolojik olmayan toksisite insidansı monoterapi grubuna göre daha yüksek olmasına rağmen, tedaviye bağlı ölüm gözlenmedi ve genel güvenlik kontrol edilebilirdi.
Yukarıdaki etkililik sonuçlarına dayanarak, Veri ve Güvenlik İzleme Komitesi (DSMC), çalışmanın erken sonlandırılmasını önermektedir; bu da, everolimus ve lenterid kombinasyonunun, olumsuz prognostik faktörlere sahip iyi farklılaşmış GEP-NET hastaları için yeni bir-ilk basamak tedavi standardı haline gelebileceğini göstermektedir.
Belirli GEP NET türlerinin tedavisinde kullanılır
Rezeke edilemeyen veya metastatik GEP NET'leri olan hastalar için,lanreotid enjeksiyonuönemli bir tedavi seçeneğidir. Bu hastalardaki tümörlerin cerrahi olarak çıkarılamaması ve halihazırda başka bölgelere yayılmış olması nedeniyle geleneksel tedavi yöntemlerinin etkinliği çoğu zaman sınırlıdır. Somatostatin reseptörlerinin rekabetçi bir şekilde bloke edilmesiyle tümör hücrelerinin büyümesi ve çoğalması engellenir, böylece hastalığın ilerlemesi kontrol edilir. Örneğin, hem yukarıda bahsedilen CLARINET çalışmasına hem de Çin'deki faz III klinik çalışmaya, çok sayıda ameliyat edilemeyen veya metastatik GEP NET hastası dahil edildi ve araştırma sonuçları, bu hastaların progresyonsuz sağkalımını önemli ölçüde uzatabileceklerini ve prognozlarını iyileştirebileceklerini gösterdi.
2. Farklı derecelerde farklılaşma gösteren tümörler
Farklı derecelerde farklılaşma gösteren GEP NET hastaları için uygundur. Hem yüksek derecede farklılaşmış hem de orta derecede farklılaşmış GEP NET'ler belirli terapötik etkiler gösterebilir. Oldukça farklılaşmış GEP NET'lerde, tümör hücreleri nispeten yavaş büyür ancak yine de istila etme ve metastaz yapma yeteneğine sahiptir. Tümör hücrelerinin salgılama fonksiyonunun engellenmesiyle hormona bağlı semptomların ortaya çıkışı azaltılabilir ve tümör hücrelerinin çoğalması engellenerek hastaların hayatta kalma süresi uzatılabilir. Orta derecede farklılaşmış GEP NET'ler için, tümör hücrelerinin malignitesi nispeten yüksek olmasına rağmen, hastalığın ilerlemesini de bir dereceye kadar kontrol edebilir ve hastaların yaşam kalitesini iyileştirebilir.
Uygulamasılanreotid enjeksiyonuGastrointestinal pankreatik nöroendokrin tümörlerin (GEP NET'ler) tedavisindeki kullanımı esas olarak etkinliği ve güvenliği için bilimsel temel sağlayan çok sayıda uluslararası çok merkezli randomize kontrollü çalışmaya (RKÇ) ve klinik çalışmalara dayanmaktadır.
Araştırmanın önemi: CLARINET denemesi, GEP NET'li hastalarda PFS'yi uzatma konusundaki önemli yeteneğini doğrulayan ilk büyük-ölçekli faz III çalışmasıdır ve lanrelitidin GEP NET'ler için ilk-basamak tedavi olarak kullanıldığına dair önemli kanıtlar sağlar. Araştırma sonuçları New England Journal of Medicine'de (N Engl J Med, 2014) yayınlandı.
Araştırmanın önemi: Bu çalışma, everolimus ve lanreotid kombinasyonunun, kötü prognostik faktörlere sahip, iyi farklılaşmış GEP NET hastalarının progresyonsuz sağkalımını (PFS) önemli ölçüde uzatabildiğini ve güvenliğin kontrol edilebilir olduğunu, kombinasyon tedavisi için yeni bir strateji sağlayarak ilk kez doğrulamaktadır. Araştırma sonuçları Amerikan Klinik Onkoloji Derneği Gastrointestinal Onkoloji Sempozyumu 2025'te (ASCO GI 2025) raporlanacak.
Araştırmanın önemi: Bu çalışma, nispeten yüksek toksisiteye sahip kemoterapi veya hedefe yönelik tedavi için, stabil etkinlikten sonra lanreotid ile idame tedavisinin hasta PFS'sini uzatabildiğini ve advers ilaç reaksiyonlarını azaltabildiğini doğrulamaktadır. Araştırma sonuçları 2021 Avrupa Nöroendokrin Yıllık Toplantısında (ENETS) bildirildi.
Araştırmanın önemi: Bu çalışma, ileri pankreas ve orta bağırsak NET hastalarının standart doz tedavisinden sonra tedavi stratejisi için yeni bir seçenek sunmaktadır. Araştırma sonuçları 2021 Avrupa Nöroendokrin Yıllık Toplantısında (ENETS) bildirildi.
SSS
Lanreotid ilacı ne işe yarar?
İpstyl, ameliyatla veya radyasyonla tedavi edilemeyen hastalarda-akromegalinin (büyüme hormonu bozukluğu) uzun süreli tedavisinde kullanılır. Bu ilaç vücudun ürettiği büyüme hormonu miktarını azaltarak çalışır.
Lanreotid tümörleri küçültebilir mi?
PRIMARYS, her 28 günde bir 120 mg Ipstyl ile yapılan birincil tedavinin, 1 yılda hastaların %62,9'unda tümör hacminde klinik olarak anlamlı azalmalar (%20'ye eşit veya daha fazla) sağladığını gösterdi.
Oktreotid ve lanreotid aynı şey midir?
FDA onayında küçük farklılıklar vardır: oktreotid (Sandostatin) karsinoid/VIPoma sendromu semptomları için onaylanmıştır ve Ipstyl tümör kontrolü için onaylanmıştır. Bana göre seçeneklerin olması en iyisi. Eğer SANDOSTATİN kullandıysanız ve işe yarıyorsa, tekneyi sallamanıza gerek yok.
Lanreotid karaciğeri etkiler mi?
Bu çalışma, büyük karaciğerleri olan ODPBH hastalarında 120 haftalık ipstyl tedavisinin, standart bakımla karşılaştırıldığında karaciğer hacmi büyümesinde önemli bir azalmaya yol açtığını göstermektedir. Yararlı etki tedavinin kesilmesinden 4 ay sonra hala mevcuttur.
Popüler Etiketler: lanreotid enjeksiyonu, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık