Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd., Çin'deki n-asetil karnozin damlalarının en deneyimli üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Burada fabrikamızdan satışa sunulan toptan toplu yüksek kaliteli n-asetil karnozin damlalarına hoş geldiniz. İyi hizmet ve uygun fiyat mevcuttur.
N‑Asetil Karnosin Damlalarıin vitro araştırmalar, antioksidan ve -glikasyon önleyici formül geliştirme, topikal ve mukozal formülasyon bileşimleri ve fonksiyonel besin ürünü AR-GE'si için yaygın olarak benimsenen, yüksek-stabiliteye sahip asetillenmiş dipeptit sıvı ham maddesidir. Düşük sıcaklıktaki steril işlemlerle üretilen bu peptit sıvısı, tam biyoaktiviteyi korur ve çeşitli yardımcı maddelerle mükemmel uyumluluk gösterir. Sıkı kalite yönetim sistemleriyle desteklenen Bloomtechz, küresel formül oluşturucuların yüksek-performanslı nihai ürünler geliştirmesine yardımcı olmak için istikrarlı gruplar sağlıyor.
Ürünlerimiz Formu
N-Asetil karnosin COA
 |
||
| Analiz Sertifikası | ||
| Bileşik adı | N-Asetil Karnozin | |
| Seviye | Farmasötik sınıf | |
| CAS Numarası | 56353-15-2 | |
| Miktar | 18g | |
| Ambalaj standardı | PE torba + Al folyo çanta | |
| Üretici | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090057 | |
| MFG | 9 Ocak 2026 | |
| EXP | 8 Ocak 2029 | |
| Yapı |
|
|
| Öğe | Kurumsal standart | Analiz sonucu |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz toz | Uyumlu |
| Su içeriği | %5,0'dan az veya buna eşit | 0.53% |
| Kurutma kaybı | %1,0'dan az veya ona eşit | 0.65% |
| Ağır Metaller | Pb 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. |
| 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Hg 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Cd 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Saflık (HPLC) | %99,0'dan büyük veya eşit | 99.55% |
| Tek safsızlık | <0.8% | 0.67% |
| Toplam mikrobiyal sayım | 750cfu/g'den az veya buna eşit | 102 |
| E. Coli | 2MPN/g'den az veya ona eşit | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tarafından) | 5000 ppm'den az veya eşit | Dakikada 542 sayfa |
| Depolamak | 2-8 derecenin altında, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın | |
|
|
||
Hammadde Sterilizasyonu ve Aseptik Dolum Prosesi
Formülasyondan önceN‑Asetil Karnosin Damlaları, gelen dipeptit kristalli ham madde, kademeli ayrımcı taramaya ve çok-modal analitik nitelemeye tabi tutulur. Polarize mikroskopi ve lazer granülometri yoluyla morfolojik karakterizasyon, kristalin polimorfizmi, amorf alanları ve makro-aglomeraları tanımlamak için uygulanır. Ters-fazlı HPLC, kütle spektrometrik tanımlama, ICP-MS element profili oluşturma, artık solvent testi ve mikrobiyal limit sayımı dahil olmak üzere ortogonal analizler, moleküler kimliği doğrulamak, testin gücünü ölçmek, safsızlık spektrumlarını belirlemek ve ekzojen ağır-metal ve biyolojik yük kirleticilerini hariç tutmak için kullanılır. Herhangi bir kabul eşiğini geçemeyen partiler ayrılır ve reddedilir.
Nitelikli hammadde, birincil parçacık boyutunu azaltmak ve sert kristal agregatları parçalamak için inert atmosfer altında kriyojenik jet öğütme işlemine ilerleyerek sonraki çözünme sırasında yerel aşırı doygunluk risklerini en aza indirir. Daha sonra, boyut-parçalara ayrılmış ince toz, homojenizasyon için kapalı, yüksek-kesmeli katı karıştırma sistemine eklenir. Kontrollü düşük-kesmeli karıştırma, mikro ölçekli bileşimsel ayrışmayı ortadan kaldırır ve mekansal olarak tek biçimli bir parçacık dağılımı oluşturur. Harmanlama sonrası-, temsili kısımlar homojenlik doğrulaması için yeniden-örneklenir. Yalnızca yeniden incelemeden geçen malzemeler, sulu çözünme için kapalı sıvı bileşim devresine aktarılır.
Hammadde eleme, parçacık ufalama, katı-faz homojenleştirme, gradyan vakumlu kurutma ve akışkan yataklı granülasyonun tamamlanmasının ardından, rafine edilmiş N-Asetil Karnosin granüler öncüsü, çekirdek steril saflaştırma ve kapalı doldurma prosedürüne girer. Dipeptit moleküler yapısının ısıya dayanıklı konformasyonel özellikleri göz önüne alındığında, peptit zinciri hidrolizini, moleküler izomerizasyonu ve biyolojik aktivitenin geri döndürülemez zayıflamasını önlemek için geleneksel termal sterilizasyon yöntemleri tamamen terk edilir. Standartlaştırılmış steril tedavi, çevresel steril izolasyonu ve terminal fiziksel sterilizasyonu entegre eden ikili-bağlı bir dekontaminasyon sistemini benimser.
Tüm malzeme transferi ve sıvı{0}}fazlı birleştirme prosedürü, sabit sıcaklık ve neme sahip, Sınıf 10.000 dinamik bir aseptik atölyede gerçekleştirilir; burada havadaki mikrop kolonilerini, parçacık kirleticileri ve ekzojen biyolojik kirleticileri ortadan kaldırmak için tam-döngülü buharlaştırılmış hidrojen peroksit dolaşımlı dezenfeksiyon ve laminer hava temizleme uygulanır. Ön işleme tabi tutulmuş granül ham maddeler, termostatik olarak kontrol edilen pirojeni giderilmiş saf su içinde eritilerek homojen bir karışım oluşturulur. daha sonra çok-aşamalı hassas derinlik filtrelemesine ve 0,22 μm hidrofilik membran bütünlüğü-doğrulanmış steril filtrelemeye tabi tutulan stok çözeltisi.
Bu hiyerarşik müdahale mekanizması, artık parçacık safsızlıklarını, mikrobiyal yayılmaları ve ısı-kaynak endotoksinlerini tamamen ortadan kaldırarak, sıvı sistemin moleküler-derecede steril saflaştırmasını sağlar.
Sterilizasyon sonrası çözelti örnekleri, steril stok çözeltisinin stabilitesini, sterilliğini ve güvenliğini doğrulamak için ortogonal mikrobiyal sınır doğrulamasına, endotoksin tespitine ve fizikokimyasal parametre yeniden kalibrasyonuna tabi tutulur. Nitelikli steril sıvı malzemeler, temassız, sabit-basınçlı ve kantitatif izobarik dolum gerçekleştirerek, steril sızdırmaz boru hatları aracılığıyla hemen tam otomatik kapalı aseptik dolum ekipmanına iletilir.
Doldurma işleminin tamamı, insan kullanımı ve hava konveksiyonundan kaynaklanan ikincil kirlenme risklerini ortadan kaldırmak için ortam havasından ve dış ortamdan izole edilmiştir.
Önceden-sterilize edilmiş, ışığa-geçirmez ve sızdırmaz-paketleme kapları, önceden pirojenasyondan arındırılır ve steril toz giderme işlemine tabi tutulur ve doldurmayla eş zamanlı olarak anında kapatma ve kapatma işlemlerini tamamlar. Toplu kodlama ve vakum sızdırmazlık tespitinden sonra, bitmiş ürünler sabit-sıcaklıkta kürleme ve kalite kontrol aşamasına aktarılır.
Tüm steril işleme ve doldurma sistemi, izlenebilir süreç parametre arşivleri oluşturarak standart ve kontrol edilebilir tam-döngülü steril üretim gerçekleştirerek Bloomtechz N-Asetil Karnosin Damlalarına ultra-yüksek mikrobiyal güvenlik ve uzun-vadeli raf-stabilitesi kazandırır.
Üretim ve Bitmiş Ürünler için Profesyonel Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon Sistemi
N-asetil karnosin biyoaktif peptidlerinin ısıya-duyarlı bozunma özellikleri göz önüne alındığında, Bloomtechz, aktif kayıp ve kalıntı risklerine neden olması kolay olan geleneksel yüksek-sıcaklık ve yüksek-basınçlı sterilizasyon, ultraviyole tekli sterilizasyon ve kimyasal sterilizasyon süreçlerini terk eder ve çevresel steril dezenfeksiyonu, ekipmanın derin pasifleştirilmesini ve terminal steril filtrelemeyi birleştiren bir dizi tam sahne steril koruma sistemi oluşturur. temel olarak mikrobiyal güvenliği, moleküler aktiviteyi ve sıvı damlaların sıfır-kalıntı kalitesini garanti eder.
Atölye ortam dezenfeksiyonu açısından üretim alanında hiyerarşik steril yönetim uygulanmaktadır. Doldurma çekirdek alanı ve harmanlama steril alanı, periyodik buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP) kapalı dezenfeksiyon teknolojisini benimser. VHP gazı atölyenin ve ekipman boşluklarının her köşesine nüfuz edebilir, bakterileri, mantarları, sporları ve diğer zararlı mikroorganizmaları etkili bir şekilde öldürebilir ve üretim ortamındaki mikrobiyal kontaminasyon kaynaklarını tamamen ortadan kaldırabilir. Geleneksel ultraviyole dezenfeksiyonu ile karşılaştırıldığında VHP'nin ölü açısı yoktur, mikrobiyal ilaç direnci yoktur ve peptid solüsyonu aktivitesi üzerinde kalıntı etkisi yoktur. Her dezenfeksiyon döngüsünden sonra atölyede gaz değişimi ve steril tespiti yapılıyor ve ancak standart steril seviyeye ulaşıldıktan sonra üretime geçilebiliyor.
Çekirdek dışı alanda, ortamdaki mikrobiyal koloni sayısını ve toz partikülü konsantrasyonunu her zaman nitelikli aralıkta kontrol etmek için ozon dolaşımlı dezenfeksiyon ve sabit nemde toz giderme teknolojisi kullanılır. Üretim ekipmanı ve boru hattı sistemleri için, her üretim partisinden önce derin kimyasal pasifleştirme ve steril dolaşımlı temizleme işlemleri uygulanır. Ekipman, ekipmanın iç duvarında kalan artık malzemeleri, organik safsızlıkları ve mikrobiyal biyofilmleri gidermek için çok-aşamalı sirkülasyonlu steril su ve gıda- sınıfı steril temizlik maddeleri kullanılarak temizlenir ve dezenfekte edilir. Temizlendikten sonra, boru hattının ikincil kirliliğini ve kalıntı solvent oksidasyonunu önlemek amacıyla kapalı kurutma ve pasivasyon işlemi için yüksek-saflıkta steril gaz kullanılır.
Tüm dezenfeksiyon ve pasifleştirme süreçleri, standartlaştırılmış operasyon SOP'si ve tespit kayıtları oluşturur ve ekipman yalnızca steril doğrulama testini geçtikten sonra kullanıma sunulabilir; böylece farklı üretim partilerinde çapraz-kontaminasyonun meydana gelmemesi sağlanır.
Bitmiş ürünlerin çekirdek terminal sterilizasyon bağlantısı, uluslararası standart 0,22μm hidrofilik steril membran entegre filtrasyon teknolojisini benimser. Filtre membranı, N-asetil karnosinin moleküler yapısını ve biyolojik aktivitesini bozmadan peptit çözeltisindeki tüm bakteri, maya, küf ve partikül mikroorganizmalarını tamamen durdurabilen hassas gözenek boyutu tekdüzeliğine ve yüksek mikrobiyal önleme verimliliğine sahiptir.
Her kullanımdan önce filtre membranı, engelleme performansını doğrulamak ve membran hasarından kaynaklanan filtreleme arızasını önlemek için bütünlük testine tabi tutulur. Filtrasyon işleminin tamamı, dış hava kirliliğini izole etmek için kapalı bir steril boru hattında gerçekleştirilerek, stok çözeltinin gerçek anlamda fiziksel steril saflaştırılması gerçekleştirilir.
Personel ve ambalaj yardımcı dezenfeksiyonu açısından, üretim operatörleri sıkı aseptik pansuman ve el dezenfeksiyonu prosedürlerini uygular ve yüzey tozunu ve mikrobiyal tutunmayı ortadan kaldırmak için atölyeye hava duşu arıtması yoluyla girer.
Tüm ambalaj şişeleri, damlalık aksesuarları ve dış ambalaj malzemeleri, kullanımdan önce bağımsız ultraviyole sterilizasyona ve steril toz giderme işlemine tabi tutulur ve ambalaj temas noktalarının sterilliğini sağlamak için kapalı bir steril dönüşüm kutusunda saklanır. Bitmiş ürünler doldurulup mühürlendikten sonra, toplam aerobik bakteri sayımı, küf ve maya sayımı ve patojenik bakteri taraması dahil olmak üzere toplu mikrobiyal limit numunesi alma ve inceleme yapılır. Fabrikadan yalnızca mikrobiyal güvenlik standartlarını karşılayan ürünler piyasaya sürülebilir ve test sonuçları, resmi COA kalite raporuna eşit şekilde kaydedilir.
Referans
[1]Boldyrev, AA, Severin, SE ve Formazyuk, VE (1999). Karnosin ve türevleri: Antioksidan ve antiglikasyon özellikleri.Biyokimya (Moskova), 64(8), 870–878.
[2]Babizhayev, MA, Deyev, AI, Yegorov, YE ve Lermontova, NN (2004). Biyoyararlı bir karnosin ön ilacı olarak N‑asetilkarnosin: Sıvı formülasyonlarda stabilite ve biyolojik aktivite.Peptit Bilimi Dergisi, 10(11), 689–698.
[3]Hipkiss, AR (2009). Karnosin ve N‑asetilkarnosin: Oksidatif stresin azaltılmasında ve ileri glikasyon son ürün oluşumunda potansiyel roller.Gençleştirme Araştırması, 12(3), 179–188.
[4]Guiotto, A., Calderan, A., Ruzza, P. ve Borin, G. (2005). Karnozin ve N‑asetilkarnosin: Kimya, biyolojik aktiviteler ve terapötik bakış açıları.Güncel Tıbbi Kimya, 12(18), 2121–2139.
[5]Reddy, VP ve Beyaz, A. (2006). Maillard reaksiyonunun inhibitörleri ve AGE çapraz bağ kırıcıları.Amino Asitler, 30(3), 231–247.
Sıkça Sorulan Sorular
S1: Bloomtechz, uzun-vadeli toplu iş birliği için ürünün toplu-toplu{-toplu işlere tutarlı istikrarını nasıl garanti ediyor?
+
-
C: Bloomtechz, N-Asetil Karnozin Damlaları için standartlaştırılmış kapalı-döngü üretimi ve sabit SOP işlem parametreleri aracılığıyla üstün parti tutarlılığı sağlar. Sıkı hammadde denetimi, sabit-sıcaklık bileşimi ve birleştirilmiş test standartları, partiler arası aktiviteyi ve renk sapmasını ortadan kaldırır. Tüm veriler kalıcı olarak izlenebilir. Uzun-vadeli müşteriler, seri üretim için formül uyarlama risklerinden kaçınarak toplu iş istikrarının kilitli kalmasının keyfini çıkarırlar.
S2: Bloomtechz, farklı bölgesel pazar erişim standartlarını karşılamak için uyumlu formül ayarlamasını destekliyor mu?
+
-
C: Evet. Bloomtechz, dünya çapındaki bölgesel uyumluluk standartlarına uyacak şekilde hedeflenen formül optimizasyonunu destekler. AB, Güneydoğu Asya, Orta Doğu ve diğer pazarlar için pH'ı, yardımcı madde oranlarını ve mikrobiyal göstergeleri ayarlıyoruz. Tüm özelleştirilmiş formüller, eksiksiz COA ve uyumluluk belgeleriyle birlikte dahili stabilite ve güvenlik doğrulamasından geçer. -Bire-teknik ekibimiz, ürün kaydınızı ve uyumlu lansmanınızı hızlandırır.
S3: Bloomtechz'in düşük-sıcaklıktaki steril üretim süreci, son-ürün uygulamasına hangi temel avantajları getiriyor?
+
-
C: Tam düşük-sıcaklıkta termal olmayan-üretim ve 0,22μm steril filtrelemeyi benimseyen Bloomtechz, yüksek-sıcaklığın neden olduğu peptit hidrolizini ve aktivite kaybını önler. Bitmiş sıvı, tam moleküler yapıyı, kararlı aktiviteyi ve yüksek homojenliği korur.
S4: Uzun vadeli-toplu müşteriler Bloomtechz'den hangi-satış sonrası ve teknik kuluçka hizmetlerini alabilir?
+
-
C: Bloomtechz, toplu B2B müşterileri için-tam döngülü teknik ve-satış sonrası destek sağlar. Uyumlu belge sıralamanın yanı sıra formül uyumluluk kılavuzu, yardımcı madde taraması, raf-ömrü değerlendirmesi ve lojistik optimizasyonu sunuyoruz.
S5: Bloomtechz'in ürünü neden ticari seri üretime emsal ürünlerden daha uygundur?
+
-
C: Benzeri tedarikçilerden gelen istikrarsız aktiviteye ve eksik sterilizasyona sahip sıradan harmanlanmış sıvı ürünlerden farklı olarak Bloomtechz N-Asetil Karnosin Damlaları, katı kirlilik kontrolü ve hassas steril tedavi ile endüstriyel standartlaştırılmış üretimi benimser. Düşük kirlilik oranı, istikrarlı uzun-vadeli etkinlik ve güvenilir mikrobiyal güvenliğe sahip ürünlerimiz, numuneler ve toplu ürünler arasında sıfır fark olmasını sağlar.
Popüler Etiketler: n-asetil karnosin damlaları, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık