Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd., Çin'deki sülfadimidin tozunun en deneyimli üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Fabrikamızdan satılık toptan toplu yüksek kaliteli sülfadimidin tozuna hoş geldiniz. İyi hizmet ve uygun fiyat mevcuttur.
Sülfadimidin tozusülfonamid sınıfından geniş-spektrumlu bir antibakteriyel ilaçtır. Ana bileşeni sülfadimidindir. Bu ilaç, bakterilerin dihidrofolat sentazını rekabetçi bir şekilde inhibe ederek ve folat metabolizmasını bloke ederek çeşitli Gram-pozitif bakterilerin ve bazı Gram-negatif bakterilerin çoğalmasını engeller. Veteriner klinik uygulamalarında, hayvancılıkta (domuz, sığır ve koyun gibi) ve kümes hayvanlarında, özellikle solunum yolu enfeksiyonlarında (pnömoni gibi), sindirim sistemi enfeksiyonlarında (enterit gibi), idrar yolu enfeksiyonlarında ve bakteriyel dizanteri vb. bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde yaygın olarak kullanılır ve önemli terapötik etkiler gösterir. Dozaj kesin olarak vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır ve genellikle uygulama için yem veya içme suyuna eşit şekilde karıştırılır. Bazı hayvanların alerjik reaksiyonlar veya kristalüri ve diğer olumsuz reaksiyonlarla karşılaşabileceği unutulmamalıdır. Bu nedenle, atılımı teşvik etmek için ilaçlama döneminde hayvanların yeterli su içtiğinden emin olunmalı, uzun süreli ve yüksek{11}}doz kullanımından kaçınılmalıdır. Ayrıca bu ilacın bir yoksunluk süresi zorunluluğu vardır. Gıda amaçlı hayvanlarda, ürünlerin güvenliğini ve kalıntı kalmamasını sağlamak için kullanımdan sonra geri çekilme süresine sıkı bir şekilde uymak gerekir.
|
|
|
| Ürün Adı | Sülfadimidin Tozu | Sülfadimidin Tabletleri | Sülfadimidin Enjeksiyonu | Sülfadimidin Bolusu |
| Ürün Tipi | Toz | Haplar | Enjeksiyon | Bolus |
| Ürün Saflığı | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit |
| Ürün Özellikleri | 1 kg/25 kg/vb. | 0.5g | 0.4g/0.1g/vb. | 0.5g/1g/vb. |
| Ürün Formu | Organik sentez | Ağız yoluyla alın | Enjeksiyon | Ağız yoluyla alın |
Sülfadimidin Tozu COA
|
|
|
|
|
Sülfadimidin tozuN-(4,6-dimetil-2-pirimidinil)-4-amino-benzensülfonilamin kimyasal adıyla, C₁₂H₁₄N₄O₂S moleküler formülüne ve 278,33 moleküler ağırlığa sahiptir. Toz formu beyaz veya hafif sarı kristal tozdur, kokusuzdur, tadı hafif acıdır, ışığa maruz kaldığında rengi giderek koyulaşır. Aşağıda fiziksel özellikler, çözünürlük, kimyasal stabilite ve reaktivite gibi yönlerden kimyasal özellikleri ayrıntılı olarak açıklanmaktadır.
Fiziksel Özellikler
Görünüm ve Form: Sülfadimidin tozu, ince ve düzgün parçacıklara sahip ve görünür yabancı maddeler içermeyen beyaz veya hafif sarı kristal bir tozdur.
Erime Noktası: Erime noktası aralığı 197-200 derecedir, bu da bileşiğin 200 dereceye kadar ısıtıldığında erimeye başladığını gösterir ve yüksek termal stabilite gösterir.
Yoğunluk: Tahmini yoğunluk yaklaşık 1,2997 g/cm³'tür (yaklaşık değer), bu da moleküllerin sıkı paketlenmesini yansıtır.
Kırılma İndeksi: Tahmini kırılma indisi 1,6440'tır ve maddedeki ışığın yayılma hızıyla ilişkilidir ve madde tanımlaması için kullanılabilir.
çözünürlük
Sülfadimidinin çözünürlüğü oldukça seçicidir:
Suda ve eterde çözünmez: 29 derecede sudaki çözünürlük sadece 150 mg/100 mL'dir, 37 derecede 192 mg/100 mL'ye yükselir, hala zayıf çözünürlük aralığındadır; eterde neredeyse çözünmez.
Seyreltik asitlerde ve seyreltik bazlarda çözünmesi kolaydır: Seyreltik hidroklorik asit veya seyreltik sodyum hidroksit çözeltisinde hızla çözülerek şeffaf bir çözelti oluşturulabilir.
Sıcak etanol ve asetonda çözünür: Çözünürlük sıcak etanolde daha yüksektir ve %50 aseton çözeltisi 50 mg/mL'yi çözebilir, bu da organik solvent ekstraksiyonuna veya formülasyonların hazırlanmasına yardımcı olur.
Kimyasal Kararlılık
Işığa Duyarlılık: Sülfadimidin ışığa duyarlıdır ve ışığa maruz kaldıktan sonra rengi giderek derinleşir (beyazdan soluk sarıya veya kahverengiye) (aynı zamanda fotokimyasal bozunmaya uğrayarak inaktif veya potansiyel olarak toksik metabolitler oluşturabilir). Bu nedenle, ışık-geçirmez bir kapta, kapalı bir kapta saklanmalıdır.
Termal Kararlılık: Erime noktasının altındaki sıcaklık aralığında, sülfadimidinin kimyasal özellikleri stabildir, ancak yüksek sıcaklıklar (erimiş halde olduğu gibi) ayrışmaya neden olarak bilinmeyen ürünler oluşturabilir.
Redoks Reaktivitesi: Güçlü oksidanlarla (potasyum permanganat, hidrojen peroksit gibi) uyumsuzdur ve redoks reaksiyonlarına girerek yapısal hasara veya patlama risklerine yol açabilir.
Reaktivite
Asit-baz reaksiyonu: Sülfanilamid molekülü, zayıf asitlik (pKa ≈ 7,4) ve zayıf bazlık sergileyen bir sülfonamid grubu (-SO₂NH₂) ve bir pirimidin halkası içerir. Güçlü asitlerle veya güçlü bazlarla reaksiyona girerek tuz oluşturabilir. Örneğin sodyum tuzu (sülfanilamid sodyum) suda çözünür ve enjeksiyonların hazırlanmasında kullanılır.
İkame reaksiyonu: Sülfonamid grubundaki hidrojen, türevler (sülfadiazin, sülfametoksazol gibi) oluşturmak için başka gruplarla değiştirilebilir, ancak sülfanilamidin kendisi bu tür reaksiyonlarda düşük aktiviteye sahiptir.
Döngüsel yükleme reaksiyonu: Endüstriyel olarak sülfanilimid, sülfanilamidi sentezlemek için asetilpiridin ile siklize edilir ve bu, pirimidin halkasının halka-oluşturucu aktivitesini gösterir.
Farmakolojik İlgili Kimyasal Özellikler
Rekabetçi İnhibisyon: Bir sülfonamid antibakteriyel ilaç olarak sülfadimidin, para-aminobenzoik asit (PABA) ile yapısal benzerlik yoluyla bakteriyel dihidrofolat sentazını inhibe ederek folat sentezini bloke eder ve böylece bakteriyel büyümeyi engeller.
Metabolitler: Vücutta N-asetiltransferaz tarafından metabolize edilerek idrar yoluyla atılan inaktif asetillenmiş bileşikler oluşturulur.
Güvenlik ve Kullanım
Toksisite: Farelere deri altı enjeksiyon için LD₅₀ 1776 mg/kg'dır, bu da nispeten düşük bir akut toksisiteye işaret eder, ancak uzun-yüksek-doz kullanımı dalak hemorajik enfarktüsü ve uzun süreli kan pıhtılaşma süresi gibi toksik reaksiyonlara neden olabilir.
Çevresel Etki: Sülfonamid antibiyotikler çevrede kalarak suda yaşayan organizmalar için potansiyel risk oluşturabilir ve atıkların uygun şekilde bertaraf edilmesi takip edilmelidir.
Saklama Koşulları: Kuru, karanlık ortamda, nem emilimini ve ışıktan bozulmayı önlemek için ağzı kapalı olarak 2-8 derecede saklanması tavsiye edilir.
Kalite Kontrol
Sülfadimidin tozuYaygın olarak kullanılan bir sülfonamid antibakteriyel ilaç olarak kalite kontrolü, ilacın etkinliğinin ve güvenliğinin sağlanması açısından hayati önem taşımaktadır. Aşağıda sülfadimidin tozuna yönelik kalite kontrol önlemleri beş açıdan ayrıntılı olarak ele alınacaktır: hammadde denetimi, reaksiyon sürecinin izlenmesi, ürün tanımlama ve saflık testi, stabilite testleri ve paketleme ve depolama koşulları.
Hammadde Denetimi
Sülfadimidin sentezinde ana hammadde olarak sülfaguanidin kullanılır. Sülfaguanidin üretimi ise dimetilformamid, sülfürik asit, sodyum klorür, sodyum hidroksit, amonyak suyu ve hidroklorik asit gibi çeşitli kimyasal hammaddelere dayanır. Bu nedenle hammaddelerin kalite kontrolü sülfadimidin üretiminde ilk adımdır.
Saflık testi
Hammaddelerin saflığını test etmek ve reaksiyon gereksinimlerini karşıladıklarından emin olmak için yüksek-performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) ve gaz kromatografisi (GC) gibi modern analitik teknikler kullanılır. Örneğin, dimetilformamidin saflığı %99'dan az olmamalıdır ve reaksiyon sırasında yan ürünlerin oluşumunu önlemek için sülfürik asit konsantrasyonu doğru bir şekilde kontrol edilmelidir.
Kirliliğin sınırı
Hammaddelerdeki ağır metaller, nem ve artık solventler gibi yabancı maddeler, farmakope standartlarına uygunluğundan emin olmak için limitlerine göre test edilir. Örneğin ağır metal içeriği milyonda 20 parçayı, nem içeriği ise %0,5'i geçmemelidir.
Tedarikçi denetimi
Hammadde kaynaklarının güvenilirliğini ve istikrarını sağlamak amacıyla üretim kapasitelerini, kalite kontrol sistemlerini ve güvenilirliğini değerlendirmek için hammadde tedarikçilerinin düzenli denetimleri gerçekleştirilmektedir.
Reaksiyon prosesi izleme
Sülfadimpiridin sentezi, sülfanilamidin asetilpiridon ile siklizasyon reaksiyonunu içerir. Reaksiyon koşulları (sıcaklık, süre, katalizör tipi ve dozajı gibi) ürünün verimi ve saflığı üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. Bu nedenle reaksiyon sürecinin izlenmesi kalite kontrolün çok önemli bir parçasıdır.
Reaksiyon sıcaklığı kontrolü
Reaksiyon sıcaklığının 80 ila 100 derece arasında sabit kalmasını sağlamak için hassas bir sıcaklık kontrol sistemi benimsenmiş olup, yan reaksiyonlara neden olabilecek aşırı sıcaklıktan veya reaksiyon hızının düşmesine neden olabilecek yetersiz sıcaklıktan kaçınılmıştır.
Tepki süresi optimizasyonu
Optimum reaksiyon süresi, küçük-ölçekli deneylerle belirlenir ve reaksiyonun tam olmasını sağlamak için üretim süreci sırasında sıkı bir şekilde izlenir. Örneğin, halka-birleşme reaksiyonları genellikle birkaç saat sürer ve belirli süre sürece bağlıdır.
Katalizör seçimi ve dozajı
Farklı alkalin katalizörler (sodyum hidroksit, sodyum karbonat, potasyum karbonat gibi) denenmiş ve sodyum hidroksitin en iyi katalitik etkiye sahip olduğu, reaksiyon süresini kısaltabildiği ve verimi artırabildiği bulunmuştur. Aynı zamanda, aşırı dozaj nedeniyle ürün saflığının azalmasını önlemek için katalizörün dozajı da hassas bir şekilde kontrol edilir.
Çevrimiçi algılama
İnce-katman kromatografisi (TLC) ve yüksek-performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) gibi çevrimiçi tespit teknikleri, reaksiyon sürecini gerçek zamanlı olarak izlemek, tam halka-bağlantı reaksiyonlarını sağlamak ve reaksiyona girmemiş ham madde ve yan ürün kalıntılarından kaçınmak için kullanılır.
Ürün tanımlama ve saflık testi
Reaksiyon tamamlandıktan sonra, ürünün saflığını ve kalitesini artırmak için ham ürünün -son işlemden ve saflaştırmadan geçmesi gerekir. Aynı zamanda, ürünün farmakope standartlarını karşıladığından emin olmak amacıyla ürünün saflığını belirlemek ve test etmek için çeşitli analitik teknikler kullanılır.
Yapı tanımlama
Ürünün yapısı kızılötesi spektroskopi (IR), proton nükleer manyetik rezonans spektroskopisi (¹H NMR), karbon nükleer manyetik rezonans spektroskopisi (¹³C NMR) ve kütle spektrometrisi (MS) gibi teknikler kullanılarak tanımlandı ve moleküler yapısının sülfadimidin ile tutarlı olduğu doğrulandı.
Saflık testi
Ürünün saflığı, %98.5'ten büyük veya buna eşit genel bir gereklilik ile HPLC ile belirlendi. Aynı zamanda farmakope standartlarına uygunluğun sağlanması için nem ve ağır metaller gibi yabancı maddelerin içeriği de tespit edildi. Örneğin yakma sonrası kalıntı %0,1'i, selenyum ise milyonda 30 parçayı geçmemelidir.
Kristal formu ve parçacık boyutu kontrolü
Sülfadimidin beyaz veya hafif sarı kristal veya toz halindedir. İlacın kristal formu ve parçacık boyutu, çözünürlüğü ve biyoyararlanımı üzerinde etkilidir. Bu nedenle kristalizasyon koşulları (çözücü türü ve soğuma hızı gibi) kontrol edilerek istenilen kristal formu ve parçacık boyutu dağılımı elde edilebilir.
Stabilite testleri
Farklı sıcaklık ve nem koşulları altında bozunmasını incelemek için sülfadimidin tozu üzerinde-hızlandırılmış ve uzun vadeli stabilite testleri gerçekleştirilerek ürünün raf ömrüne temel oluşturuldu.
Hızlandırılmış stabilite testi
Yüksek sıcaklık (örneğin, . 40 derece) ve yüksek nem (örneğin, %. 75 bağıl nem) koşulları altında, bozunma ürünlerini ve bozunma oranını incelemek ve normal saklama koşulları altında ürünün stabilitesini tahmin etmek için sülfadimidin tozu üzerinde hızlandırılmış bir bozunma testi gerçekleştirildi.
Uzun-vadeli stabilite testi
Normal sıcaklık (örneğin, . 25 derece) ve normal nem (örneğin, %. 60 RH) altında, sülfadimidin tozu üzerinde uzun-dönemli bir depolama testi gerçekleştirildi. Geçerlilik süresini değerlendirmek için saflığı, nem içeriği ve safsızlık seviyeleri üzerinde düzenli testler yapıldı.
Ambalaj malzemesi seçimi
Stabilite testlerinin sonuçlarına göre, ışığı, nemi ve oksijeni izole edecek ve böylece ürünün raf ömrünü uzatacak uygun ambalaj malzemeleri (farmasötik düşük-yoğunluklu polietilen torbalar ve karton variller gibi) seçildi.
Paketleme ve Saklama Koşulları
Sülfadimidin tozunun paketleme ve depolama koşulları, kalite stabilitesi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. Bu nedenle, ürün kalitesinin sağlanması için ambalaj malzemelerinin ve depolama ortamlarının sıkı kontrolü gereklidir.
Ambalaj malzemesi seçimi
Paketleme için tıbbi düşük-yoğunluklu polietilen torbalar veya karton fıçılar kullanın. Ambalaj malzemelerinin-toksik olmadığından, kokusuz olduğundan, iyi sızdırmazlık performansına sahip olduğundan ve ışığı, nemi ve oksijeni engelleyebildiğinden emin olun.
Depolama koşulu kontrolü
Sülfadimidin tozunu kuru, serin ve iyi-havalandırılan bir depoda saklayın; doğrudan güneş ışığından ve yüksek-sıcaklık ve yüksek-nemli ortamlardan kaçının. Aynı zamanda depolama koşullarının gereksinimleri karşıladığından emin olmak için depo sıcaklık ve nem kayıtlarını düzenli olarak kontrol edin.
Yeniden denetim dönemi yönetimi
Stabilite testlerinin sonuçlarına göre, sülfadimidin tozunun yeniden muayene süresini (genellikle bir yıl) belirleyin ve kalitesinin standartları karşıladığından emin olmak için yeniden muayene süresinden önce ürünün kapsamlı bir muayenesini yapın.
Popüler Etiketler: sülfadimidin tozu, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık