Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd., Çin'deki mirtazapin tozunun en deneyimli üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Fabrikamızdan satılık toptan toplu yüksek kaliteli mirtazapin tozuna hoş geldiniz. İyi hizmet ve uygun fiyat mevcuttur.
Mirtazapin TozuC ₁₇ H ₁₉ N ∝ kimyasal formülüne sahip, molekül ağırlığı 265,35 g/mol, CAS erişim numarası 61337-67-5 olan beyaz kristalli bir kimyasal maddedir. Antidepresanların tetrasiklin sınıfına (TeCA) aittir ve aynı zamanda dünyanın ilk norepinefrin ve spesifik 5-hidroksitriptamin antidepresanıdır (NaSSA), çoklu nörotransmitterleri düzenleyerek antidepresan etkiler gösterir.
Norepinefrin (NE) ve serotoninin (5-HT) nörotransmisyonunu artırabilir, merkezi alfa ₂ reseptörlerini antagonize edebilir, negatif geri bildirimi engelleyebilir, NE salınımını teşvik edebilir, özellikle 5-HT ₂ ve 5-HT ∝ reseptörlerini bloke edebilir, 5-HT fonksiyonunu düzenleyebilir ve antidepresan etkilerini artırabilir. Antihistamin (H₁) reseptörleri uyuşukluğa neden olabilir ve genellikle uykusuzluğu iyileştirmek için kullanılır. Anti 5-HT₂/5-HT∝ reseptörleri anksiyeteyi, mide bulantısını hafifletebilir ve iştahı iyileştirebilir.
Ürünümüz
|
|
|
|
|
| Ürün Adı | Mirtazapin Tozu | Mirtazapin Tabletler 30mg |
| Ürün Tipi | Toz | Tablet |
| Ürün Saflığı | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit |
| Ürün Özellikleri | 100g/1kg/vb. | 15mg/30mg |
| Ürün Formu | Organik sentez | Ağızdan Alın |
Mirtazapin COA
 |
||
| Analiz Sertifikası | ||
| Bileşik adı | Mirtazapin | |
| Seviye | Farmasötik sınıf | |
| CAS No. | 85650-52-8 | |
| Miktar | Özelleştirilmiş | |
| Ambalaj standardı | Özelleştirilmiş | |
| Üretici | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090056 | |
| MFG | 9 Ocak 2026 | |
| EXP | 8 Ocak 2029 | |
| Yapı |
|
|
| Öğe | Kurumsal standart | Analiz sonucu |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz toz | Uyumlu |
| Su içeriği | %5,0'dan az veya buna eşit | 0.49% |
| Kurutma kaybı | %1,0'dan az veya ona eşit | 0.30% |
| Ağır Metaller | Pb 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. |
| 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Hg 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Cd 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Saflık (HPLC) | %99,0'dan büyük veya eşit | 99.90% |
| Tek safsızlık | <0.8% | 0.49% |
| Toplam mikrobiyal sayım | 750cfu/g'den az veya buna eşit | 80 |
| E. Coli | 2MPN/g'den küçük veya ona eşit | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tarafından) | 5000 ppm'den az veya eşit | 500ppm |
| Depolamak | 2-8 derecenin altında, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın | |
|
|
||
|
|
||
| Kimyasal Formül | C17H19N3 |
| Tam Kütle | 265.16 |
| Molekül Ağırlığı | 265.36 |
| m/z | 265.16 (100.0%), 266.16 (18.4%), 267.16 (1.6%), 266.15 (1.1%) |
| Element Analizi | C, 76.95; H, 7.22; N, 15.84 |
Mirtazapin TozuMirtazapin olarak da bilinen, tıp alanında önemli uygulama değeri olan psikoaktif bir maddedir. Eşsiz farmakolojik etki mekanizması, çeşitli zihinsel bozuklukların ve ilgili semptomların tedavisinde önemli bir rol oynamasını sağlar ve ayrıca farmasötik preparatların üretiminde ve diğer alanlarda da özel kullanımlara sahiptir.
Birincil Endikasyon: Majör Depresif Bozukluk (MDD)
Majör Depresif Bozukluk (MDD), ürünün birincil göstergesidir. Depresif ruh hali, anhedoni, psikomotor gerilik, uyku bozuklukları ve kilo kaybı dahil temel MDB semptomlarına karşı kesin etkinlik ve hızlı başlangıç sağlar. Tetrasiklik bir antidepresan olarak etki mekanizması, presinaptik ₂-adrenerjik reseptörlerin bloke edilmesini, böylece norepinefrin (NA) salınımının negatif geri bildirim inhibisyonunun hafifletilmesini ve dolaylı olarak merkezi nörotransmiter dengesini tam olarak düzenlemek için 5-hidroksitriptamin (5-HT) salınımını teşvik etmeyi içerir.
Klinik veriler, mirtazapinin, tedaviden sonraki 1-2 hafta içinde depresif ruh hali ve uyku bozukluklarını iyileştirebildiğini ve %60-70'lik etkili bir oranla, anhedoni ve ilgi azalması gibi temel semptomları 4 hafta içinde önemli ölçüde hafifletebildiğini göstermektedir. Etkinliği, daha hızlı etki başlangıcıyla Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI'lar) ile karşılaştırılabilir.
Mirtazapin, MDB ile ilişkili intihar düşüncesine ve ruh hali dalgalanmalarına (günlük ruh hali değişimi: sabahları daha kötü, akşamları daha iyi) karşı belirgin bir etkinlik göstermektedir.
Merkezi sinir sisteminin uyarılabilirliğini arttırmak ve psikomotor geriliği hafifletmek için noradrenerjik nörotransmisyonu artırır. Bu arada ruh hali değişimlerini ve sinirliliği azaltmak ve intihar riskini azaltmak için 5-HT₂ ve 5-HT₃ reseptörlerini bloke eder. Klinik kılavuzlar, MDB tedavisinin akut, konsolidasyon ve idame aşamaları için mirtazapin önermektedir. Akut fazda dozaj gecelik 15-45 mg'dır; Konsolidasyon aşamasında etkili doz korunur ve 4-6 aylık idame tedavisi nüks oranını önemli ölçüde azaltabilir.
Anksiyete Bozuklukları ve Depresif-Anksiyete Komorbiditesi
Depresyon{0}}anksiyetenin eşlik eden hastalığı, psikiyatrik klinik vakaların %50'sinden fazlasını oluşturur. Mirtazapin ikili antidepresan ve anksiyolitik aktiviteye sahip olması nedeniyle komorbid tedavide tercih edilen bir ajandır. Anksiyolitik mekanizması temel olarak histamin H₁ reseptörlerinin bloke edilerek sakinleştirici bir etki yaratmasını ve 5-HT nörotransmiterlerinin modüle edilerek anksiyete, gerginlik, korku ve diğer duygusal semptomları hafifletmesini içerir. Yaygın Anksiyete Bozukluğu (GAD), sosyal anksiyete bozukluğu ve panik bozukluğunda etkilidir. Şiddetli anksiyete ile komplike olan depresyon hastalarında mirtazapin dikkate değer avantajlar sunmaktadır.
SSRI'larla karşılaştırıldığında, anksiyolitik etkileri daha hızlı uygular ve somatik anksiyete semptomlarını (çarpıntı, göğüste sıkışma, terleme) uygulamadan sonraki 1 hafta içinde SSRI'ların neden olduğu erken anksiyete alevlenme riski olmadan hafifletir. Klinik çalışmalar, dirençli depresif-kaygılı komorbidite için mirtazapin ve SSRI'ların kombine tedavisinin terapötik etkinliği artırabildiğini, tek-ajanlı ilacın dozajını azaltabildiğini ve advers reaksiyonların görülme sıklığını azaltabildiğini göstermektedir. Ayrıca mirtazapin, Travma Sonrası Stres Bozukluğu (PTSD) ile ilişkili depresif belirtileri, uykusuzluğu ve kabusları iyileştirir ve nörotransmitter dengesini düzenleyerek travmayla-ilişkili kaygı ve uyku bozukluklarını hafifletir.
Özel Popülasyonların Depresif Bozukluklarında Hassas Uygulama
1. Geriatrik Depresif Bozukluk
Yaşlı depresif hastalara sıklıkla uykusuzluk, iştahsızlık, kilo kaybı ve fiziksel rahatsızlık eşlik eder ve ilaçların yan etkilerine karşı toleransları düşüktür. Hafif sedasyon, hafif gastrointestinal reaksiyonlar ve son derece zayıf antikolinerjik yan etkilere sahip olan,mirtazapin tozugeriatrik depresyon için-ilk tercih edilen ilaçtır. Düşük doz (gecelik 7,5-15 mg), gündüz aşırı uyuşukluğa neden olmadan uyku ve iştahı iyileştirebilir, aynı zamanda yaşlıların fizyolojik özelliklerine uyum sağlayan ortostatik hipotansiyon ve bilişsel bozulma gibi riskleri azaltabilir.
2. Doğum Sonrası Depresif Bozukluk
Doğum sonrası depresyona genellikle uykusuzluk, kaygı, iştahsızlık ve -anne-bebek bağlanma bozuklukları eşlik eder. Süt sekresyonu üzerindeki etkisi minimum düzeyde olan ve belirgin bir teratojenik riski olmayan mirtazapin, doğum sonrası depresyonun tedavisi için uygundur. Depresif ruh halini ve uykusuzluğu hızla giderebilir, iştahı iyileştirebilir ve emzirmeyi engellemez. Klinik olarak düşük bir dozla (gece başına 15 mg) başlanması ve dozajın, uygun güvenlik profilleri ile terapötik cevaba göre ayarlanması önerilir.
3. Dirençli Depresif Bozukluk
Dirençli depresyon, iki veya daha fazla antidepresanla yeterli-doza ve tam-tedaviye yanıt vermeyen depresyonu ifade eder. Mirtazapin dirençli depresyon için önemli bir tedavi seçeneğidir. Kombine ilaç rejimleri klinik uygulamada yaygın olarak benimsenmektedir: mirtazapin ile SSRI'lar (fluoksetin, sertralin), Serotonin-Norepinefrin Geri Alım İnhibitörleri (SNRI'ler) veya atipik antipsikotikler, nörotransmitter dengesini sinerjistik olarak düzenleyebilir ve etkinliği artırabilir. Araştırmalar, mirtazapin ve venlafaksinin kombine kullanımının dirençli depresyonda %50-60 gibi etkili bir oran sağladığını, bu oranın monoterapiden anlamlı derecede yüksek olduğunu göstermektedir.
Kimyasal adı 1,2,3,4,10,14b-hekzahidro-2-metilpirazino[2,1-a]pirido[2,3-c]benzazepin olan mirtazapin (C₁₇H₁₉N₃), tetrasiklik bileşiklere aittir. Endüstriyel sentez için başlangıç malzemeleri olarak 2-kloro-3-siyanopiridin ve 1-metil-3-fenilpiperazin kullanılır ve ürün üç temel reaksiyonla hazırlanır: yoğunlaştırma, indirgeme ve siklizasyon. Süreç yüksek verimle olgunlaşmıştır ve büyük ölçekli üretime uygundur.
(I) Sentetik Yol ve Temel Prensip
Mirtazapin sentezinin özü, piperazin halkası ile piridin halkası arasındaki bağlantıyı oluşturmak ve ardından tetrasiklik ana çekirdeği oluşturmak için molekül içi dehidrasyon siklizasyonunu sağlamaktır.
Ana süreç, bir sonraki aşamada saflaştırma olmadan doğrudan kullanılan ara maddelerle ardışık dört reaksiyonu benimser ve %71,5'e varan genel verim sağlar.
Çekirdek reaksiyon mekanizması: Karbon-nitrojen bağı eşleşmesi, nükleofilik ikame yoluyla gerçekleştirilir; siyano grupları, katalitik indirgeme yoluyla hidroksimetil gruplarına dönüştürülür; son olarak, mirtazapinin tetrasiklik yapısını oluşturmak için güçlü asidik koşullar altında molekül içi dehidrasyon siklizasyonu meydana gelir.
(II) Ayrıntılı Sentetik Prosedürler
1. Yoğunlaşma Reaksiyonu: 2-(4-metil-2-fenil-1-piperazinil)-3-siyanopiridin'in (Ara madde I) Hazırlanması
Hammadde olarak 2-kloro-3-siyanopiridin ve 1-metil-3-fenilpiperazin kullanılarak, susuz polar çözücüler (N,N-Dimetilformamid, DMF veya Dimetil Sülfoksit, DMSO) içerisinde bir nükleofilik ikame reaksiyonu gerçekleştirilir.
Reaksiyon koşulları: Nitrojen koruması altında, üretilen HCl'yi nötralize etmek için asit-bağlayıcı ajan olarak potasyum karbonat eklenir. Karışım 80-90 dereceye ısıtılır ve reaksiyonun ilerlemesi TLC ile izlenerek 6-8 saat karıştırılır.
Reaksiyondan sonra karışım oda sıcaklığına kadar soğutulur, solvent azaltılmış basınç altında çıkarılır ve katıların çökeltilmesi için su eklenir. Filtrasyon ve kurutma verimi Ara madde I, yaklaşık %80 verimle, bir sonraki aşamada saflaştırılmadan doğrudan kullanılabilir.
2. Katalitik İndirgeme Reaksiyonu: 2-(4-metil-2-fenil-1-piperazinil)-3-hidroksimetilpiridin'in (Ara ürün II) Hazırlanması
Ara Ürün I'in siyano grubu (-CN), su/asetik asit/piridin içeren karışık bir solvent sistemi ile katalizör olarak Raney-Ni ve indirgeyici madde olarak sodyum hipofosfit kullanılarak katalitik olarak bir hidroksimetil grubuna (-CH₂OH) indirgenir. Reaksiyon koşulları: Sıcaklık 50-60 derecede kontrol edilir ve karışım, ham madde tamamen dönüşene kadar 4-6 saat karıştırılır. malzemeler TLC tarafından onaylanır.
Reaksiyondan sonra, katalizör süzülerek çıkarılır, süzüntü azaltılmış basınç altında konsantre edilir ve katılar, soğutulduktan sonra çökeltilir. Filtreleme ve kurutma, yaklaşık %85'lik bir verimle Ara Ürün II'yi verir ve ham ürün, bir sonraki adım için doğrudan kullanılır. Bu adım, piperazin halkası ve benzen halkasının yapılarını etkilemeden, yan reaksiyonlardan kaçınarak siyano gruplarını seçici olarak azaltır.
3. Borohidrit İndirgemesi: 1-(3-hidroksimetilpiridin-2-il)-2-fenil-4-metilpiperazinin (Ara madde III) Hazırlanması
Ara ürün II'de kalan eser miktardaki aldehit safsızlıkları, solvent olarak metanol veya etanol kullanılarak sodyum borohidrit (NaBH₄) ile seçici olarak alkollü hidroksil gruplarına indirgenir. Reaksiyon koşulları: Yüksek sıcaklığın neden olduğu aşırı indirgemeyi önlemek için oda sıcaklığında 2-3 saat karıştırın.
Reaksiyondan sonra, solvent indirgenmiş basınç altında buharlaştırılır, ekstraksiyon için su eklenir ve organik katman kurutulur ve konsantre edilerek yaklaşık %90 verimle Ara Ürün III elde edilir; bu, saflaştırılmadan doğrudan siklizasyon reaksiyonuna uygulanır.
4. Dehidrasyon Siklizasyon Reaksiyonu: Ham Mirtazapinin Hazırlanması
Ara ürün III'ün molekül içi dehidrasyon siklizasyonu, tetrasiklik ana çekirdeği oluşturmak ve mirtazapin oluşturmak için konsantre sülfürik asitte meydana gelir. Reaksiyon koşulları: Ara ürün III, konsantre sülfürik asit içerisine porsiyonlar halinde eklenir, sıcaklık 50-60 derecede tutulur ve karışım, tam siklizasyon TLC tarafından izlenene kadar 8-12 saat karıştırılır.
Reaksiyondan sonra çözelti oda sıcaklığına soğutulur, yavaş yavaş buzlu suya dökülür ve pH'ı nötr hale getirmek için amonyaklı su eklenir. Ham mirtazapin çökeltilir, süzülür, suyla nötr hale gelene kadar yıkanır ve yaklaşık %85'lik bir verimle kurutulur.
5. Saflaştırma ve Arıtma: Rafine Mirtazapinin (Toz) Hazırlanması
Ham ürün, yeniden kristalleştirme sistemi olarak etanol-su karışımlı solvent veya petrol eteri-etanol karışımlı solvent kullanılarak, yeniden kristalleştirmeyle birleştirilmiş aktif karbon renk giderme işlemiyle saflaştırılır. Prosedür: Ham ürünü sıcak etanol içinde çözün, geri akışta renk giderme için aktif karbon ekleyin, sıcakken filtreleyin ve kristalizasyon için süzüntüyü soğutun.
Filtreleme ve kurutma, farmasötik sınıf standartlarını karşılayan, %99,5'ten büyük veya ona eşit saflıkta rafine mirtazapin verir. Ürün, yaklaşık %71,5'lik bir toplam işlem verimiyle, kırma sonrasında elde edilir.
SSS
Mirtazapin ilacı ne için kullanılır?
+
-
Mirtazapin (yaygın olarak Remeron markasıyla bilinir) tetrasiklik bir antidepresandır. Beyindeki serotonin ve norepinefrin gibi ruh halini iyileştirici-kimyasalların düzeylerini artırarak çalışır.
Mirtazapin uyku için mi yoksa depresyon için mi?
+
-
Mirtazapin öncelikle majör depresif bozukluk için onaylanmış bir antidepresandır, ancak sakinleştirici özelliklerinden dolayı sıklıkla uykusuzluk için{0}etiket dışında reçete edilir. İnsanların daha hızlı uykuya dalmasına yardımcı olur ve özellikle depresyon ve uykusuzluk sorunu yaşayanlarda uyku kalitesini artırır.
Popüler Etiketler: mirtazapin tozu, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık