Milbemisin Oksim Tabletleri

Milbemisin Oksim Tabletleriöncelikle köpekler ve kediler gibi evcil hayvanlarda çeşitli parazit enfeksiyonlarının önlenmesi ve tedavisinde kullanılan geniş-spektrumlu bir antiparazitik ilaçtır. Makrolid antibiyotik türevleri sınıfına aittirler. Parazit sinir sistemine (gamma aminobutirik asit, GABA) müdahale ederek parazit felci ve ölüme neden olur. Nematodlara (kalp kurdu, kancalı kurt, yuvarlak kurt gibi) ve bazı eklembacaklılara (larva aşamasındaki pire ve keneler gibi) karşı etkilidir. Esas olarak kalp kurdu hastalığını önlemek için kullanılır: Düzenli uygulamayla (genellikle ayda bir kez), kalp kurdu larvalarının yetişkinlere dönüşmesini etkili bir şekilde önleyebilir ve evcil hayvan enfeksiyonu riskini azaltabilir; Bağırsak parazitlerini tedavi etmek: Kancalı kurtlar, yuvarlak kurtlar ve kamçılı kurtlar gibi yaygın bağırsak nematodlarını hedef alarak öldürücü bir etkiye sahiptir.

Aynı zamanda firmamız sadece saf tozlar değil aynı zamanda tabletler ve enjeksiyonlar da sağlamaktadır. Gerekirse, lütfen istediğiniz zaman bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.

Ürünlerimiz

Milbemisin Oksim Tozu

Milbemisin Oksim Tabletleri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemisin Oksim COA

Analiz Sertifikası
Bileşik adı	Milbemisin oksim
Seviye	Farmasötik sınıf
CAS No.	129496-10-2
Miktar	337,3 kg
Ambalaj standardı	25kg/davul
Üretici	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No.	202501090034
MFG	9 Ocak 2025
EXP	8 Ocak 2028
Yapı
Öğe	Kurumsal standart	Analiz sonucu
Dış görünüş	Beyaz veya neredeyse beyaz toz	Uyumlu
Su içeriği	%5,0'dan az veya buna eşit	0.38%
Kurutma kaybı	%1,0'dan az veya ona eşit	0.29%
Ağır Metaller	Pb 0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
	0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
	Hg 0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
	Cd 0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
Saflık (HPLC)	%99,0'dan büyük veya eşit	99.80%
Tek safsızlık	<0.8%	0.43%
Toplam mikrobiyal sayım	750cfu/g'den az veya buna eşit	70
E. Coli	2MPN/g'den küçük veya ona eşit	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (GC tarafından)	5000 ppm'den az veya eşit	400ppm
Depolamak	-20 derecenin altında, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın

Milbemisin Oksim Tabletlerievcil hayvanlarda (köpekler, kediler) yaygın olarak kullanılan geniş-spektrumlu bir antiparaziter ilaçtır. Temel bileşeni olan Milbemisin Oksim, öldürücü etkisini parazitin sinir iletim sistemine müdahale ederek gerçekleştirir.

Milberoksimin kimyasal yapısı makrolid antibiyotik türevleri sınıfına aittir ve sentez yolu, hedef ürünün yüksek-saflıkta ve yüksek-verimli hazırlanmasını sağlamak için birden fazla organik reaksiyon gerektirir.

Başlangıç ​​malzemelerinin seçimi

 

Doğal kaynaklardan ilham alınmıştır: Mirbeixime'nin kimyasal yapısı, doğal makrolid bileşiklerinin (avermektin gibi) modifikasyonuna dayanmaktadır ve anti parazitik aktivitesi ve farmakokinetik özellikleri, oksimetil ve oksim gruplarının eklenmesiyle güçlendirilmiştir.
Anahtar ara maddeler: Sentez genellikle aktif çekirdek olarak 16 üyeli bir makrosiklik lakton halkası içeren Mirbeimycin A3/A4 (Streptomyces fermantasyon sıvısından ekstrakte edilir) ile başlar.

Çekirdek sentez adımları

 

Adım 1: Oksimetilasyon reaksiyonu- --- Milbermisin A3/A4'ü alkali koşullar altında Klorometil Metil Eter (CMME) ile karıştırın, bir oksimetil grubu ekleyin ve Oksimetil Milbermisin oluşturun. Bu adım, yan reaksiyonları önlemek için reaksiyon sıcaklığının (0-5 derece) ve pH değerinin (8-9) sıkı kontrolünü gerektirir.
Adım 2: Oksmasyon reaksiyonu ------- Oksimetilmilbemisin, bir organik çözücü (metanol gibi) içerisinde hidroksilamin hidroklorür (NH ₂ OH · HC1) ile reaksiyona girerek bir oksim grubu oluşturur ve sonuçta milbemisin oksim verir. Reaksiyonun seçiciliğini geliştirmek için reaksiyonun bir katalizör (sodyum asetat gibi) varlığında gerçekleştirilmesi gerekir.
Adım 3: Saflaştırma ve Kristalleştirme----- Hedef ürünü, farmasötik gereksinimleri karşılamak üzere %98'in üzerinde bir saflıkla silika jel kolon kromatografisi veya yeniden kristalleştirme teknikleri (etil asetat n-heksan sistemi gibi) yoluyla ayırın.

Süreç optimizasyonunun yönü

 

Yeşil Kimya: Geleneksel kimyasal sentezin yerine geçmek ve organik çözücülerin kullanımını azaltmak için biyokatalitik yöntemlerin (enzimatik oksijen metilasyonu gibi) araştırılması.
Sürekli akış reaksiyonu: Sıcaklık ve pH'ın hassas kontrolünü sağlamak, reaksiyon süresini kısaltmak ve verimi artırmak için mikrokanallı reaktörün kullanılması.

HammaddeleriMilbemisin Oksim Tabletleriaktif bileşenleri (API'ler) ve yardımcı maddeleri içerir ve bunların kalitesi, formülasyonun stabilitesini ve etkinliğini doğrudan etkiler.

01.

Aktif madde (milberoksim)

Tedarikçi Kalifikasyonu: EP (Avrupa Farmakopesi) veya USP (Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi) standartlarına uygunluğun sağlanması için GMP sertifikasyonunu geçmiş hammadde üreticilerinin seçilmesi gerekmektedir.
Temel kalite kontrol göstergeleri:
İçerik: %98,0 -%102,0 (HPLC yöntemi).
Maddelerle ilgili olarak: tek safsızlıklar %0,5'ten az veya buna eşit, toplam safsızlıklar %1,0'dan az veya eşit.
Artık solventler: metanol %0,3'e eşit veya daha az, etil asetat %0,5'e eşit veya daha az (GC yöntemi).

02.

Aksesuar Seçimi&Uyumluluk Çalışması

Seyrelticiler: Tabletlerin ağırlığını ve sertliğini ayarlamak için Laktoz ve Mikrokristalin Selüloz (MCC) kullanılır.
Yapıştırıcı: Polivinilpirolidon (PVP) veya hidroksipropil metilselüloz (HPMC), partikül sıkıştırılabilirliğini artırır.
Yağlayıcı: Magnezyum stearat veya silika, sıkıştırma işlemi sırasında sürtünmeyi azaltır.
Dezenfektan: Çapraz bağlı karboksimetil selüloz sodyum (CCNa), tabletlerin hızlı parçalanmasını sağlar.
Kaplama malzemesi: Maskeleme veya neme dayanıklılık için hidroksipropil metilselüloz (HPMC) veya polietilen glikol (PEG) kullanılır.

Uyumluluk tabularından kaçınmak için ham maddeler ve yardımcı maddeler arasındaki etkileşimi zorunlu bozunma testleri (yüksek sıcaklık, yüksek nem ve ışığa maruz kalma gibi) yoluyla değerlendirin.

Milberoxime tabletlerinin hazırlanma süreci içerik bütünlüğü, parçalanma süresi sınırı ve stabilitenin dikkate alınmasını gerektirir. Yaygın işlemler arasında ıslak granülasyon ve sıkıştırma yöntemi bulunur.

Islak granülasyon ve sıkıştırma yöntemi

1

 

Ön karıştırma

Aktif bileşenin düzgün bir şekilde dağılmasını sağlamak için milberoksimi kısmi bir seyrelticiyle (MCC gibi) 10-15 dakika önceden karıştırın.

2

 

Granülasyon

Yapışkan çözeltiyi (%5 PVP etanol çözeltisi gibi) ekleyin, yüksek-hızlı karıştırma granülatörüyle ıslak parçacıklar oluşturun ve büyük boyutlu veya küçük boyutlu parçacıkları çıkarmak için elekten geçirin (16-20 ağ gözü).

3

 

Kurutma ve bütün granüller

Islak parçacıklar akışkan yataklı bir kurutucuda 40-50 derecede, nem içeriği %3,0'a eşit veya daha az olana kadar kurutulur ve daha sonra bir granülatör tarafından ezilir ve topaklanır.

4

 

Toplam karıştırma

Geriye kalan yardımcı maddeleri (yağlayıcılar, parçalayıcılar) ekleyin ve içeriğin tek biçimli olmasını sağlamak için 20-30 dakika karıştırın (RSD %5'ten az veya eşit).

5

 

Tablet basma

Tabletlerin ağırlık farkını (± %5) ve sertliğini (50-100 N) kontrol etmek için döner bir tablet presi kullanın ve parçalanma süresi sınırını (15 dakikadan az veya eşit) sağlayın.

Neme ve ısıya duyarlı aktif bileşenlere uygulanabilir. İşlem, sıkıştırılabilirliği yüksek eksipiyanların (püskürterek kurutulmuş laktoz gibi) seçilmesiyle basitleştirilir, ancak parçacık akışkanlığının optimize edilmesi gerekir.

• Amaç: Mirbeixime'nin acı tadını maskelemek ve evcil hayvanın lezzetini arttırmak.
• Yöntem: HPMC sulu çözeltisini (pigmentler ve tatlandırıcılar içeren) püskürtmek, ağırlık artışını (%2 -%5) ve kaplama homojenliğini kontrol etmek için akışkan yataklı bir kaplama makinesi kullanıldı.

Mirbexime tabletlerinin kalite kontrolü, GMP ve farmakope standartlarına uygunluğu sağlamak için ham maddeleri, ara ürünleri ve bitmiş ürünleri kapsamalıdır.

ÜretimiMilbemisin Oksim Tabletleritüm süreç boyunca izlenebilirliği ve kontrol edilebilir riskleri sağlamak için GMP standartlarına sıkı sıkıya uymak zorundadır.

Milbeixime tabletlerinin araştırma ve geliştirme çalışmaları, etkinliğin artırılmasına ve uygulama kolaylığının optimize edilmesine odaklanmaya devam ediyor.

Popüler Etiketler: milbemisin oksim tabletleri, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık