Ürün:% s
Furosemid Tablet 10 Mg
video
Furosemid Tablet 10 Mg

Furosemid Tablet 10 Mg

1.Genel Özellikler (stokta)
(1)API(Saf toz)
(2)Tablet
(3) Enjeksiyon
(4)Kapsüller
(5)Şurup
(6)Merhem
(7)Çözüm
2. Özelleştirme:
Yalnızca bilimsel araştırma için ayrı ayrı pazarlık yapacağız, OEM/ODM, marka yok.
Dahili Kod: BM-2-107
Furosemid CAS 54-31-9
Ana pazar: ABD, Avustralya, Brezilya, Japonya, Almanya, Endonezya, İngiltere, Yeni Zelanda, Kanada vb.
Üretici: BLOOM TECH Xi'an Fabrikası
Analiz: HPLC, LC-MS, HNMR
Teknoloji desteği: Ar-Ge Departmanı-4

 

Furosemid Tablet 10 mgFurosemid içeren, tablet başına 10 miligram dozunda oral bir tablettir. Furosemid, böbreklerdeki Henle Döngüsünde sodyum ve klorun yeniden emilimini engelleyerek idrar atılımını artıran ve böylece vücudun fazla su ve tuzu ortadan kaldırmasına yardımcı olan güçlü diüretiklerin Döngü Diüretik sınıfına aittir. Furosemidin ana etki mekanizması böbrekler üzerindeki fizyolojik etkilerinde yatmaktadır. Henry döngüsünün artan bölümünde furosemid, sodyum potasyum klorür ortak taşıyıcısını (NKCC2) bloke ederek sodyum ve klorürün yeniden emilimini azaltır. Sodyum ve klorun yeniden emiliminin azalması nedeniyle idrarda daha fazla su tutulur ve böylece idrar çıkışı artar. Furosemid, idrar atılımını artırarak vücuttaki kan hacmini azaltabilir ve böylece kan basıncını düşürebilir. Kalp yetmezliği, siroz veya böbrek hastalığının neden olduğu ödem için furosemid vücutta sıvı tutulmasını azaltarak semptomların hafifletilmesine yardımcı olabilir.

 
Ürünlerimiz
 
Furosemide Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Furosemid Tozu
Furosemide Tablet 10 mg | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Furosemid Tablet 10 mg
Furosemide Capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Furosemid Kapsülü
Furosemide Injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Furosemid Enjeksiyonu

Produnct Introduction

Furosemide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

 

Furosemid COA

Furosemide COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Manufacturing Information

Oldukça etkili bir diüretik olan furosemid, döngü diüretikleri kategorisine aittir ve kimyasal adı 4-kloro-N-furfuril-5-sülfamoilantranilik asittir. Bu ilaç, sodyum ve klorür iyonlarının böbrek tübülleri tarafından yeniden emilmesini engelleyerek, elektrolitlerin ve suyun atılımını artırarak güçlü bir diüretik etki gösterir. Furosemid, 1960'lı yıllardaki ilk sentezinden bu yana, kalp yetmezliği, siroz asiti, nefrotik sendrom ve hipertansiyon gibi ödemli hastalıkların tedavisinde dünya çapında yaygın olarak kullanılan bir ilaç haline geldi. Üretim alanında büyük ölçekli üretimFurosemid Tablet 10 MgHer ürün grubunun güvenliğini, etkinliğini ve kalite kontrolünü sağlamak için İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) sıkı sıkıya bağlı kalmayı gerektirir. Üretim süreci, kimyasal sentez, formülasyon mühendisliği ve analitik kimya gibi disiplinler arası teknolojileri içeren ham madde sentezi, formülasyon işleme, paketleme ve kalite kontrol gibi birçok bağlantıyı kapsar.

 

ürün anahtarı teknolojileri

Hammaddeler ve aktif maddeler
 

Furosemid Tablet 10 mg'ın temel aktif maddesi, kimyasal adı 4-kloro-N-furanmetil-5-sülfonilbenzoik asit olan Furosemid'dir, moleküler formülü C ₁ ₂ H ₁ ₁ ClN ₂ O ₅ S'dir ve molekül ağırlığı 330,75 g/mol'dür. Furosemid, suda neredeyse çözünmeyen, ancak seyreltik alkali çözeltilerde (sodyum hidroksit çözeltisi gibi) çözünen beyaz ila hafif sarı kristalli bir tozdur. Bu özellik, formülasyon prosesinde çözünürlüğün yardımcı maddeler aracılığıyla ayarlanmasını gerektirir.

Furosemide Tablet 10 mg use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Furosemide Tablet 10 mg use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hammadde kaynağı: Furosemidin sentezi genellikle 4,6-diklorobenzoik asit-3-sülfonil klorür ile başlar; bu, bir ara madde oluşturmak için amonyakla reaksiyona sokulur ve daha sonra onu elde etmek için 6-furanometilamin ile yoğunlaştırılır. Dünyanın başlıca üretici ülkeleri arasında Çin, Hindistan, Amerika Birleşik Devletleri, Brezilya vb. yer almaktadır. Bunlar arasında Çin'deki Shandong Boshan Pharmaceutical Co., Ltd. ve Hindistan'daki Aurobindo Pharma Ltd. gibi şirketler uluslararası pazara hammadde sağlamaktadır.

Yardımcı maddelerin ve preparatların bileşimi
 

Furosemid Tablet 10 mg formülasyonunun ilaç stabilitesini, sıkıştırılabilirliğini ve biyoyararlanımını dengelemesi gerekir. Tipik yardımcı maddeler şunları içerir:
Dolgu maddeleri: laktoz, mikrokristalin selüloz (MCC) - içeriğin bütünlüğünü sağlamak için tablet ağırlığını ve hacmini ayarlar.
Yapıştırıcı: PVP, nişasta - parçacık oluşumunu teşvik eder ve parçalanmayı önler.
Dezenfektan: Çapraz bağlı karboksimetil selüloz sodyum (CCNa), düşük ikameli hidroksipropil selüloz (L-HPC) -, tabletlerin gastrointestinal kanalda parçalanmasını hızlandırır ve ilaç salınımını destekler.

Furosemide Tablet 10 mg use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Furosemide Tablet 10 mg use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Yağlayıcılar: Magnezyum stearat, talk pudrası -, yapışmayı ve darbeyi önlemek için tablet presleme işlemi sırasında parçacıklar ve kalıplar arasındaki sürtünmeyi azaltır.
Akış yardımcısı: Silika (kolloidal silika) - partikül akışkanlığını artırır ve tablet presleme verimliliğini sağlar.
Özel işlem gereklilikleri: Furosemid ışığa duyarlıdır ve formülasyona bir ışık bloke edici madde (titanyum dioksit gibi) eklenebilir ve ışıktan koruyucu bir ambalaj malzemesi (alüminyum folyo kabarcık gibi) kullanılabilir.

Üretim süreci akışı

ÜretimiFurosemid Tablet 10 mgGMP'yi (İyi Üretim Uygulaması) takip eder ve tipik süreç akışı aşağıdaki gibidir:

Furosemide Tablet 10 mg use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1

 

Hammadde ön işlemi

Hedef parçacık boyutuna (genellikle D90) ulaşmak için furosemidin hammaddesinin ıslak zeminde veya hava akışıyla ezilmesi gerekir.<100 μ m) to improve the dissolution rate. Sift the auxiliary materials (such as 80 mesh sieve) to remove lumps or foreign objects.

Furosemide Tablet 10 mg use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2

 

Karıştırma ve granülasyon

Kuru karıştırma: Ana ilacın eşit dağılımını sağlamak için furosemidi bazı dolgu maddeleri (laktoz gibi) ile yüksek-hızlı bir karıştırıcıda 10-15 dakika önceden karıştırın.
Islak granülasyon: Bir bağlayıcı solüsyon (PVP etanol solüsyonu gibi) ekleyin, yumuşak malzemeler oluşturmak için bir granülasyon mekanizması kullanın ve ıslak partiküller elde etmek için elekten geçirin (16 gözlü elek gibi).
Kurutma: Islak parçacıklar, akışkan yataklı bir kurutucuda 50-60 derecede, nem içeriği %3'ün altına düşene kadar kurutulur ve daha sonra bütün parçacıklar halinde (20 ağ elek gibi) elenir.

Furosemide Tablet 10 mg use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3

 

Toplam karıştırma ve tablet presleme

Kuru parçacıklar, toplam 15-20 dakika boyunca üç-boyutlu bir karıştırıcıda kalan yardımcı maddelerle (parçalayıcılar, yağlayıcılar) karıştırılır.
Ağırlık farkını (± %5), sertliği (40-80 N) ve kırılganlığı (<1%) of the tablets by rotating the tablet press.

Furosemide Tablet 10 mg use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

4

 

Kaplama (isteğe bağlı)

Acıyı maskelemek veya görünümü iyileştirmek için, ağırlık artışını %2-4 oranında kontrol etmek amacıyla film kaplama (hidroksipropil metilselüloz kaplama çözeltisi gibi) uygulanabilir.

Furosemide Tablet 10 mg use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

5

 

Paketleme ve Kalite Kontrol

Tabletler kabarcıklı paketler veya şişelerde paketlenir, kapatılır ve içerik tekdüzeliği, çözünme hızı (%80'den büyük veya eşit 30 dakikalık çözünme oranına sahip kürek yöntemi gibi), mikrobiyal limit vb. testlere tabi tutulur.
Bitmiş ürün USP (Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi) veya EP (Avrupa Farmakopesi) standartlarına uygun olmalıdır.

Kalite kontrolün önemli noktaları

1. Hammadde testi

İçerik belirleme: Furosemid içeriğini (%98,0 -%102,0) belirlemek için yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) kullanıldı.
Maddelerle ilgili olarak: Muayene kontrol listesi safsızlıkları %0,5'ten az veya buna eşit, toplam safsızlıklar %1,0'dan az veya buna eşit.
Artık solventler: kalan etanol, diklorometan vb. miktarlarını tespit edin (ICH yönergelerine uygun olarak).

2. Formülasyonların ara kontrolü

Parçacık nemi: Karl Fischer yöntemiyle belirlenir, %3,0'dan az veya buna eşit olarak kontrol edilir.
Parçacık boyutu dağılımı: Lazer kırınım yöntemiyle belirlenen D10, D50, D90.

3. Bitmiş ürün yayın standartları

Çözünme eğrisi: Referans formülasyona benzer faktör (f2) 50'den büyük veya ona eşittir.
Stabilite: 6 ay süreyle hızlandırılmış test (40 derece /%75 bağıl nem), %5'ten az veya buna eşit içerik değişikliği ve ilgili maddelerde %0,5'ten az veya eşit artış.

Üretim ekipmanı ve otomasyon

ModernFurosemid Tablet 10 mgüretimde aşağıdakiler gibi yüksek düzeyde otomatikleştirilmiş ekipmanlar kullanılır:

  1. GEA Collette Gral veya Diosna P-serisi gibi ıslak granülasyon makineleri, yapıştırıcıların hassas şekilde püskürtülmesini ve granülasyonunu sağlar.
  2. Akışkan yataklı kurutucu: Glatt GPCG serisi gibi, partiküllerin aşırı ısınmasını önlemek için kurutma sıcaklığını ve hava akış hızını kontrol eder.
  3. Yüksek hızlı tablet baskı makinesi: Fette 3090 veya Korsch XL serisi gibi, tablet ağırlığının gerçek zamanlı- izlenmesi için çevrimiçi tartım sistemi (IWPC) ile donatılmıştır.
  4. 3D baskı teknolojisi: Bazı şirketler, katman kalınlığını ve gözenekliliğini ayarlayarak ilaç salınım hızını kontrol etmek için 3D baskı özelleştirilmiş tabletleri araştırıyor.

Paketleme ve Depolama

Ambalajlama

Balonlu kapak ambalajı: PVC/PVDC veya alüminyum alüminyum baloncuklu kapak, neme- ve ışığa dayanıklı.
Şişelenmiş: Çocuklara dayanıklı kapaklı, yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişe.

Saklama koşulları

Mühürlü, ışıktan uzakta, sıcaklıkta 30 dereceden az veya eşit olarak saklanır.
Son kullanma tarihi genellikle 24-36 aydır ve şişe açıldıktan sonra 6 ay içerisinde tüketilmelidir.

Özel prosesler ve teknolojik yenilikler&Çevre ve Güvenlik Kontrolü

Doğrudan sıkıştırma işlemi:

Granülasyon adımını atlamak ve tablet presleme için ham maddeleri ve yardımcı maddeleri doğrudan karıştırmak, üretim döngüsünü kısaltabilir, ancak ham maddelerin akışkanlığını ve sıkıştırılabilirliğini sıkı bir şekilde kontrol etmek gereklidir.

Mikro hap kaplama teknolojisi

Furosemid'i mikroküreler haline getirin, bunları sürekli{0}}salınımlı bir katmanla sarın, 24 saatlik kararlı salınım sağlayın ve kandaki ilaç konsantrasyonundaki dalgalanmaları azaltın.

3D baskı özelleştirmesi

Gözeneklilik ve katman kalınlığı gibi 3D baskı parametrelerinin ayarlanmasıyla, hastalar için kişiselleştirilmiş dozlar özelleştirilebilir, özellikle çocuklar veya böbrek yetmezliği olan hastalar için uygundur.

Çözücü geri kazanımı

Islak granülasyonda kullanılan etanolün, VOC emisyonlarını azaltmak için damıtma yoluyla geri kazanılması gerekir.

Toz kontrolü

Tablet presleme atölyesi yerel egzoz sistemi (LEV) ile donatılmıştır ve toz konsantrasyonu mesleki maruz kalma sınırının (OEL) altında kontrol edilmektedir.

Atık bertarafı

Furosemid içeren atık sıvı, çevre kirliliğini önlemek için tehlikeli atık olarak değerlendirilmelidir.

Gelecekteki Gelişim Trendleri

Akıllı üretim

Üretim ekipmanlarının ara bağlantısını ve veri analizini sağlamak için Endüstri 4.0 teknolojisini birleştiriyor. Örneğin, tablet baskı basıncının, tablet ağırlığının ve diğer parametrelerin sensörler aracılığıyla gerçek-zamanlı izlenmesi ve insan müdahalesini azaltmak için süreç koşullarının otomatik olarak ayarlanması.

 

Yeşil üretim

Üretimin çevre üzerindeki etkisini azaltmak için çevre dostu solventler (diklorometan yerine etanol gibi), enerji-tasarrufu sağlayan ekipmanlar (düşük sıcaklıkta kurutma teknolojisi gibi) ve atık geri dönüşümü (solvent geri kazanımı gibi) kullanmak.

 

Kişiselleştirilmiş sağlık hizmetleri

Hastaların kişiselleştirilmiş ihtiyaçlarını karşılamak için 3D baskılı özelleştirilmiş tabletler geliştirin. Örneğin, çocuklar veya yaşlı hastalar için tablet boyutunun, şeklinin ve dozajının ayarlanması ilaca uyumu artırabilir.

 

 

Popüler Etiketler: furosemid tablet 10 mg, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık

Soruşturma göndermek