HMG enjeksiyon 75IU75 uluslararası birim (IU) folikül uyarıcı hormon (FSH) ve 75 uluslararası luteinize edici hormon (LH) içeren enjekte edilebilir bir gonadotropin ilacıdır. Ön hipofiz bezi tarafından salgılanırlar ve üreme sistemi fonksiyonunun geliştirilmesi ve bakımında kritik bir rol oynarlar. FSH esas olarak yumurtalıklardaki foliküllerin gelişimini ve olgunlaşmasını uyarır ve östrojen salgılanmasını teşvik eder; LH esas olarak progesteron salgılanmasını teşvik ederek yumurtlama ve korpus luteum oluşumunu uyarır. HMG enjeksiyonu, vücuttaki FSH ve LH'nin doğal salgılanmasını simüle eder, yumurtalıkları birden fazla folikül üretmeye teşvik eder ve gebe kalma şansını arttırır. Genellikle kas içi enjeksiyon ile uygulanır. Spesifik kullanım ve dozaj, hastanın spesifik durumuna ve doktorun tavsiyesine göre belirlenmelidir.
Aynı zamanda, şirketimiz sadece saf tozlar değil, aynı zamanda tabletler ve enjeksiyonlar da sağlar. Gerekirse, lütfen istediğiniz zaman bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.
Ürünlerimiz
 |
 |
HMG CoA
Geleneksel idrar kaynağı HMG enjeksiyonunun karmaşık saflaştırma işleminin karşılaştırmalı analizi ve RHMG'nin saflaştırma avantajları (etiketi gibi afinite etiketlerini kullanarak)
İnsan menopozal gonadotropin (HMG), esas olarak folikül uyarıcı hormon (FSH) ve luteinize edici hormon (LH) içeren, az miktarda insan koryonik gonadotropin (HCG) içeren bir hormon karışımıdır.HMG enjeksiyon 75IUdişi yumurtlama infertilitesi, polikistik yumurtalık sendromu ve yapay tohumlama ve in vitro fertilizasyon gibi yardımlı üreme teknolojilerinin tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Alınan yumurta sayısını artırmak ve başarı oranını artırmak için yumurtalık foliküllerinin gelişimini teşvik eder. Geleneksel üriner HMG'nin saflaştırma süreci karmaşıktır ve zaman - tüketme süresi, rekombinant insan koryonik gonadotropin (RHMG) genetik mühendislik teknolojisi yoluyla sentezlenir ve afinite etiketi (etiketi gibi) teknolojisi ile birleştirilir, saflaştırma işlemini önemli ölçüde basitleştirir ve ürün saflığını iyileştirir.
Geleneksel idrar kaynağı HMG enjeksiyonunun saflaştırma işlemi
Hammadde kaynakları ve ön tedavi
İdrardaki geleneksel HMG kaynağı, bağışçının sağlığını ve bulaşıcı hastalıkların yokluğunu sağlamak için katı tarama yapması gereken postmenopozal kadınların idrarıdır. İdrar toplama işleminden sonra, büyük partikül safsızlıklarını uzaklaştırmak için filtrasyon, katı ve sıvı bileşenleri ayırma ve sonraki ekstraksiyon işlemleri için koşullar oluşturmak için pH değerini uygun bir aralığa (genellikle pH 5.0-7.0) ayarlamak dahil olmak üzere ön tedavi gereklidir.
Çok katmanlı kromatografi kolon saflaştırma işlemi
Geleneksel HMG'nin saflaştırılması çoklu - katman kromatografisi kolon teknolojisine dayanır ve temel adımlar şunları içerir:
Anyon değişim kromatografisi
Önceden işlenmiş idrarı bir anyon değişim kromatografisi kolonuna (Capto Deae gibi) yükleyin ve sütundaki pozitif yüklü gruplarla bağlamak için belirli pH koşulları altında FSH ve LH'nin negatif yüklü özelliklerini kullanın. Eruent'in tuz konsantrasyonu veya pH değeri ayarlanarak, bağlanmamış safsızlıklar yavaş yavaş elüte edilir ve FSH ve LH içeren çözelti yoluyla - akışı toplanır. Bu adım idrardaki safsızlıkların yaklaşık% 70'ini kaldırabilir, ancak FSH ve LH hala daha fazla ayrılmaya ihtiyaç duyar.
Katyon değişimi kromatografisi
Anyon değişim kromatografisinden gelen permeasyonu konsantre edin ve bir katyon değişim kromatografisi kolonuna (CM Sepharose gibi) yükleyin. Düşük tuz koşulları altında, FSH ve LH, kromatografi kolonunun sorumlu farklılıkları ve bağlanma kabiliyeti nedeniyle gradyan elüsyonu (artan NaCl konsantrasyonu gibi) ile ayrılır. FSH tipik olarak daha düşük tuz konsantrasyonlarında elüte olurken, LH daha yüksek tuz konsantrasyonları gerektirir. Bu adım FSH ve LH'yi ayırabilir, ancak saflık hala yetersizdir (yaklaşık% 80 -% 85) ve daha fazla saflaştırmaya ihtiyaç vardır.
Boya afinite kromatografisi
Saflığı daha da iyileştirmek için, katyon değişim kromatografisinden FSH elüent bir boya afinite kromatografisi kolonuna (capto mavisi gibi) yüklenir. Boya molekülleri (Cibatron mavisi F3GA gibi), FSH'deki aromatik amino asit kalıntılarına spesifik olarak bağlanabilir ve yüksek tuz eluent (1.5 M KCl gibi) kullanılarak rekabetçi bir şekilde FSH'ye bağlanabilir. Bu adım FSH'nin saflığını%95'in üzerine çıkarabilir, ancak operasyon karmaşıktır ve maliyet yüksektir.
Jel Filtrasyon Kromatografisi (İsteğe bağlı)
Küçük moleküler safsızlıkların veya agregaların daha da uzaklaştırılması gerekiyorsa, boya afinite kromatografisi ürünleri jel filtrasyon kromatografisi kolonuna örneklenebilir (Superdex 200 gibi). Moleküler boyuttaki farka göre, endotoksinler gibi safsızlıkları giderirken FSH ve LH ayrılır. Bu adım ürünün saflığını artırabilse de, zaman maliyetini önemli ölçüde artıracaktır.
Saflaştırma işleminin sınırlamaları
Geleneksel Multi - Katman Kromatografisi Kolon Saflaştırma İşlemi aşağıdaki sorunlara sahiptir:
Adımlar hantal
Anyon değişimi, katyon değişimi, boya afinitesi vb. Gibi çoklu kromatografi aşamaları sırayla gerçekleştirilmelidir ve her adım, koşulların (pH, tuz konsantrasyonu, akış hızı gibi) optimizasyonunu gerektirir, operasyon kompleksini ve zamanını - tüketme.
Saflık dalgalanması
Her kromatografi aşamasının elüsyon verimliliği, ürün saflığındaki dalgalanmalara yol açabilecek hammadde kalitesi ve kolon performansı gibi faktörlerden etkilenir (genellikle% 85-% 95).
Yüksek maliyet
Çok katmanlı kromatografi kolonları büyük miktarda kromatografi ortamı gerektirir (DEAE, CM Sepharose, Capto Blue gibi) ve sütunların düzenli olarak rejenere veya değiştirilmesi ve üretim maliyetlerini artırması gerekir.
Aktivite kaybı
Çoklu kromatografi, FSH ve LH'nin biyolojik aktivitesinde, koruyucu ajanlar (BSA gibi) veya çalışma koşullarını (düşük sıcaklık, kısa sürede) optimize ederek azaltılması gereken bir azalmaya yol açabilir.
RHMG'nin saflaştırma avantajları: afinite etiketlerinin uygulanması (etiketi gibi)
1. RHMG'nin sentez prensibi
RHMG, genetik mühendislik teknolojisi ile sentezlenir ve FSH ve LH'yi kodlayan genler ekspresyon vektörlerine (PET serileri gibi) klonlanır ve afinite etiketi dizileri (etiketi gibi) ile kaynaştırılır. Rekombinant plazmidi konakçı hücrelere (Escherichia coli, Cho hücreleri gibi) dönüştürün ve ekspresyonu indükleyerek füzyon proteinlerini (FSH, LH gibi) elde edin. Füzyon proteininin, hücrede olduğunda veya kültür ortamına salgılandığında bir saflaştırma işlemi yoluyla izole edilmesi gerekir.
2. Teknik afinite etiketi saflaştırma prensibi
Afinite etiketi saflaştırması, etiket ve hareketsizleştirilmiş ligand arasındaki spesifik etkileşime dayanır ve temel adımlar şunları içerir:
Sabit metal iyonu afinite kromatografisi (IMAC)
Etiketi altı ardışık histidin kalıntısından oluşur ve koordinasyon bağları yoluyla hareketsizleştirilmiş metal iyonlarına (Ni ² ⁺, CO ² ⁺ gibi) bağlanabilir. Etiketini içeren füzyon proteini, hedef proteinin adsorbe edildiği ve safsızlık proteinlerinin aktığı bir IMAC kolonuna (Ni NTA gibi) yükleyin. Düşük konsantrasyonlarda imidazol (10-50 mm gibi) ve daha sonra yüksek konsantrasyonlarda imidazol (200-500 mm gibi) ile rekabetçi bir şekilde elute hedef proteinlere sahip elute olmayan - spesifik bağlanma proteinleri. Bu adım, hedef proteini%90'ın üzerinde bir saflıkla bir adımda arındırabilir.
Etiket eksizyonu ve ürün saflaştırması
Etiketlenmemiş doğal proteinler elde etmek için, etiketi ve hedef protein arasındaki bağlayıcı peptidi parçalamak için elüte spesifik proteazlar (trombin, TEV proteaz gibi) ilave edilebilir. Etiket ve proteaz, yüksek - saflık doğal proteini elde etmek için ikincil IMAC veya jel filtrasyon kromatografisi ile çıkarıldı.
3. RHMG saflaştırmanın avantajları
Affinity etiketi saflaştırması, yüksek - saflık ürünleri elde etmek için sadece 1 - 2 adımı kromatografi gerektirir ve saflaştırma süresini önemli ölçüde azaltır. Örneğin, etiket saflaştırması, çok katmanlı kromatografi kolonlarının karmaşık çalışması olmadan tek aşamalı iMac aracılığıyla hedef proteinlerin ayrılmasını sağlayabilir.
Affinite etiketleri ve ligandlar arasındaki spesifik bağlanma, safsızlık proteinlerini etkili bir şekilde giderebilir ve ürünün saflığı genellikle%95'in üzerindedir. Örneğin, etiketi ile saflaştırılan RHMG'nin saflığı, geleneksel yöntemlerle elde edilen% 85-% 95'ten çok daha yüksek olan% 98'in üzerinde sabit kalabilir.
Afinite etiketi saflaştırması, hedef proteinin denatürasyonunu veya bozulmasını azaltmak için hafif koşullar altında (nötr pH, düşük sıcaklık gibi) gerçekleştirilir. Örneğin, IMAC elüentinde imidazol konsantrasyonu, yüksek imidazol konsantrasyonlarının protein aktivitesi üzerindeki etkisini önlemek için gradyan elüsyonu yoluyla optimize edilebilir.
Affinity etiketi saflaştırması, kullanılan kromatografi ortamının miktarını azaltır (sadece IMAC sütunları gerektirdiği gibi) ve kromatografi kolonu yeniden kullanılabilir (10 kattan fazla rejenere olabilen Ni NTA kolonları gibi), üretim maliyetlerini önemli ölçüde azaltır. Ayrıca, saflaştırma sürecinin basitleştirilmesi de emek ve zaman maliyetlerini azaltır.
Affinity etiketi saflaştırması, üretimin ölçeklendirilmesi kolaydır ve kolon hacmini veya paralel kromatografi sistemlerini artırarak verimi artırabilir. Örneğin, endüstriyel sınıf IMAC sistemleri, RHMG'nin büyük - ölçekli üretim ihtiyaçlarını karşılamak için yüzlerce litre kültür ortamını işleyebilir.
Geleneksel üriner kaynak HMG ve RHMG'nin uygulama etkilerinin karşılaştırılması
Klinik etkinlik
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Güvenlik
RHMG, daha yüksek saflığı nedeniyle immünojenik reaksiyonları (antikor üretimi gibi) ve safsızlık ilişkili yan etkileri (alerjik reaksiyonlar gibi) azaltabilir. Örneğin, geleneksel idrar kaynağıHMG enjeksiyon 75IUEser miktarda endotoksin veya konakçı hücre proteinleri içerebilirken, afinite etiketleri yoluyla RHMG saflaştırması bu safsızlıkları etkili bir şekilde ortadan kaldırabilir ve olumsuz reaksiyon riskini azaltabilir.
Maliyet etkinliği
RHMG'nin birim fiyatı geleneksel idrar kaynağı HMG'den daha yüksek olsa da, basitleştirilmiş saflaştırma işlemi, kısaltılmış üretim döngüsü ve büyük - ölçekli üretime uyarlanabilirlik genel maliyetleri azaltabilir. Örneğin, bir maliyet analizi, RHMG'nin birim doz maliyetinin geleneksel yöntemlerden% 10 daha yüksek olmasına rağmen, karşılaştırılabilir etkinlik ve azaltılmış advers reaksiyonlar nedeniyle toplam tedavi maliyetinin% 15 -% 20 azaltılabileceğini göstermiştir.
Popüler Etiketler: HMG Enjeksiyon 75IU, Tedarikçiler, Üreticiler, Fabrika, Toptan Satış, Satın Al, Fiyat, Toplu, Satılık