Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd., Çin'deki skq1 kapsülünün en deneyimli üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Fabrikamızdan satılık toptan toplu yüksek kaliteli skq1 kapsülüne hoş geldiniz. İyi hizmet ve uygun fiyat mevcuttur.
SKQ1 kapsülütemel bileşeni SKQ1 (Brominlenmiş Skurachev iyonu) olan, genellikle kapsül formunda olan, mitokondriyi hedef alarak serbest radikalleri temizlemeyi, yaşlanma karşıtı, hastalıkları önleme ve sağlık yönetimi işlevlerini gerçekleştirmeyi amaçlayan bir antioksidan üründür. Lipofilik katyonlardan ve doymuş hidrokarbon zincirleriyle bağlanan antioksidanlardan oluşan mitokondriyal hedefli bir antioksidandır. Lipofilikliği, hücre zarına etkili bir şekilde nüfuz etmesini ve mitokondriye (hücrenin "enerji fabrikası") ulaşmasını sağlar. Mitokondri, süperoksit anyonları ve hidrojen peroksit gibi serbest radikallerin ana üretim yerleridir. Aşırı serbest radikaller mitokondriyal DNA ve proteinlere saldırarak hücresel yaşlanmaya ve apoptoza yol açabilir. SKQ1, mitokondri içindeki serbest radikalleri nötralize ederek ve bu süreci bloke ederek hücresel fonksiyonu korur. Bu oral kapsül, saklamaya ve uygulamaya elverişli olmasının yanı sıra ilacın tadını da kapsıyor. Bazı ürünler, SKQ1'in doğrudan kan dolaşımına emilmesine ve uygulama yoluyla hücre mitokondrisine girmesine olanak tanıyan yüksek geçirgenliğe sahip nano transdermal teknolojiyi kullanır.
Ürünümüz
|
|
|
SKQ1 COA'sı
SKQ1 KapsülYeni bir mitokondriyal hedefli antioksidan olarak moleküler yapısında bir dekaalkiltrifenilfosfin katyonu (TPP⁺) ve bir plastid kinon grubundan oluşur. Mitokondriyal membran potansiyel farkının yardımıyla bin kat düzeyinde konsantrasyon zenginleşmesi elde edebilir ve reaktif oksijen türlerini (ROS) temizleyerek, lipit peroksidasyonunu inhibe ederek ve mitokondriyal DNA oksidasyonunu engelleyerek farmakolojik etkiler gösterebilir. Klinik öncesi çalışmalar, SKQ1'in, aralarında göz damlalarının da kullanımının onaylandığı akut böbrek hasarı ve kuru göz sendromu gibi çeşitli hastalık modellerinde önemli terapötik potansiyel sergilediğini doğruladı. Oral preparatların klasik bir dozaj formu olan kapsüller, olumsuz ilaç kokularını maskeleme, stabiliteyi artırma ve hassas doz kontrolü sağlama avantajlarına sahiptir ve özellikle SKQ1 gibi özel fizikokimyasal özelliklere sahip aktif bileşenler için uygundur. SKQ1 saf ürünü higroskopikliğe sahip kahverengi bir katıdır. -20 derecede inert bir atmosferde saklanması gerekir ve suda çözünürlüğü zayıftır (25 derecede sadece 3 mg/ml). Oral uygulamadan sonra gastrointestinal ortamdan kolaylıkla etkilenir ve biyoyararlanımı azalır. Bu nedenle SKQ1 kapsüllerinin geliştirilmesi, ilacın çözündürülmesi, stabilitenin korunması ve hedeflenen dağıtım geliştirme gibi önemli teknik konulara sistematik bir çözüm gerektirir.
SKQ1'in fiziksel ve kimyasal özellikleri ve formülasyon tasarımının temeli
Ön arıtma için katı dispersiyon teknolojisinin kullanılması şu anda SKQ1'in düşük çözünürlük sorununu çözmek için en etkili çözümdür. Taşıyıcı malzeme olarak polivinilpirolidon K30 (PVP K30) kullanılarak, ilaç:taşıyıcı=1:5 kütle oranına sahip solvent yöntemiyle katı bir dispersiyon hazırlandı. SKQ1 ve PVP K30, etanol diklorometanla karıştırılmış bir solvent (hacim oranı 1:1) içerisinde çözündürüldü ve solvent, 60 derecede döner buharlaştırma yoluyla çıkarıldı.
12 saat süreyle vakumla kurutulduktan sonra toz ezildi ve 80 gözenekli bir elekten elendi. Diferansiyel taramalı kalorimetri (DSC) analizi, bu sürecin SKQ1'i kristalli bir durumdan amorf bir duruma dönüştürebildiğini, suda çözünürlüğünü 15 mg/ml'ye çıkarabildiğini ve in vitro çözünme oranını ham maddeye kıyasla 3,2 kat artırabildiğini gösterdi.
Dolgu maddelerinin taranması ve optimizasyonu
Dolguların iyi akışkanlığa, ilaçlarla uyumluluğa ve stabilite korumasına sahip olması gerekir. Yaygın olarak kullanılan üç dolgu maddesini uyumluluk testleriyle tarayın (bir ay boyunca hızlandırılmış koşullar altında tutulur):
Mikrokristalin selüloz (MCC): SKQ1 ile karıştırıldıktan sonra içeriği %2'den daha az azalır, ancak güçlü higroskopisiteye sahiptir ve neme dayanıklı yardımcı maddelerle birlikte kullanılması gerekir;
Laktoz monohidrat: İlaç içeriği %5,3 oranında azaldı, hafif etkileşimler mevcut;
Mannitol: İlaç içeriği %1,5'ten daha az azalır, higroskopikliği düşüktür ve tozun akışkanlığını geliştirebilir.
Son olarak mannitol, toplam reçetenin %40 - %50'sini oluşturan ana dolgu maddesi olarak belirlendi ve tozun akışkanlığını düzenlemek için %10 MCC ile desteklendi.
İlaç stabilitesini daha da arttırmak için reçeteye iki stabilizatör eklenir:
Antioksidan: E Vitamini (%0,1 içerik), SKQ1'in oksidatif bozunmasını engellemek için seçilir ve hızlandırılmış testlerde ilacın bozunma oranını %60 azaltır;
Güneş kremi: Ultraviyole radyasyonu engellemek ve fotodegradasyon reaksiyonlarını azaltmak için %2 titanyum dioksit ekleyin.
Ek olarak, plastikleştirici olarak %5 polietilen glikol 4000 (PEG 4000) eklenmesi, katı dispersiyonların şekillendirilebilirliğini geliştirebilir ve kapsül dolumu sırasında toz delaminasyonunu azaltabilir.
Kapsül kabuğu seçimi
SKQ1'in asidik ortamlardaki higroskopikliği ve kararsızlığı göz önüne alındığında, geleneksel jelatin kapsül kabukları yerine hidroksipropil metilselüloz (HPMC) kapsül kabukları seçildi. HPMC kapsül kabuğu, düşük nem emme özelliklerine sahiptir (dengeli nem emme oranı<12%) and resistance to gastric acid corrosion, which can keep the capsule intact in the stomach and release the drug after reaching the intestine, protecting the drug from gastric acid damage and reducing gastrointestinal irritation.
SKQ1 kapsüllerinin hazırlanma süreci ve temel teknik kontrolü
Hazırlık Süreci Akışının Tasarımı
SKQ1 kapsülütoz doğrudan dolum teknolojisini kullanıyor ve genel süreç beş temel adıma ayrılıyor: ön işlem, karıştırma, doldurma, cilalama ve paketleme. Spesifik süreç aşağıdaki gibidir:
Hammadde ön işlemi: SKQ1 ham maddesi, nemi uzaklaştırmak için vakumla kurutulur (60 derece, 8 saat) ve ardından 100 gözenekli bir elekten geçirilir; Tüm yardımcı malzemeler 80 mesh elekten elenir, 60 derecede 4 saat kurutulur ve daha sonra kullanılmak üzere oda sıcaklığına soğutulur.
Katı dispersiyonun hazırlanması: SKQ1 ve PVP K30'u orantılı olarak karıştırın, katı dispersiyonu solvent yöntemiyle hazırlayın ve 80 mesh'lik elekten geçirin.
Adım adım karıştırma: Önce katı dispersiyonu E vitamini ve PEG 4000 ile 10 dakika karıştırın, ardından 20 dakika mannitol ve MCC ekleyin ve son olarak 15 dakika titanyum dioksit ekleyin. Karıştırma hızı 30 rpm'de kontrol edilir.
Toz akışkanlık testi: Duruş açısını belirleyin (gerekli<30 °) and bulk density (required to be 0.45-0.55g/cm ³) of the mixed powder. Only after passing the test can filling be carried out.
Kapsül doldurma: Doldurma için tam otomatik kapsül doldurma makinesi (model NJP-400) kullanılır ve dolum miktarı 200 mg/kapsül (SKQ1 10mg dahil) olarak ayarlanır.
Parlatma ve toplama: Doldurulan kapsüller, bir parlatma makinesi kullanılarak yüzey tozunu çıkarmak için cilalanır ve ardından deforme olmuş veya sızıntı yapan kapsülleri çıkarmak için manuel olarak toplanır.
Alüminyum plastik blister ambalaj: Ambalajlama nemli bir ortamda gerçekleştirilir.<45% and temperature 20-25 ℃.
Temel Proses Parametrelerinin Optimizasyonu ve Kontrolü
Katı dispersiyon hazırlama parametrelerinin optimizasyonu
Çözücü yöntemiyle katı dispersiyonların hazırlanmasına yönelik temel parametreler arasında çözücü oranı, döner buharlaşma sıcaklığı ve kuruma süresi bulunur. Optimum parametre kombinasyonu ortogonal deney (L9 (3 ⁴)) optimizasyonu yoluyla elde edildi:
Etanol diklorometan hacim oranı: 1:1 (çözücü polaritesi orta düzeydedir, bu da ham maddeleri tamamen çözebilir ve hızlı buharlaşmayı kolaylaştırabilir);
Döner buharlaşma sıcaklığı: 60 derece (75 derecelik SKQ1 bozunma sıcaklığından daha düşük ve solventin 30 dakika içinde tamamen uzaklaştırılmasını sağlayabilir);
Vakum kuruma süresi: 12 saat (kurutma kaybı<0.5%, ensuring no solvent residue).
Optimize edilmiş katı dispersiyonda (45 dakika) SKQ1'in çözünme oranı %85'in üzerine çıkabilir; bu, optimize edilmemiş prosesten %22 daha yüksektir.
Karıştırma işleminin tekdüzelik kontrolü
Karıştırmanın homojenliği kapsül içeriğinin doğruluğunu doğrudan etkiler. Karıştırma için "eşit miktarda yinelemeli yöntemi" kullanarak, önce en küçük E vitamini oranını katı dispersiyon miktarının 10 katı ile karıştırın ve ardından yavaş yavaş diğer yardımcı maddeleri ekleyin. Karıştırma işlemi sırasında, karıştırılan tozun içerik tek biçimliliği, yüksek{-performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) kullanılarak gerçek-zamanlı olarak izlenir ve herhangi bir 10 örnekleme noktasındaki içeriğin bağıl standart sapmasının (RSD) %3'ten az olması gerekir. Araştırma, karıştırma süresinin çok kısa olduğunu göstermiştir (<30 minutes) can lead to an RSD>5%, while a mixing time that is too long (>45 dakika) tozun katmanlaşmasına neden olabilir. Bu nedenle optimum toplam karıştırma süresi 45 dakikadır.
Kapsül doldurma parametre kontrolü
Tam otomatik kapsül dolum makinesinin temel parametreleri doldurma hızı, basınç ve dozaj ayarını içerir. Optimize edilmiş parametreler aşağıdaki gibidir:
Doldurma hızı: 300 partikül/dakika (hızın çok yüksek olması tozun uçuşmasına ve dolum miktarında farklılıklara neden olabilir, çok yavaş olması ise üretim verimliliğini düşürebilir);
Doldurma basıncı: 0,3 MPa (çok düşük basınç, kapsül içeriğinin gevşemesine neden olabilir, bu da toz sızıntısına neden olabilir; çok yüksekse, kapsül kabuğunun deformasyonuna neden olur;
Doz farkı kontrolü: Ortalama dolum miktarı sapması ile dolum miktarını test etmek için her 15 dakikada bir 20 örnek alın.<± 5% and a single particle deviation of<± 7.5%.
Çevresel parametre kontrolü
Tüm hazırlık süreci, üretim ortamının sıcaklığının, nemini ve temizliğinin sıkı kontrolünü gerektirir
Temizlik düzeyi: Karıştırma ve doldurma işlemleri, havada asılı parçacıklar için parçacık sayısının metreküp başına 200000'den az olduğu, 0,5 μ m'den büyük veya ona eşit parçacık sayımına sahip D-seviyesi temiz bir alanda gerçekleştirilmelidir;
Sıcaklık ve nem kontrolü: Ön-işlem, karıştırma ve doldurma işlemlerinin sıcaklığı 20-25 derecede kontrol edilmeli ve nem %45'in altında olmalıdır; Paketleme işlemindeki nem rahatlatılabilir<50%.
Ortam nemi %50'yi aştığında,SKQ1 kapsülüiçeriğinde azalmaya yol açan nem emilimine ve bozulmasına eğilimlidir; Sıcaklık 28 dereceyi aşarsa PEG 4000 yumuşayacak ve tozun akışkanlığını etkileyecektir.
SKQ1 kapsülleri, oksidatif strese ve bununla ilişkili sağlık sorunlarına karşı koruma potansiyeli ile antioksidan tedaviye umut verici yeni bir yaklaşımı temsil ediyor. SKQ1, mitokondriyi hedef alarak ROS'u etkili bir şekilde nötralize edebilir ve hücresel işlevi koruyabilir; bu da yaşlanma karşıtı etkiler, kardiyovasküler koruma, nöro koruma, göz sağlığı ve cilt sağlığı dahil olmak üzere çok çeşitli potansiyel sağlık yararlarına yol açar. Bununla birlikte, SKQ1'in insanlarda güvenliğini ve etkinliğini tam olarak belirlemek ve optimum dozaj ile uzun süreli-kullanımı belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. Araştırma ilerledikçe SKQ1, yaşa bağlı çeşitli hastalık ve durumların önlenmesinde ve tedavisinde{9}} değerli bir araç olarak ortaya çıkabilir ve daha sağlıklı ve daha uzun bir yaşam için umut sunabilir.
Sıkça Sorulan Sorular
SkQ1 bromür nedir?
+
-
SKQ1 (bromür)transmembran potansiyelini ve reaktif oksijen türlerinin (ROS) üretimini azaltan mitokondri-hedefli bir antioksidan. 1. SKQ1, spontan Alzheimer hastalığının sıçan modelinde nöron kaybını ve sinaptik hasarı önlemenin yanı sıra sıçanlarda artritik lezyonların şiddetini azaltır.
Farklı SK türleri nelerdir?
+
-
SK alt birimlerinin üç alt türü,SK1 (Kca2.1), SK2 (K)ca2.2) ve SK3 (K)ca2.3)klonlanmıştır ve CNS içinde farklı şekilde ifade edilir (Köhler ve diğerleri, 1996; Stocker ve Pedarzani, 2000). Homo- veya heterotetramerlerden oluşan bu kanallar, yalnızca hücre içi Ca2 tarafından kapılanır.2+.
SkQ1'in faydaları nelerdir?
+
-
Bulgular, SkQ1'in terapötik etkilerini birden fazla mekanizma yoluyla gösterdiğini ileri sürdü.ROS birikiminin azaltılması, oksidatif hasarın hafifletilmesi, mitokondriyal fonksiyonun korunması ve apoptotik yolakların inhibisyonu.
SkQ nedir?
+
-
SkQ:bir mitokondri sınıfı-hedefli antioksidanlarProfesör Vladimir Skulachev ve ekibi tarafından geliştirildi. Geniş anlamda SkQ, doymuş hidrokarbon zinciri yoluyla bir antioksidana bağlanan lipofilik bir katyondur. Lipofilik özelliklerinden dolayı SkQ, çeşitli hücre zarlarından etkili bir şekilde nüfuz edebilir.
CoQ10 cildin sarkmasına yardımcı olur mu?
+
-
Ayrıca CoQ10, elastin ve kolajeni korumak için hücresel düzeyde çalışır. Bunlar cildinizi sıkı, esnek ve genç tutan proteinlerdir.Gevşek, sarkık cildi önlemeye yardımcı olurlar. Cildinize güç ve esneklik verirler, böylece daha kolay 'geri dönebilir'.
Popüler Etiketler: skq1 kapsül, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık