Noopept kapsüllerkimyasal adı, Rusya'da geliştirilen bir siklik glisin prolin dipeptit türevi olan N-fenilasetil-L-prolil glisin etil esterdir. Bu madde, fenilasetil ve etil ester fonksiyonel gruplarıyla modifikasyon yoluyla biyoyararlanımını ve kan-beyin bariyerine nüfuz etme yeteneğini önemli ölçüde artırır. Hayvan deneyleri, beyin dokusundaki en yüksek konsantrasyona (1.289 μg/mL), 8 mg/kg dozun oral uygulanmasından sonra 7 dakika içinde ulaşılabildiğini ve serum ve sinir dokusu konsantrasyonlarında önemli bir fark olmadığını, bunun etkili transmembran özelliklerini doğruladığını göstermiştir.
Kapsül, gastrointestinal sistemde stabil ilaç salınımını sağlamak için mikrokristalin selüloz taşıyıcı teknolojisini kullanır. Etil ester grubunun ilk geçiş etkisi üzerindeki önleyici etkisi sayesinde, oral biyoyararlanım %89'a ulaşır ve pirasetamın %1-%2'sini çok aşar. Kandaki ilaç konsantrasyonunun zirve süresi (Tmaks) 0,115 saattir (7 dakika), Cmaks 1,289 μg/mL'dir (8mg/kg doz) ve beyin dokusu konsantrasyonunun serum konsantrasyonuna oranı 1:0,98'dir; bu da onun mükemmel kan-beyin bariyeri nüfuz etme yeteneğini doğrulamaktadır.
Ürünümüz
Kimyasal bileşik hakkında ek bilgi:
| Ürün Adı | Noopept Tozu | Noopept Tabletler | Noopept Kapsüller |
| Ürün Tipi | Toz | Tablet | Kapsüller |
| Ürün Saflığı | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit |
| Ürün Özellikleri | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir |
| Ürün Paketi | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir |
Ürünümüz
Noopept +. COA
 |
||
Analiz Sertifikası |
||
|
Bileşik adı |
Hayır | |
|
CAS No. |
157115-85-0 | |
|
Seviye |
Farmasötik sınıf | |
|
Miktar |
Özelleştirilmiş | |
|
Ambalaj standardı |
Özelleştirilmiş | |
| Üretici | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Ocakbu 2025 |
|
|
EXP |
8 Ocakbu 2029 |
|
|
Yapı |
|
|
| TEST STANDARDI | GB/T24768-2009 Sanayi. Standart | |
|
Öğe |
Kurumsal standart |
Analiz sonucu |
|
Dış görünüş |
Beyaz veya neredeyse beyaz toz |
Uyumlu |
|
Su içeriği |
%4,5'ten az veya buna eşit |
0.30% |
| Kurutma kaybı |
%1,0'dan az veya ona eşit |
0.15% |
|
Ağır Metaller |
Pb 0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. |
|
0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. | |
|
Hg 0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. | |
|
Cd 0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. | |
|
Saflık (HPLC) |
%99,0'dan büyük veya eşit |
99.5% |
|
Tek safsızlık |
<0.8% |
0.48% |
|
Ateşlemede kalıntı |
<0.20% |
0.064% |
|
Toplam mikrobiyal sayım |
750cfu/g'den az veya buna eşit |
80 |
|
E. Coli |
2MPN/g'den küçük veya ona eşit |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC tarafından) |
5000ppm'den az veya eşit |
400ppm |
|
Depolamak |
-20 derecede, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın |
|
|
|
||
Farmakokinetik özellikler
Emilim ve dağıtım:
Noopept kapsüllerOral biyoyararlanım %89'a ulaşarak Piracetam'ı (%1-%2) çok aşıyor. Dil altı uygulama ilk geçiş etkisini atlayabilir ancak ani kan basıncı düşüşü riskine karşı dikkatli olunmalıdır; hayvan deneyleri 0,5 mg/kg dil altı uygulamanın ortalama arter basıncını yaklaşık 45 dakika boyunca 22 ± 3 mmHg kadar azaltabildiğini göstermiştir.
Metabolizma ve boşaltım:
Esas olarak karaciğer CYP3A4 enzimi tarafından metabolize edilir ve anti anksiyete aktivitesine sahip L-izomer metabolitleri üretilir. Yarı-ömrü 1,1-1,5 saattir ve kararlı durum konsantrasyonunu korumak için günlük olarak bölünmüş dozlarda uygulanması gerekir.
Formülasyon farkı:
Dil altı tabletlerin Rusça versiyonu (10mg) ile Amerikan kapsül versiyonu (30mg) arasında biyoeşdeğerlik konusunda bir anlaşmazlık var. 2023 Zhihu kullanıcı anketine göre, kullanıcıların %62'si dil altı tabletlerin daha hızlı etki gösterdiğine inanıyor (15-20 dakika, kapsüller 30-45 dakika), ancak kapsül grubunda etki süresi 6-8 saate kadar uzatılıyor.
Hafif bilişsel bozukluk (MCI): 2025'teki çift-kör bir denemeye 268 hasta kaydoldu. Deney grubu (20 mg/gün), MMSE puanlarında 3,8 puanlık bir iyileşme (plasebo grubunda 1,2 puan) ve ADAS Cog puanlarında 4,1 puanlık bir düşüş gösterdi (p<0.01). Especially in the execution function sub item, the completion time of Trail Making Test-B in the experimental group was reduced by 28%.
Vasküler demans: 56 günlük bir müdahale çalışması, 20 mg/gün grubunun MoCA puanlarını 2,7 puan artırdığını, olayla ilgili potansiyel P300'ün gecikmesini 32 ms kısalttığını gösterdi; bu da bilgi işleme hızında bir iyileşmeye işaret ediyor.
Travmatik beyin hasarı: Travma sonrası-bilişsel bozukluğu olan 17 hasta üzerinde yapılan açık etiketli bir deneme, 90 gün boyunca sürekli ilaç tedavisi sonrasında toplam RBANS puanının 19,3 puan (p=0.003) arttığını, görsel uzaysal işleme alt öğesinin ise en önemli iyileşmeyi (+24.6 puan) gösterdiğini gösterdi.
Özel Dizüstü Bilgisayar Çözümleri
Gelişen uygulama alanları
Biohacking Uygulaması: Girişimci Jeffrey Wu'nun kişisel deney raporu, 30 gün boyunca sürekli kullanımdan sonra renk doygunluğu algısının %37 arttığını (FM100 renkli görme testi ile doğrulandı) ve işitsel ayrıntı tanıma eşiğinin 12dB (saf ton işitme testi) azaldığını gösteriyor.
Nörodejeneratif hastalık yardımı: Alzheimer hastalığı modeli fare deneyleri, memantin ile kombine tedavinin hipokampal atrofiyi %41 oranında geciktirebildiğini ve Tau proteini fosforilasyon seviyelerini %29 oranında azaltabildiğini göstermiştir.
Ruhsal Bozuklukların Komorbidite Yönetimi: Vasküler depresyonu olan 53 hasta üzerinde yapılan randomize kontrollü bir çalışma (RCT), SSRI'larla kombine 20 mg/gün ile 8 haftalık tedaviden sonra, HAMD-17 skorundaki azalmanın monoterapi grubuna kıyasla 5,2 puan arttığını (p=0.03) ve QTc aralığı uzaması riskinde herhangi bir artış olmadığını gösterdi.
Noopept kapsüllerRusya menşeli uyuşturucuyu teşvik eden sentetik bir istihbarattır. Kapsül formu, oral uygulama yoluyla insan vücuduna girer ve çoklu-hedefli sinerjistik etkiler yoluyla bilişsel işlevi geliştirir. Etki mekanizması dört temel yolak içerir: nöroproteksiyon, nörotransmiter regülasyonu, büyüme faktörü uyarımı ve antioksidan savunma.
Noopept, beyinden türetilen nörotrofik faktörün (BDNF) IL-6 aracılı aşırı ekspresyon mekanizması yoluyla nöral kök hücrelerin hayatta kalma ve farklılaşma yeteneğini önemli ölçüde artırır. Hayvan deneyleri, uygulamadan sonra hipokampustaki BDNF konsantrasyonunun kontrol grubuna kıyasla 2,1 kat arttığını göstermiştir. Bu etki doğrudan IL-6 konsantrasyonundaki azalmayla ilişkilidir; beyindeki IL-6 seviyelerindeki bir azalma, BDNF gen ekspresyonunun inhibisyonunu hafifletebilir ve nöronal sinaptik plastisiteyi destekleyebilir. Örneğin, travmatik beyin hasarı modelinde Noopept tedavi grubu, hipokampal nöronların hayatta kalma oranını %37 artırdı ve uzaysal hafıza tutma süresini kontrol grubuna göre 2,3 katına kadar uzattı.
Nöroprotektif etkisi kalsiyum kanallarının düzenlenmesine de yansır. Bir kalsiyum kanalı antagonisti olarak Noopept, NMDA reseptörlerinin glutamatın neden olduğu aşırı aktivasyonunu bloke edebilir ve kalsiyum akışının neden olduğu nöronal apoptozu azaltabilir. Klinik öncesi çalışmalar, 0,5 mg/kg'lık bir dozun eksitotoksik hasar alanını %41 oranında azaltabildiğini ve bu mekanizmanın felçten koruyucu etkilerle yüksek oranda ilişkili olduğunu doğrulamıştır.
Nörotransmiter sisteminin düzenlenmesi: kolinerjik ve glutamaterjik denge
Kolinerjik sistem geliştirmesi:
Noopept, asetilkolin salınımını teşvik ederek öğrenme ve hafıza fonksiyonunu geliştirir. Hedefleri bazal ön beyindeki kolinerjik nöronları ve hipokampustaki M1 reseptörlerini içerir. Hayvan davranış deneyleri, uygulamadan sonra farelerde yeni nesne tanıma görevlerinin doğruluğunun %28 arttığını ve etkinin asetilkolinesteraz aktivitesinin inhibisyonu ile ilişkili olmadığını, bu da presinaptik membran salınım mekanizması üzerinde doğrudan etki gösterdiğini göstermiştir.
Glutamik asit sistemi düzenlemesi:
Geleneksel glutamat reseptör agonistlerinden farklı olarak Noopept, bir "negatif düzenleme" stratejisini benimser: NMDA reseptörü glisin bağlanma bölgesini rekabetçi bir şekilde işgal ederek, reseptör açılma olasılığını azaltır, böylece aşırı kalsiyum yükünün neden olduğu oksidatif stresi azaltır. Elektrofizyolojik kayıtlar, 10 nM'lik bir konsantrasyonun, AMPA reseptörü- aracılı bazal iletimi etkilemeden hipokampal piramidal hücrelerdeki uyarıcı postsinaptik potansiyelin (EPSP) genliğini %34 oranında azaltabildiğini göstermektedir.
Noopept, sinir büyüme faktörü (NGF) ve BDNF'nin ifadesini aynı anda düzenleyerek nöroprotektif bir çifte sigorta oluşturabilir. İn vitro nörosfer kültürü deneyinde, 1 μ M konsantrasyonuyla 72 saatlik tedaviden sonra:
NGF salgısı 2,7 kat arttı
BDNF mRNA ifadesi 4,1 kat arttı
Nöral süreçlerin büyüme oranı %58 arttı
Bu sinerjistik etki, vasküler demans modelinde doğrulanmıştır: 56 gün boyunca sürekli uygulamadan sonra hastanın serum BDNF düzeyi 18,3 ng/mL'den 25,7 ng/mL'ye yükseldi ve MMSE skoru 3,8 puan arttı (plasebo grubu 1,2 puan). Uyarıcı etkisinin, doza-bağlı bir eşiğe - sahip olduğunu belirtmek gerekir; büyüme faktörü ifadesi, 30 mg/gün'ü aştığında doyma eğilimindedir.
Antioksidan savunma sistemi: SOD/MDA'nın dinamik dengesi
Noopept, süperoksit dismutaz (SOD) aktivitesini artırarak bir antioksidan bariyer oluşturur. H ₂ O ₂ - kaynaklı nöronal hasar modeli şunu gösterir:
10nM konsantrasyonu SOD aktivitesini 2,3 kat artırır
Lipid peroksidasyon ürünü MDA içeriği %67 azaldı
Hücre hayatta kalma oranı %58'den %89'a çıktı
Antioksidan mekanizması nükleer faktör E2 ile ilişkili faktör 2 (Nrf2) yolunun aktivasyonuyla ilgilidir. Gen çipi analizi, Nrf2'nin aşağı akış genlerinin (HO-1 ve GCLC gibi) uygulamadan sonra 3-5 kez yukarı regüle edildiğini ve sürekli bir antioksidan etki oluşturduğunu gösterdi. Bu özellik, iskemi-reperfüzyon hasarı modelinde iyi performans göstermesini sağlar; serebral enfarktüs hacmi %42 oranında azalır ve nörolojik eksiklik skoru %51 oranında azalır.
Kullanım standartları ve optimizasyon stratejileri
Standartlaştırılmış tedavi planı
Doz gradyanı:
Bilişsel güçlendirme: 10-20 mg/gün, iki doz halinde ağızdan alınır
Nöroproteksiyon: 30 mg/gün, E vitamini 400IU/gün ile birlikte
Travma iyileşmesi: 40 mg/gün (gözetim altında kullanılacak)
İlaç programı: Bir tedavi kürü olarak 12 hafta sürmesi ve reseptör duyarsızlaşmasını önlemek için her kür arasında 2 hafta ilaç almayı bırakmanız önerilir. 2024'teki uzun-dönemli takip-çalışması, aralıklı ilaç tedavisi gören grubun (4 haftadan sonra 2 hafta ara verilmesi) bilişsel bakım etkisinin, sürekli ilaç tedavisi alan gruba göre daha iyi olduğunu gösterdi (p=0.04).
Verimliliği artıran kombinasyon planı
Kolinerjik geliştirme: 300 mg/gün alfa GPC ile birlikte kullanıldığında, çalışma belleği görevlerinin doğruluğunu %23 oranında artırabilir (monoterapi grubundaki %14'e kıyasla).
Antioksidan sinerjisi: 200 mg/gün koenzim Q10 ile birleştirildiğinde serum MDA düzeylerini %31 oranında azaltabilir ve SOD aktivitesini %19 oranında artırabilir.
Nöroplastisite Promosyonu: Omega-3 yağ asitleri (EPA 1000 mg + DHA 500 mg) ile birleştirildiğinde, denizatlarının vücut hacmi 6 ay sonra %2,1 arttı; bu, monoterapi grubuna (%0,7) göre önemli ölçüde daha iyi oldu.
Piyasa düzeni ve düzenleme dinamikleri
Küresel Düzenleyici Sınıflandırma
Rusya: Beyin hasarından sonra bilişsel rehabilitasyona yönelik sağlık sigortasına reçeteli ilaç olarak dahil edilmiştir.
Amerika Birleşik Devletleri: Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası kapsamında kontrolsüz bir madde olarak sınıflandırılmıştır, ancak FDA tarafından tıbbi kullanım için onaylanmamıştır ve "gri alan" ürünü olarak sınıflandırılmıştır.
AB: Bazı ülkeler (Polonya ve Bulgaristan gibi) besin takviyelerinin satışına izin veriyor ancak bunların "FDA tarafından değerlendirilmedi" uyarısıyla etiketlenmesi gerekiyor.
Kalite Kontrol Standartları
Saflık gereklilikleri: USP standartları, ICH kurallarına uygun olarak minimum %98,5, 10 ppm'den az veya eşit ağır metal içeriği ve artık solventler (kloroform, etanol) gerektirir.
Stabilite testi: Hızlandırılmış test (40 derece /%75 bağıl nem), tablet içeriğinin 12 ay içinde %2,3'e eşit veya daha az azaldığını ve kapsüllerin %3,1'e eşit veya daha az azaldığını gösterdi.
Biyoeşdeğerlik: FDA, dil altı tabletlerin oral formülasyonlara Cmax oranının %80-125 aralığında olmasını ve AUC oranının %85-115 aralığında olmasını şart koşmaktadır.
Klinik değeriNoopept kapsülleryeni nesil bir bilişsel geliştirici olarak ön doğrulama yapılmıştır ancak uzun{0}}vadeli güvenlik verilerinin hâlâ iyileştirilmesi gerekmektedir. Hassas tıp çağında, biyobelirteçlere dayalı kişiselleştirilmiş ilaç planları oluşturmak, mevcut terapötik darboğazları aşmanın önemli bir yolu olacaktır. Gelecekte sinirbilimsel mekanizma araştırmalarının derinleşmesiyle birlikte bu ilacın nörodejeneratif hastalıkların önlenmesinde daha büyük rol oynaması bekleniyor.
Sıkça Sorulan Sorular
Noopept ne işe yarar?
+
-
Noopept, bilişsel-geliştirici özellikleriyle bilinen güçlü bir nootropik bileşiktir. Eşsiz yapısıyla hafızayı, öğrenmeyi ve genel zihinsel berraklığı teşvik ettiği kabul edilmektedir.
Noopept beyni nasıl etkiler?
+
-
Bunu yaparak Noopept, sinaptik plastisiteyi teşvik edebilir, nöronlar arasında yeni bağlantıların oluşumunu kolaylaştırabilir ve sinaptik iletimi güçlendirebilir. Bu özelliğin öğrenmeyi, hafıza birleştirmeyi ve bilişsel esnekliği geliştirme yeteneğinin altında yattığına inanılıyor.
Noopept uykunuzu getirir mi?
+
-
Noopept'in olası yan etkileri arasında uyku bozuklukları (5/31 hasta), sinirlilik (3/31) ve artan kan basıncı (7/31) yer alıyordu (Neznamov ve Teleshova, 2009). Klinik öncesi araştırmalardan elde edilen etki mekanizmaları Kemirgenlerde yapılan bir çalışmada, noopept'in kan beyin bariyerini aştığı bildirildi.
Noopept kaygıya yardımcı olur mu?
+
-
Ancak Noopept, çok daha düşük konsantrasyonlarda nootropik bir etki üretir ve daha geniş bir patolojik durum yelpazesine uygulanabilir; örneğin anksiyolitik etkiler de gösterir ve anksiyete tedavisinde kullanılır.
Popüler Etiketler: noopept kapsülleri, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık