Loratadin kapsülleri(Loranox), ikinci nesil antihistaminiklere ait,-reçetesiz- yaygın olarak kullanılan bir ilaçtır. Ana bileşen loratadindir ve aynı zamanda nişasta, laktoz, magnezyum stearat vb. gibi bazı yardımcı maddeleri de içerir. Bu yardımcı maddeler ilacın şekillendirilmesine, stabilitesine ve uygulanmasına yardımcı olur. İnsan vücudu alerjenlerle temas ettikten sonra bağışıklık sistemi histamin gibi kimyasallar salgılar.
Histamin, hücre yüzeyindeki histamin reseptörlerine bağlanarak hapşırma, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, ciltte kaşıntı, kızarıklık vb. gibi bir dizi alerjik semptoma neden olur. Loranox, periferik H1 reseptörlerini seçici olarak bloke edebilir, histaminin H1 reseptörlerine bağlanmasını rekabetçi bir şekilde engelleyebilir, böylece histaminin biyolojik etkilerini göstermesini önleyebilir ve alerjik semptomları hafifletme hedefine ulaşabilir.
Aynı zamanda firmamız sadece saf tozlar değil aynı zamanda tabletler ve enjeksiyonlar da sağlamaktadır. Gerekirse, lütfen istediğiniz zaman bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.
Kimyasal bileşik hakkında ek bilgi:
Ürün Açıklaması
Loratadin COA
Loratadin kapsülleriesas olarak çeşitli alerjik hastalıkların neden olduğu semptomları hafifletmek için kullanılır ve çok çeşitli klinik uygulamalara sahiptir. Etkili ve hafif anti-alerjik etkisiyle çeşitli alerjik hastalıkların tedavisinde tercih edilen ilaçlardan biri haline gelmiştir. Spesifik endikasyonlar aşağıdaki gibidir:
(I) Alerjik Rinit
Ürünün en yaygın ve birincil göstergelerinden biridir. İlaç, hem mevsimsel alerjik rinit hem de uzun süreli alerjik rinit için çocuklar, ergenler, yetişkinler ve yaşlılara uygulanabilen tatmin edici terapötik etkiler sağlar (uygun dozaj formları ve dozlar yaş gruplarına göre seçilmelidir).
Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit, esas olarak ilkbaharda polen ve kedicikler gibi mevsimsel alerjenlerin yanı sıra sonbaharda artemisia ve kanarya otu gibi mevsimsel alerjenler tarafından tetiklenir. Belirgin bir mevsimsel başlangıcı vardır ve ağırlıklı olarak ilkbaharda Mart'tan Mayıs'a ve sonbaharda Ağustos'tan Ekim'e kadar meydana gelir.
Tipik semptomlar arasında sık hapşırma, bol sulu burun akıntısı, burun tıkanıklığı ve burun kaşıntısı yer alır. Bazı hastalarda ayrıca gözlerde kaşıntı, gözyaşı, konjonktival konjesyon ve göz kapağı ödemi gibi oküler alerjik semptomlar da gelişir. Ciddi vakalarda çalışmayı, çalışmayı ve uykuyu etkiler, hatta konsantrasyon eksikliğine ve hafızanın zayıflamasına neden olur. Uzun süreli alerjik rinit, toz akarları, evcil hayvan kepeği, küf, hamamböceği dışkısı ve ev içi toz gibi yıl boyunca süren alerjenler- tarafından tetiklenir. Semptomları ortalama 4 haftadan uzun süre devam eder ve tekrarlayan burun tıkanıklığı, burun kaşıntısı, hapşırma ve burun akıntısı şeklinde kendini gösterir.
Uzun{0}süreli epizodlar sinüzit, orta kulak iltihabı ve burun polipleri gibi komplikasyonlara yol açarak burun sağlığını ve yaşam kalitesini ciddi şekilde bozabilir.
Loranox, histamin H1 reseptörlerini tam olarak bloke ederek burun mukozal tıkanıklığını, ödemi ve inflamatuar reaksiyonları etkili bir şekilde giderir ve burun havalandırmasını ve konforunu iyileştirmek için yukarıdaki alerjik semptomları hızla hafifletir. Uzun süreli semptom kontrolü gerektiren sürekli alerjik rinitli hastalar için özellikle uygundur-. Uzun süreli-düzenli uygulama nadiren ilaç direncine neden olur, durumu stabilize eder, atak sıklığını azaltır ve hastaların normal hayata dönmesine yardımcı olur. Klinik olarak, özellikle orta ila şiddetli semptomları olan hastalarda tedavi edici etkinliği arttırmak için sıklıkla intranazal glukokortikoidler ve nazal dekonjestanlarla birleştirilir.
(II) Ürtiker
Ürtiker, hastalığın seyrine göre akut ve kronik tiplere ayrılan yaygın bir kutanöz alerjik hastalıktır. Patogenezi sistemik alerjik reaksiyonlarla yakından ilişkilidir. Yaygın predispozan faktörler arasında gıda alerjileri (deniz ürünleri, süt, yumurta, fındık vb.), ilaç alerjileri (penisilinler, sefalosporinler, antipiretik analjezikler vb.), çevresel alerjen tahrişi (polen, toz akarları, soğuk hava, ultraviyole ışınları vb.), enfeksiyonlar (viral ve bakteriyel enfeksiyonlar), ayrıca psikolojik faktörler ve endokrin bozukluklar yer alır.
Ana klinik bulgu, yoğun kaşıntı ile birlikte ciltte, sınırları net veya bulanık, kırmızı, soluk kırmızı veya soluk beyaz renkte, değişen boyutlarda ve düzensiz şekillerde kabarcıkların ortaya çıkmasıdır. Kabarcıklar herhangi bir iz bırakmadan birkaç saat içinde kendiliğinden kaybolur ancak tekrarlayan ataklara eğilimlidir ve hastaların büyük acı çekmesine neden olur.
Akut ürtiker ani bir başlangıç gösterir ve alerjene maruz kaldıktan sonra dakikalar ila saatler içinde gelişir.
Bazı hastalarda karın ağrısı, ishal, mide bulantısı ve kusma gibi mide-bağırsak rahatsızlıklarının eşlik ettiği ciddi semptomlar ve hatta zamanında tedavi edilmediği takdirde nefes darlığı, göğüste sıkışma ve gırtlak ödemi gibi yaşamı tehdit eden ciddi alerjik reaksiyonlar bile görülür.
Kronik ürtiker, en az haftada 2 atakla birlikte 6 haftadan uzun süren bir hastalık seyri olarak tanımlanır. Tekrarlayan semptomlarının tedavisi zordur ve hastaların yaşam kalitesini ve ruh sağlığını ciddi şekilde etkiler; Bazı hastalarda inatçı kaşıntı nedeniyle anksiyete ve depresyon gelişir.
Loratadin kapsülleriAkut ve kronik ürtikerin tedavisinde etkilidir. Histamin salınımını hızla engeller, ciltteki kaşıntı ve şişlikleri giderir ve tekrarlama sıklığını azaltır. Akut ürtikerde, kötüleşmeyi önlemek ve sonraki tedavi için zaman kazanmak amacıyla semptomları hızlı bir şekilde kontrol eder. Kronik vakalarda, düzenli olarak uzun-dönemli ilaç tedavisi durumu stabilize eder ve nüksetme oranlarını azaltır.
Belirgin bir sakinleştirici etkisi olmadığı için günlük çalışmayı, çalışmayı veya uykuyu etkilemez, bu da onu birinci-nesil antihistaminiklerle karşılaştırıldığında uzun-dönemli kullanıma daha uygun hale getirir. Klinik olarak, şiddetli kronik ürtiker için, etkinliği daha da artırmak üzere sinerjistik tedavi için diğer ikinci-nesil antihistaminikler veya lökotrien reseptör antagonistleriyle birleştirilebilir.
(III) Diğer Alerjik Deri Hastalıkları
Ürün, ürtikere ek olarak, egzama, kontakt dermatit, atopik dermatit, kaşıntı, ilaca bağlı dermatit ve nörodermatit gibi kapsamlı klinik uygulamalarla çeşitli diğer alerjik cilt hastalıklarının neden olduğu kaşıntıyı gidermek için de yaygın olarak kullanılmaktadır.
Bu hastalıkların çoğunlukla alerjen maruziyeti (kozmetik, deterjan, polen, toz akarları, metal süs eşyaları, kimyasal hammaddeler vb.), otoimmün faktörler, genetik faktörler ve çevresel faktörlerle ilişkili karmaşık etiyolojileri vardır. Klinik bulgular farklılık gösterse decilt kaşıntısıÇoğunlukla eritem, papüller, kabarcıklar, pul pul dökülme, erozyon ve eksüdasyonun eşlik ettiği temel semptomdur.
Şiddetli vakalarda uykunun bozulması, günlük aktivitelerin bozulması ve hatta ikincil cilt enfeksiyonları görülür.
Egzama, şiddetli kaşıntı ile birlikte eritem, papüller ve kabarcıklar, ciddi vakalarda erozyon ve eksüdasyon ile kendini gösteren, uzun süreli ve tekrarlayan seyirli kronik inflamatuar bir cilt hastalığıdır. Kontakt dermatit, cildin dış maddelerle temasıyla tetiklenen, temas bölgesinde eritem, papüller ve kaşıntı, ciddi vakalarda kabarcıklar ve erozyonla ortaya çıkan inflamatuar reaksiyonları ifade eder.
Atopik dermatit çoğunlukla kalıtım ve alerjik yapıya bağlı olup, sıklıkla çocuklarda görülen, ileri evrelerde cilt kuruluğu, kaşıntı ve eritem, eksüdasyon ve kabuklanma ile karakterizedir. İlaca bağlı dermatit, ağızdan veya temasla uygulamanın neden olduğu, ciddi vakalarda sistemik semptomlarla birlikte genel eritem, papüller ve kaşıntıyla ortaya çıkan kutanöz alerjik bir reaksiyondur.
Loranox, histamin salınımını engelleyerek ciltteki inflamatuar yanıtları ve kaşıntıyı hafifleterek klinik rahatsızlıkları hafifletir. Sinerjistik terapötik etkiler, etkinliğin arttırılması, hastalık seyrinin kısaltılması, belirgin kaşıntının hafifletilmesi, cilt koşullarının iyileştirilmesi ve cilt sağlığının iyileştirilmesi için sıklıkla glukokortikoid merhemler, kalamin losyonu ve nemlendiriciler gibi topikal ilaçlarla birleştirilir.
(IV) Diğer Alerjik Hastalıklar
Ayrıca çoklu vücut sistemlerinin alerjik reaksiyonlarını kapsayan geniş uygulama senaryoları ile diğer alerjik hastalıkların neden olduğu rahatsızlıkları da hafifletebilmektedir.
Oküler alerjiler açısından, alerjik konjonktivitin neden olduğu göz kaşıntısını, gözyaşını, konjonktival tıkanıklığı, yabancı cisim hissini ve göz kapağı ödemini giderir, oküler rahatsızlığı azaltır ve sık göz-ovuşturmasından kaynaklanan ikincil göz enfeksiyonlarını önler. Özellikle polen, toz akarları ve diğer alerjenlerin neden olduğu mevsimsel alerjik konjonktivitlerde etkilidir.
Solunum yolu alerjileri için, alerjik reaksiyonlarla yakından bağlantılı, hava yolu aşırı duyarlılığı ile karakterize edilen kronik bir solunum yolu hastalığı olan alerjik astım - için bir adjuvan tedavi görevi görür. Astım ataklarında öksürük, hırıltı, göğüste sıkışma ve nefes darlığı görülür. Loranox, ataklar sırasında solunum yolu alerjik reaksiyonlarını hafifletir, öksürüğü ve hırıltıyı hafifletir ve solunum fonksiyonunu iyileştirmek ve astım sıklığını azaltmak için inhale glukokortikoidler ve bronkodilatörler gibi anti-astım ilaçları ile sinerjistik etki gösterir.
Hafif günlük alerjik durumlarda, sivrisinek ısırıklarının neden olduğu cilt kaşıntısını ve şişmesini etkili bir şekilde giderir. Hafif ve uzun-kalıcı etkinliğiyle, yerel rahatsızlıkları hızla hafifletir ve cilt hasarını ve enfeksiyonun çizilmesini önler, bu da onu evde kullanılan temel bir yedek ilaç haline getirir.
Ek olarak, cilt purpurası, eklem ağrısı ve karın ağrısı olarak kendini gösteren, alerjik reaksiyonlarla yakından ilişkili inflamatuar bir damar hastalığı olan Henoch-Schönlein purpurası - gibi diğer alerjik hastalıklar için adjuvan tedavi olarak kullanılabilir. Loranox, alerjik reaksiyonların neden olduğu sistemik rahatsızlıkları giderir, durum kontrolüne yardımcı olur ve hastanın iyileşmesini destekler.
Loratadin kapsülleriyaygın olarak kullanılan ikinci{0}}nesil bir antihistaminik ilaçtır ve çoğunlukla alerjik rinit ve kronik ürtiker gibi alerjik hastalıkların semptomlarını hafifletmek için kullanılır. Önemli terapötik etkisi ve nispeten küçük yan etkileri nedeniyle ilaç pazarında önemli bir konuma sahiptir. Üretim yönteminin anlaşılması, ilaç kalitesinin sağlanması, klinik ilaç ihtiyaçlarının karşılanması ve ilaç sektörünün gelişiminin desteklenmesi açısından büyük önem taşımaktadır.
Üretim öncesi hazırlık
Hammadde ve yardımcı malzemelerin seçimi ve denetimi
Ana ilaç Loranox
Kalite standardı: Çin Farmakopesi veya ilgili uluslararası farmakope hükümlerine uygun olmalı ve saflığın genellikle %98,0'ın üzerinde olması gerekmektedir. Görünüm beyaz veya kirli beyaz kristal toz, kokusuz ve tatsız olmalıdır.
Muayene öğeleri: özellikler, tanımlama, ilgili maddeler, içerik belirleme vb. dahil.
Tanımlama, kızılötesi spektroskopi ve yüksek-performanslı sıvı kromatografisi gibi yöntemlerle gerçekleştirilebilir.
Madde denetimi için, belirlenen sınırı aşmadığından emin olmak amacıyla safsızlık içeriğinin sıkı kontrolü gereklidir; Etiketteki miktarın gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için loranox içeriğinin doğru şekilde belirlenmesi gerekir.
Yardımcı malzemeler
Nişasta: Genellikle kapsül içeriğinin hacmini ve ağırlığını arttırmak için dolgu maddesi olarak kullanılır. Beyaz, kokusuz ve safsızlık içermeyen, nem içeriği genellikle %12'yi geçmeyen nişasta seçilmelidir. Muayene öğeleri özellikleri, nemi, kül içeriğini vb. içerir.
Laktoz: Aynı zamanda iyi akışkanlığa ve sıkıştırılabilirliğe sahip, yaygın olarak kullanılan bir dolgu maddesidir. Farmakopede belirtilen kalite standartlarına uygun olmalı ve inceleme öğeleri arasında özellikler, asitlik, sülfat, ağır metaller vb. yer almalıdır.
Magnezyum stearat: Yağlayıcı olarak tablet presleme işlemi sırasında parçacıkların kalıp yüzeyine yapışmasını engelleyerek tabletin kalıptan düzgün bir şekilde çıkmasını sağlar. Beyaz, kokusuz ve tatsız magnezyum stearat seçilmeli ve içeriği mevzuata uygun olmalıdır. Denetim öğeleri arasında özellikler, ağır metaller, arsenik tuzları vb. yer alır.
Üretim süreci
Hammadde ve yardımcı malzemelerin ön işlemi
Loranox'un ezilmesi ve elenmesi: Loranox'un hammaddesi evrensel bir kırıcıda ezilir ve kırılan malzeme, daha sonra kullanılmak üzere gerekli parçacık boyutuna (genellikle 80-100 gözenekli bir elekten geçmesi gerekir) sahip parçacıkları seçmek için titreşimli bir elekten elenir.
Yardımcı maddelerin işlenmesi: Nişasta, laktoz ve diğer yardımcı maddelerin de parçacık boyutlarının loranoks granüllerininkine benzer hale getirilmesi için ezilmesi ve elenmesi gerekir. Magnezyum stearatın genellikle ezilmesi gerekmez, ancak topakların giderilmesi için elenmesi gerekir.
Karışım
Kuru karıştırma: Elenmiş loranox granüllerini uygun miktarda nişasta, laktoz ve diğer yardımcı maddelerle belirli bir oranda V- tipi bir karıştırıcıda karıştırın. Mikseri açın ve malzemelerin ilk ve eşit şekilde karışmasını sağlamak için uygun hızda 15-20 dakika karıştırın.
Islak karıştırma: %10 nişasta bulamacı gibi uygun miktarda yapıştırıcı hazırlayın.
Karıştırma ve granülasyon için ıslak granülasyon makinesini çalıştırırken yapıştırıcıyı yavaş yavaş kuru karıştırılmış malzemeye ekleyin. Besleme işlemi sırasında malzemenin eşit şekilde ıslanabilmesi ve orta büyüklükte ıslak parçacıklar oluşturabilmesi için besleme hızının ve kullanılan yapıştırıcı miktarının kontrol edilmesine dikkat edilmelidir. Genel ıslak granülasyon süresi 3-5 dakikadır.
Granülasyon
Islak granülasyon tamamlandıktan sonra, ıslak parçacıkları kurutma için sıcak hava sirkülasyonlu bir fırına aktarın. Kurutma sıcaklığı genellikle 60-70 derecede kontrol edilir ve kuruma süresi, ıslak parçacıkların nem içeriğine ve kurutma ekipmanının performansına, genellikle 2-3 saate bağlıdır. Eşit kurumayı sağlamak için kurutma işlemi sırasında malzemeyi düzenli olarak çevirin. Kurutulan parçacıkların nem içeriği %3 ile %5 arasında kontrol edilmelidir.
Tam tahıl
Parçacıkları kurutun ve yuvarlamak için döner bir granülatör kullanın. Çok büyük veya çok küçük parçacıkları çıkarmak ve parçacık boyutunu daha düzgün hale getirmek için uygun bir elek (genellikle 14-20 ağ gözü) seçin. Parçacığın tamamı gevşek olmalı ve topaklardan arınmış olmalıdır.
Toplam karıştırma
Tam karıştırma için granüllerin tamamını ve magnezyum stearatı V-tipi bir karıştırıcıya, 10-15 dakikalık bir karıştırma süresiyle ekleyin. Harmanlamanın amacı, magnezyum stearatı parçacıkların yüzeyine eşit şekilde dağıtarak yağlama sağlamak ve ayrıca malzemenin homojenliğini sağlamaktır.
Kapsül doldurma
Kapsül kabuğunun seçimi: Spesifikasyonlara ve yükleme gereksinimlerine göre uygun kapsül kabuğunu seçin.loratadin kapsülleri. Kapsül kabuğunun kalitesi ilgili standartlara uygun olmalı ve hasar, deformasyon gibi kusurlardan arındırılmış olmalıdır.
Doldurma işlemi: Toplam karışık parçacıkları otomatik kapsül doldurma makinesinin haznesine ekleyin, doldurma miktarını ve doldurma hızını ayarlayın ve kapsül doldurma ekipmanını çalıştırın. Doldurma işlemi sırasında, yasal gerekliliklere uygunluğun sağlanması için kapsül doldurma hacmi ve görünüm kalitesindeki farklılıkların düzenli olarak kontrol edilmesi gerekir.
paket
Alüminyum plastik kabarcıklı ambalaj: Doldurulmuş kapsülleri alüminyum plastik kabarcıklı paketleme makinesinin kalıbına yerleştirin ve kapsülleri alüminyum folyo ile plastik kabarcık arasında ısıtma, basınç ve diğer işlemlerle kapatın. Paketleme işlemi sırasında ambalajın sızdırmazlığını sağlamak için ısıl yapıştırma sıcaklığı ve basıncının kontrol edilmesine dikkat edilmelidir.
Dış ambalaj: Alüminyum-plastik kabarcıklı paketlerde paketlenmiş kapsülleri kağıt kutulara veya plastik şişelere koyun, bunları ilacın adı, spesifikasyonları, parti numarası, son kullanma tarihi ve diğer bilgilerle etiketleyin. Dış ambalaj sağlam, estetik açıdan hoş olmalı ve ilacı hasardan koruyabilmelidir.
SSS
Loratadin neye iyi gelir?
+
-
loranox, hapşırma, burun akıntısı, burun veya boğazda kaşıntı ve gözlerde kaşıntı/sulanma gibi alerji semptomlarını tedavi etmek için tasarlanmış, yaygın olarak kullanılan-reçetesiz-reçetesiz (OTC) ikinci-nesil bir antihistamindir ve genellikle 24-saat boyunca uykusuz bir rahatlama sağlar. Genellikle mevsimsel alerjiler (saman nezlesi) ve kurdeşen için kullanılır ve genellikle günde bir kez ağızdan alınır.
Loratadin Zyrtec ile aynı mıdır?
+
-
loranox (genellikle Claritin olarak markalanır) ve Zyrtec (setirizin)aynı değil, ancak her ikisi de alerjiyi hafifletmek için etkili, ikinci-nesil,-reçetesiz-antihistaminiklerdir. Zyrtec daha hızlı etki gösterir (1 saat içinde) ve genellikle daha etkilidir, ancak genellikle-uyuşukluk yapmayan loratadin'e göre uyuşukluğa neden olma olasılığı daha yüksektir.
Popüler Etiketler: loratadin kapsülleri, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık