Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd., Çin'deki en deneyimli flukonazol kapsül üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Fabrikamızdan satılık toptan toplu yüksek kaliteli flukonazol kapsülüne hoş geldiniz. İyi hizmet ve uygun fiyat mevcuttur.
Flukonazol kapsültriazol bileşiklerinin üçüncü nesil temsilcisine ait, yaygın olarak kullanılan sistemik bir antifungal ilaçtır. Temel etki mekanizması, mantar hücre zarının önemli bir bileşeni olan ergosterolün biyosentezini bloke ederek, mantar sitokrom P450 enzim ailesindeki 14 - lanosterol demetilazın (ERG11 genini kodlayan) yüksek derecede seçici inhibisyonunu içerir. Bu süreç, mantar hücre zarı yapısındaki doymamış yağ asitlerinin oranında bir dengesizliğe, zar akışkanlığında bir artışa yol açar; bu da hücre içi potasyum iyon akışını, sitoplazmik asitleşmeyi ve büyük moleküler maddelerin sızıntısını tetikler ve sonuçta mantar hücresi apoptozunu veya otolizini indükler. Ketokonazol gibi birinci nesil imidazol ilaçları ile karşılaştırıldığında flukonazol, mantar enzimlerine karşı daha yüksek afiniteye sahiptir ve memeli sitokrom P450 enzimleri üzerindeki etkisini önemli ölçüde azaltarak ilaç etkileşimlerini ve karaciğer toksisitesi risklerini azaltır.
Kimyasal bileşik hakkında ek bilgi:
Ürün formumuz
Flukonazol +. COA
İlaç, sert veya yumuşak kapsüller içerisinde beyaz veya kirli beyaz kristal toz ile doldurulur ve homojen partikül boyutunun (D90) sağlanması için mikronizasyon işlemi kullanılır.<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.
Formülasyon teknolojisi açısından,flukonazol kapsülleriNemli ve sıcak ortamlarda ilaçların bozunmasını etkili bir şekilde önleyen neme dayanıklı kaplama teknolojisini benimseyin (%2'den az içerik azalmasıyla 6 ay boyunca 40 derece/%75 bağıl nemde hızlandırılmış test) ve ürünün uzun-vadeli stabilitesini sağlayın. Spesifikasyonları, farklı enfeksiyon türlerinin (yüzeysel mantar hastalıkları için 50-150 mg/gün ve derin mantar hastalıkları için 200-400 mg/gün gibi) ve özel popülasyonların (vücut ağırlığı 3-12 mg/kg/gün olan çocuklar gibi) ilaç ihtiyaçlarını esnek bir şekilde karşılayabilen 50 mg, 100 mg, 150 mg ve 200 mg gibi çoklu dozları kapsar. Klinik çalışmalar, fluonazolün oral ve faringeal kandidiyazın tedavisinde intravenöz preparatlar kadar etkili olduğunu ve advers reaksiyonların (esas olarak hafif gastrointestinal rahatsızlık ve baş ağrısı) daha düşük insidansa sahip olduğunu, bu da onları ayakta tedavi gören hastalar ve uzun süreli tedavi için tercih edilen dozaj formu haline getirdiğini göstermiştir.
Endemik mantar hastalıkları, belirli bir coğrafi bölgede bulunan ve toprak, bitki örtüsü veya konakçı hayvan gibi belirli ortamlarda üreyen mantarların neden olduğu enfeksiyonlardır. İnsanlar kontamine ortamlara maruz kalma veya mantar sporlarının solunması yoluyla enfekte olurlar. Geniş-spektrumlu ve güçlü bir triazol antifungal ilacı olan Fluconal, benzersiz farmakokinetik özellikleri (yüksek oral emilim oranı, güçlü kan-beyin bariyeri penetrasyonu ve geniş doku dağılımı gibi) ve düşük toksisitesi nedeniyle endemik mantar hastalıklarının tedavisi ve önlenmesi için önemli bir seçim haline gelmiştir. Aşağıda, belirli hastalık türleriyle birlikte tedavi ve önleme perspektiflerinden bakıldığında bunların kullanımlarını ayrıntılı olarak ele alacağız.
Terapötik kullanım
1. Koksidiomikoz
Sfingosporoz, Colletotrichum crus veya Aspergillus nidulans'ın neden olduğu bir hastalıktır ve çoğunlukla Amerika Birleşik Devletleri'nin güneybatısı, Meksika ile Orta ve Güney Amerika'nın kurak ve yarı{0}kurak bölgelerinde yaygındır. Hastalar havadaki sporları soluyarak enfekte olabilir ve lezyonlar akciğerleri, cildi, kemikleri ve merkezi sinir sistemini etkileyebilir.
(1) Hafif ila orta derecede pulmoner koksidiyoz
Flukonal, hafif ila orta şiddette pulmoner koksidiyoz için tercih edilen terapötik ilaçlardan biridir. Hücre zarındaki ergosterol sentezini baskılayarak, zar bütünlüğünü bozarak mantar büyümesini engeller. Önerilen dozaj günde ağızdan 400-800 mg'dır ve tedavi süresi genellikle 3-6 aydır.
Bağışıklık fonksiyonu normal olan hastalarda bu tedavi yöntemi akciğer lezyonlarını etkili bir şekilde temizleyebilir; Bağışıklık fonksiyonu zayıf olan kişilerde (AIDS hastaları ve organ nakli yapılan kişiler gibi), hastalığın tekrarını önlemek amacıyla tedavi süresi 12 aya veya daha uzun bir süreye uzatılmalıdır.
(2) Pneumocystis jirovecii
Cilt lezyonları: Fluconal, cilt dokusunda mantar çoğalmasını engelleyerek, eritem, nodüller veya ülserler gibi semptomları hafifleterek kutanöz koksidiyomikozu tedavi edebilir. Dozaj Pneumocystis aeruginosa'nınkiyle aynıdır ve tedavi sürecinin cilt lezyonlarının ciddiyetine ve iyileşmesine göre ayarlanması gerekir.
İskelet enfeksiyonu: Osteokokkoz için flukonal, etkili terapötik konsantrasyonlara ulaşmak için kemik dokusuna nüfuz edebilir. Genellikle günlük 400-800 mg dozda ve 6-12 aylık bir tedavi süresiyle kombine cerrahi debridman veya fiksasyon ameliyatı gerekir.
(3) Pneumocystis aeruginosa menenjiti
Flukonazol kapsülPneumocystis aeruginosa menenjitinin idame tedavisinde tercih edilen ilaçtır. Tekrarlamayı önlemek için amfoterisin B ile indüksiyon tedavisinden sonra tedavinin uzun-sürekli sürdürülmesi nedeniyle flukonal ideal bir seçimdir çünkü kan-beyin bariyerini iyi bir şekilde delebilir (beyin omurilik sıvısı konsantrasyonu kandaki ilaç konsantrasyonunun %60 -%80'ine ulaşır). Önerilen doz ağız yoluyla günde 400-800 mg'dır ve tedavi süresi genellikle beyin omurilik sıvısı muayenesi ve görüntüleme sonuçlarına göre ayarlanan 12-24 aydır.
2. Bakteriyel hastalığın filizlenmesi
Botrytis, bakterilerin neden olduğu dermatitten kaynaklanır ve esas olarak Kuzey Amerika'nın doğusunda, Afrika'nın bazı bölgelerinde ve Hindistan'da yaygındır. Sporların solunması yoluyla insan enfeksiyonu akciğerleri, cildi, kemikleri ve merkezi sinir sistemini etkileyebilir.
(1) Hafif ila orta derecede pulmoner blastomikoz
Flukonal, hafif ila orta şiddette pulmoner aspergilloz için alternatif bir tedavidir (itrakonazol tercih edilir). Mantar hücre zarı sentezini inhibe ederek antibakteriyel etki gösterir. Önerilen dozaj, 6-12 ay boyunca günde ağız yoluyla 400-800 mg'dır. Tedavi süresi boyunca, akciğer lezyonlarının emilimini değerlendirmek için düzenli takip göğüs röntgeni veya BT taramaları gereklidir.
(2) Blastomikoz kutis
Fluconal, cilt dokusunda mantar çoğalmasını engelleyerek, ülserleri, nodülleri veya siğil lezyonlarını hafifleterek kutanöz blastomikozu tedavi edebilir. Dozaj pulmoner aspergillozdakiyle aynıdır ve tedavi sürecinin cilt lezyonlarının ciddiyetine ve iyileşmesine göre genellikle 6 ila 12 ay arasında ayarlanması gerekir.
(3) Şiddetli tomurcuklanan bakteriyel hastalık
Yaygın blastomikoz: Birden fazla organı kapsayan yaygın blastomikoz için, flukonalın amfoterisin B ile kombinasyon halinde kullanılması gerekir. Amfoterisin B, indüksiyon tedavisi için kullanılır (durumun hızlı kontrolü), ardından uzun-dönemli idame tedavisi (nüksetmenin önlenmesi) için flukonalin sıralı kullanımı gelir. Kombinasyon tedavisi etkinliği artırabilir ve ilaç direncini azaltabilir.
Merkezi sinir sistemi blastomikozu: Fluconal, merkezi sinir sistemi blastomikozunun idame tedavisinde tercih edilen ilaçtır. Amfoterisin B ile indüksiyon tedavisinden sonra önerilen doz, beyin omurilik sıvısı muayenesi ve görüntüleme sonuçlarına göre ayarlanarak 12-24 ay boyunca günde oral olarak 400-800 mg'dır.
3. Organik sitoplazmik bakteriyel hastalık
Histoplazmoza Clostridium perfringens neden olur ve esas olarak Kuzey Amerika, Güney Amerika, Afrika ve Asya'nın bazı bölgelerinde yaygındır. İnsanlar sporların solunması yoluyla enfekte olabilir ve lezyonlar akciğerler, lenf düğümleri, karaciğer ve dalak gibi birçok organı etkileyebilir.
(1) Akut pulmoner histoplazmoz
Flukonal, hafif ila orta dereceli akut pulmoner interstisyel bakteriyel hastalık için alternatif bir tedavidir (itrakonazol tercih edilir).
Önerilen dozaj, 6-12 haftalık bir süre boyunca günde ağız yoluyla 400-800 mg'dır. Tedavi süresi boyunca ateş, öksürük, göğüs ağrısı gibi semptomların iyileşmesinin takip edilmesi gerekir.
(2) Kronik pulmoner histoplazmoz
Basit kronik akciğer dokusu sitoplazmik bakteriyel hastalığı: Fluconal, 12-18 ay boyunca günde 400-800 mg'lık bir dozda, komplikasyonsuz kronik akciğer dokusu sitoplazmik bakteriyel hastalığını tedavi etmek için kullanılabilir. Pulmoner fibrozis veya boşlukların ilerlemesini değerlendirmek için tedavi sırasında düzenli takip göğüs röntgeni veya BT taramaları gerekir.
Kompleks kronik pulmoner histiyositoz: Flukonal, eşlik eden pulmoner fibrozis, pulmoner arteriyel hipertansiyon veya solunum yetmezliği olan hastalarda amfoterisin B ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır. Amfoterisin B, indüksiyon tedavisi için kullanılır, ardından uzun-dönemli idame tedavisi için flukonalin sıralı kullanımı gelir.
(3) Histoplazmoz
Bağışıklık fonksiyonu normal olan hastalar: Flukonal, hafif ila orta derecede yayılmış histiyositoz için alternatif bir tedavidir (itrakonazol tercih edilir). Önerilen doz, 12-18 aylık bir süre boyunca günde ağız yoluyla 400-800 mg'dır. Tedavi süresi boyunca karaciğer ve böbrek fonksiyonlarını ve kan rutinini izlemek ve dozajı zamanında ayarlamak gerekir.
Bağışıklık fonksiyonu zayıf hastalar: AIDS, organ nakli veya uzun süreli bağışıklık baskılayıcı ilaç kullanan hastalar için flukonal, amfoterisin B ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır. Amfoterisin B, indüksiyon tedavisi için kullanılır, ardından uzun süreli idame tedavisi (yaşam boyu ilaç tedavisi gerektirebilir) için flukonalin sıralı kullanımı- uygulanır.
Pneumocystis aeruginosa hastalığı
Parakoksidiyoz, Brezilya parakoksidiomikozundan kaynaklanır ve esas olarak Güney Amerika'nın tropikal ve subtropikal bölgelerinde yaygındır. Sporların solunması yoluyla insan enfeksiyonu akciğerleri, cildi, mukoza zarlarını ve lenf düğümlerini etkileyebilir.Hafif ila orta şiddette Pneumocystis aeruginosa enfeksiyonu
Flukonal, hafif ila orta dereceli Pneumocystis aeruginosa hastalığı için alternatif bir tedavidir (itrakonazol tercih edilir). Önerilen doz, 6-12 aylık bir süre boyunca günde ağızdan 400-800 mg'dır. Tedavi süresi boyunca ateş, öksürük, cilt ülseri gibi semptomların iyileşmesinin izlenmesi gerekir.
Şiddetli Pneumocystis aeruginosa enfeksiyonu
Yaygın parakoksidiyoz: Birden fazla organı tutan yaygın parakoksidiyoz için,Flukonazol kapsülamfoterisin B ile kombinasyon halinde kullanılması gerekir. Amfoterisin B, indüksiyon tedavisi için kullanılır, ardından uzun-dönemli idame tedavisi için flukonal ardışık olarak kullanılır.
Fluconal, merkezi sinir sistemi parakoksidiyozunun idame tedavisinde tercih edilen ilaçtır. Amfoterisin B ile indüksiyon tedavisinden sonra önerilen doz, beyin omurilik sıvısı muayenesi ve görüntüleme sonuçlarına göre ayarlanarak 12-24 ay boyunca günde oral olarak 400-800 mg'dır.
Önleyici kullanım
Endemik mantar enfeksiyonlarının olduğu bölgelerde Fluconal, aşağıdakiler de dahil olmak üzere yüksek-riskli popülasyonlardaki enfeksiyonları önlemek için kullanılabilir:
Bozulmuş bağışıklık fonksiyonu: AIDS hastaları, organ nakli alıcıları, uzun süre bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (glukokortikoidler, kemoterapi ilaçları gibi) kullanan hastalar gibi. Bu popülasyonlar, zayıf bağışıklık sistemleri nedeniyle yerel mantar enfeksiyonlarına karşı hassastır. Önerilen koruyucu doz günde ağızdan 200-400 mg'dır ve bu da enfeksiyon riskini önemli ölçüde azaltabilir.
Endemik bölgelerde yaşayan sakinler: Fluconal, uzun süredir koksidiomikoz, blastomikoz veya histiyositozun yaygın olduğu bölgelerde yaşayan sakinler için, özellikle yağmurlu mevsimde veya spor bulaşmasının yoğun olduğu dönemlerde enfeksiyonları önlemek için kullanılabilir. Önerilen koruyucu doz günde ağız yoluyla 200-400 mg'dır.
Fluconal, çevredeki sporlarla temasa geçme fırsatları daha fazla olduğundan, salgın bölgelerinde belirli mesleklerle uğraşan inşaat işçileri, çiftçiler ve mağara kaşifleri gibi popülasyonlarda enfeksiyonu önlemek için kullanılabilir. Önerilen koruyucu doz, potansiyel olarak kontamine bir ortama girmeden önce başlamak ve ortamdan ayrıldıktan sonra bir süre devam etmek üzere günde ağızdan 200-400 mg'dır.
Kemik iliği nakli yapılan hastalar: Sitotoksik ilaç veya radyasyon tedavisi aldıkları dönemde kemik iliği nakli yapılan hastalar Candida enfeksiyonuna yatkındır. Fluconal, enfeksiyonları önlemek için, önerilen oral doz olan günde 400 mg'lık bir dozla, kemoterapi veya radyoterapiden 3-5 gün önce başlanarak, nötrofil sayısı normale dönene kadar devam edilerek kullanılabilir.
Pediatrik hastalar:Flukonazol kapsülKronik granülomatöz hastalığı veya yüksek IgE sendromu olan çocuklar gibi nüks riski yüksek olan çocuklarda kriptokokal menenjitin nüksetmesini önlemek için kullanılabilir. Önerilen doz vücut ağırlığına göre ayarlanır; genellikle günde 3-6 mg/kg oral olarak verilir.
Ana Hammaddeler ve Yardımcı Maddeler
Temel hammadde, istikrarlı farmasötik etkinlik sağlamak için farmakope standartlarına uygun bir saflığa sahip flukonazoldür. Farmasötik yardımcı maddeler arasında seyrelticiler (dekstrin, mikrokristalin selüloz vb.), bağlayıcılar (povidon alkollü çözelti vb.) ve sürekli -salım malzemeleri (etil selüloz vb.) yer alır. Yardımcı maddelerin seçimi, hiçbir zararlı safsızlık içermeyen farmasötik spesifikasyonları karşılamalı ve yardımcı maddeler, kapsül preparasyonlarının gerekliliklerini karşılayacak şekilde ilaç salım performansını ve stabilitesini sağlamalıdır.
Çekirdek Hazırlama Süreci
Kısa ve kontrol edilebilir bir akışa sahip, büyük-ölçekli bir hazırlama süreci benimsenmiştir: ilk önce boş hap çekirdekleri hazırlayın, daha sonraki kullanım için granülasyon ve kurutma için seyrelticileri karıştırın; daha sonra flukonazolü stearik asitle karıştırın ve karışımı eleyin, hap çekirdeklerini nemlendirmek için bağlayıcıyla püskürtün, tozu uygulayın ve düz peletler elde etmek için kurulayın; daha sonra peletleri sürekli salınımlı malzemelerle kaplayın ve flukonazol peletleri üretmek için kurutun; son olarak, peletleri enterik-çözünür boş kapsüllere doldurun ve bitmiş ürünleri elde etmek için dolum miktarını hassas bir şekilde kontrol edin. Sıcaklık ve nem gibi temel parametreler süreç boyunca sıkı bir şekilde kontrol edilir ve bu da onu endüstriyel üretime uygun hale getirir.
Kalite Kontrol Standartları
Farmakope spesifikasyonlarına tam olarak uygun olarak, temel kontrol göstergeleri aşağıdaki gibidir: içerik, etiketlenen miktarın %90,0-%110,0'ı olacaktır; ilgili maddelerin toplam içeriği %1,0'ı geçmeyecektir; çözünme oranı 45 dakika içinde etiketteki miktarın %80'inden fazlasına ulaşacaktır. Tanımlama ve içerik belirleme, bitmiş ürünlerin tekdüze kalitesini ve güvenilir farmasötik etkinliğini sağlamak için ince tabaka kromatografisi (TLC), yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) ve diğer yöntemlerle gerçekleştirilir.
Özellikler ve Depolama Gereksinimleri
Ortak özellikler 50 mg, 100 mg ve 150 mg'dır ve farklı hastalıkların ilaç ihtiyaçlarını karşılayabilir. Bitmiş ürünler, ilacın bozunmasını ve inaktivasyonunu önlemek ve depolama sırasında kalite stabilitesini sağlamak için hava geçirmez şekilde paketlenecek ve kuru bir yerde, nem ve ışıktan korunarak depolanacaktır. Raf ömrü genellikle 24 aydır ve saklama süresi boyunca kapsül hazırlama monografisindeki tüm gerekliliklere uyulmalıdır.
SSS
Günde 150 mg flukonazol alabilir miyim?
+
-
Yetişkinler için olağan dozlar şunlardır: ağızda pamukçuk – 7 ila 14 gün süreyle günde 50 mg alınır.vajinal pamukçuk veya balanit – 150 mg, tek doz olarak alınır. sürekli tekrarlayan vajinal pamukçuk – ilk 3 doz için her 72 saatte bir alınan 150 mg, ardından 6 ay boyunca haftada bir kez 150 mg.
Flukonazol alırken nelerden kaçınmalıyım?
+
-
Bu ilacı aşağıdakilerden herhangi biriyle birlikte almayın:
Adagrasib.
Flibanserin.
Lomitapid.
Lonafarnib.
Kalp ritmi değişikliklerine neden olan diğer ilaçlar.
Triazolam.
Popüler Etiketler: flukonazol kapsül, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık