14 Ocak 2026'da, East China Pharmaceutical Co., Ltd.'nin bir yan kuruluşu olan Zhejiang Daoer Bioteknoloji Co., Ltd. (bundan sonra "Şirket" olarak anılacaktır), ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (bundan böyle "ABD FDA" olarak anılacaktır) Daoer Biyoteknoloji tarafından sunulan DR10624 enjeksiyon ilacı için klinik deneme başvurusunun onaylandığına dair bir bildirim aldı. ABD FDA tarafından yapılır ve Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılabilir. Endikasyonu Metabolik Disfonksiyonla İlişkili Kök Karaciğer Hastalığıdır (MASLD).
1.Genel Özellikler (stokta)
(1)API(Saf toz)
(2)Tabletler
(3)Kapsüller
(4)Sprey
(5)Hap pres makinesi
https://www.achievechem.com/pill-basın
2. Özelleştirme:
Yalnızca bilimsel araştırma için ayrı ayrı, OEM/ODM, marka yok, pazarlık yapacağız.
Dahili Kod: BM-2-4-009
Tirzepatid CAS 2023788-19-2
Ana pazar: ABD, Avustralya, Brezilya, Japonya, Almanya, Endonezya, İngiltere, Yeni Zelanda, Kanada vb.
Üretici: BLOOM TECH Xi'an Fabrikası
Biz sağlıyoruztirzepatid tozu, ayrıntılı özellikler ve ürün bilgileri için lütfen aşağıdaki web sitesine bakın.
Ürün:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-fiyat-listesi-bloom-tech-85355837.html
DR10624, Doer Biotech tarafından bağımsız olarak geliştirilen, fibroblast büyüme faktörü 21 reseptörünü (FGF21R), glukagon reseptörünü (GCGR) ve glukagon benzeri peptid-1 reseptörünü (GLP-1 R) hedef alan dünyanın ilk (Sınıfında ilk) uzun-etkili üç spesifik agonistidir. DR10624, N terminalinde GLP-1R/GCGR'yi hedefleyen, tasarlanmış bir IgG1 Fc ile birleştirilmiş ve Fc'nin C terminalinde bir rekombinant FGF21 mutantı ile birleştirilmiş kimerik bir peptittir.
DR10624 enjeksiyonu, şiddetli hipertrigliserideminin (SHTG) Faz I klinik çalışmasını başarıyla tamamlamış ve maruziyet sonrasında olumlu sonuçlar elde etmiştir. Daha önce, EASL Kongresi 2025'te sunulan, hipertrigliseridemi ile birlikte obezite tedavisine yönelik DR10624'ün Yeni Zelanda Faz b/a klinik çalışmasının sonuçları, karaciğer lipit seviyelerinde %89'a kadar bir azalma ve başlangıca kıyasla trigliseritlerde %70'in üzerinde göreceli bir azalma gösterdi.
Kasım 2025'te, şiddetli hipertrigliserideminin tedavisine yönelik DR10624'ün Faz I1 klinik çalışmasının sonuçları ("DR10624-201 çalışması") AHA Scientific Sessions 2025'te açıklandı. Plaseboya kıyasla 12 tedavi döngüsünden sonra, DR10624'ün tüm doz grupları, %74,5'e varan ortalama yüzde düşüşle trigliserit düzeylerinde önemli düşüşler elde etti; Bu arada, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, tüm DR10624 doz gruplarının karaciğer yağ içeriği, %67'ye varan ortalama yüzde azalmayla önemli ölçüde azaldı.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta'nın Avrupa pazarına girmesi Avrupa Birliği tarafından onaylandı
14 Ocak 2026 tarihinde, Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (bundan sonra Ganli Pharmaceutical olarak anılacaktır, stok kodu: 603087. SH) ve onun tamamıyla- sahibi olduğu Avrupalı yan kuruluşu Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (bundan sonra "Ganli Europe" olarak anılacaktır) Ganjing Insulin Injection'ın (Avrupa ticari adı: Ondibta, Çin ticari adı: Chang) duyurdu Ganli Pharmaceutical tarafından bağımsız olarak geliştirilen Xiulin, yakın zamanda Avrupa Komisyonu (AK) tarafından yetişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda diyabet tedavisi için onaylandı.
Bu onay, Ganli Pharmaceutical'ın Ganjing İnsülin Enjeksiyonunun Avrupa Birliği (AB), İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'te piyasaya sürülecek ve satılacak olan Avrupa pazarına resmi girişini işaret ediyor.
Ganjing membran insülini, günde bir kez deri altına enjekte edilen ve 24 saat süren hipoglisemik etkiye sahip olan, uzun-etkili bir temel insülin analoğudur. Uzun etki süresi, stabil ve zirve olmayan kan ilaç konsantrasyonu ve stabil şeker kontrolü özelliklerine sahiptir.
Şu an itibariyle Ganli Pharmaceutical'dan Chang Xiulin, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde orijinal referans ilaçla (Sanofi: Lantus) birebir klinik deneyleri tamamlayan, Çin'de yerel olarak üretilen ilk ve tek glarjin insülinidir.
1100'den fazla diyabet hastasında (yaklaşık 580 tip 1 diyabet hastası ve 570 tip 2 diyabet hastası dahil), Changxiu Lin "/0ndibta"nın etkinlik ve güvenlik açısından orijinal referans ilaca tamamen eşdeğer olduğu tamamen doğrulanmıştır.
Aynı zamanda, Ganli Pharmaceutical, insülin ilaçlarının değerlendirilmesinde altın standart olan "glikoz kelepçesi" tekniğini kullanarak, Ganli Ganjing Insulin U300 ve orijinal araştırma (Sanofi: Laiyushi) üzerinde başa baş bir klinik çalışma yürütmüş ve tamamlamış, bu ikisinin etkinlik ve güvenlik açısından tamamen eşdeğer olduğunu doğrulamıştır.
potansiyel kullanımlar
Şu anda araştırmalar, NASH tedavisinde Tirzepatide'in uygulanmasını araştırıyor. Tirzepatid'in glikoz ve lipit metabolizmasını düzenleme, yağ birikimini azaltma ve insülin direncini iyileştirme yeteneği nedeniyle, bu etki mekanizmaları NASH tedavisinde faydalı olabilir. NASH obezite ve diyabet gibi metabolik hastalıklarla yakından ilişkilidir. Tirzepatid metabolik göstergeleri iyileştirirken, karaciğer steatozunu ve inflamatuar reaksiyonu azaltmaya yardımcı olabilir, böylece NASH'ın ilerlemesini geciktirebilir.
Tirzepatide ayrıca uyku apne sendromunun tedavisinde de klinik araştırmalar yürütüyor. Obezite uyku apne sendromu için önemli bir risk faktörüdür. Tirzepatid, kilo verme etkisi sayesinde boyundaki yağ birikimini azaltabilir, üst solunum yolu açıklığını iyileştirebilir ve uyku apnesi semptomlarını hafifletebilir. Aynı zamanda metabolizma üzerindeki düzenleyici etkisi hastaların genel sağlık durumunun iyileştirilmesine ve uyku kalitesinin artırılmasına da yardımcı olabilir.
Kronik böbrek hastalığının tedavisinde potansiyel rol
Tirzepatid'in kronik böbrek hastalığı üzerinde belirli bir terapötik etkiye sahip olabileceğini gösteren çalışmalar vardır. Kan basıncını düşürebilir, inflamatuar reaksiyonları azaltabilir, böbrek hemodinamisini iyileştirebilir ve böylece böbrek fonksiyonunu koruyabilir. Hayvan deneylerinde Tirzepatid'in karaciğer ve böbrek komplikasyonları riskini azaltabildiği ve kronik böbrek hastalığının tedavisinde uygulanmasına temel oluşturduğu görüldü.