Shuodi Biotech, küçük molekül GLP-1'in kilo kaybına ilişkin faz 2b klinik verilerini duyurdu
8 Aralık 2025'te Shuodi Bioteknoloji, küçük molekülün günde bir kez oral yoldan uygulanmasının mümkün olduğunu duyurdu.GLP-1 enjeksiyonureseptör agonisti alenilipron, ACCESS klinik projesinde olumlu sonuçlar elde etti. Bu proje, obez olan ve/veya kiloyla ilgili en az bir ek hastalığı olan aşırı kilolu bireyleri hedeflemektedir. Temel Faz 2b ACCESS çalışmasından, devam eden keşif amaçlı ACCESSI çalışmalarından elde edilen 36 haftalık verilerin yanı sıra vücut kompozisyonu çalışmalarından ve ACCESS açık etiketli uzatma (OLE) çalışmalarından elde edilen orta vadeli verileri ({4}}kapsar ve ilacın etkinliği ve güvenliğinin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesi için bir temel sağlar.)
Faz 2b klinik ACCESS'e ilişkin en son veriler bu sefer açıklandı.
Faz 2b klinik verilerinin tasarımı şu şekildedir: ilk bölüm 36 haftalık tedaviden sonra 45, 90 ve 120 mg doz gruplarının kilo verme etkisini araştırır, ikinci bölüm daha iyi etkinlik için daha yüksek dozları araştırır ve üçüncü bölüm daha iyi tolere edilebilirlik elde etmek için titrasyonun daha düşük dozlarda başlatılmasından oluşan doz rejimini araştırır.
Wave Life Sciences siRNA kilo verme ilacı pozitif orta-verileri yayınlandı
8 Aralık 2025'te Wave Life Sciences, 240 mg'lık tek bir deri altı enjeksiyonu alan 32 deneğe uygulanan obezite ilacı WVE-007'nin Faz I INLGHT denemesinden ara verileri yayınladı. Veriler, 12 hafta sonra iç organ yağında %9,4'lük bir azalma, sistemik yağda %4,5'lik bir azalma ve yağsız vücut kütlesinde %3,2'lik bir artış gösterdi. Bu haber sonucunda hisse senedi fiyatı %147 arttı.
WVE-007, karaciğerdeki INHBE gen mRNA'sını doğru bir şekilde susturmak için Wave'e ait SpiNA tasarımını kullanan ve böylece aşağı akış protein ürünü ActivinE'nin ekspresyon seviyesini azaltan, GaINAC SiRNA teknolojisine dayalı bir RNA girişim ilacıdır. Bu hedefin seçimi, güçlü insan genetik kanıtlarına dayanmaktadır: INHBE geninin koruyucu inaktivasyon varyantlarını taşıyan kişiler, daha sağlıklı vücut kompozisyonuna ve iç organ yağında azalma, tip 2 diyabet ve kardiyovasküler hastalıkların görülme sıklığının azalması da dahil olmak üzere kalp metabolik hastalıklarına ilişkin daha düşük riske sahiptir.
Merkezi iştah bastırma yoluyla kilo kaybına yol açan geleneksel GLP-1 reseptör agonistlerinin aksine, WVE-007, yağ metabolizması ve kas korumasıyla ilgili yolları düzenleyerek yağ dokusunu azaltırken yağsız vücut kütlesinin korunmasını ve hatta büyümeyi destekler. Bu "hassas kilo kaybı ve kas koruması" mekanizması, mevcut obezite tedavisi ortamında ona önemli farklılaşma avantajları sağlar.