Kan Şekerinin Kontrolünde Semaglutid Uygulaması

 

Liyofilize Semaglutid CAS 910463-68-2

Ürün Kodu: BM-2-4-043
İngilizce Adı: Semaglutide
CAS Numarası: 910463-68-2
Moleküler formül: C187H291N45O59
Molekül ağırlığı: 4113.57754
EINECS No.: 203-405-2
Analysis items: HPLC>%99,0, LC-MS
Ana pazar: ABD, Avustralya, Brezilya, Japonya, Almanya, Endonezya, İngiltere, Yeni Zelanda, Kanada vb.
Üretici: BLOOM TECH Changzhou Fabrikası
Teknoloji hizmeti: Ar-Ge Departmanı-4
Kullanım: Yalnızca bilim araştırmaları için saf API (Aktif farmasötik içerik)

10 Aralık 2025'te Deksmedetomidin, ClinicalTrials web sitesinde obez veya aşırı kilolu denekler için MDR-001'in Faz III klinik denemesini kaydetti. Kamuya açık bilgilere göre bu, ilacın başlattığı ilk aşama III'tür.

Bu, aşırı kilolu veya obez katılımcılarda yaşam tarzı müdahalesi için yardımcı tedavi olarak oral küçük moleküllü ilaç MDR-001 tabletlerinin etkinliğini ve güvenliğini 52 hafta içinde değerlendirmeyi amaçlayan çok merkezli, randomize, çift-kör, plasebo-kontrollü bir faz III klinik çalışmadır. Bu klinik araştırmanın amacı, oral ilaç MDR-001'in aşırı kilolu veya obez yetişkin katılımcılarda kilo yönetimini iyileştirip iyileştiremeyeceğini belirlemektir. MDR-001, DeRui Pharmaceutical tarafından Baiyan Molecular Pro"™ yardımıyla geliştirilen bir ilaçtır. Tek noktadan yapay zeka ilaç keşif platformunun yardımıyla tasarlanan yenilikçi bir ilaç hattıdır.

Araştırma sonuçları, oral MDR-001 tabletlerinin her bir doz grubunun vücut ağırlığının, 7,4 ila 9,2 kg'lık bir mutlak kilo kaybıyla, başlangıca kıyasla -%8,2 ila -%10,3 oranında azaldığını, plasebo grubunun ise deneklerin %2,4. 70.9 ila %85,4'ünün %5'ten fazla kilo kaybettiğini ve deneklerin %34,5 ila %48,1'inin %10'dan fazla kilo verdiğini gösterdi.

Güvenlik açısından MDR-001 tabletleri, deneme süresi boyunca ilaç tedavisiyle ilgili hiçbir ciddi yan etki (SAE) olmaksızın iyi bir güvenlik ve tolere edilebilirlik gösterdi. MDR-001'in her tedavi grubundaki ana olumsuz olaylar, bulantı, kusma ve ishal dahil olmak üzere, çoğunlukla hafif ila orta şiddette olan ve titrasyon periyodundan önceki 6 hafta içinde yoğunlaşan gastrointestinal reaksiyonlardı. Ortalama iyileşme süresi yaklaşık 1-5 gündü ve deneklerin genel karaciğer güvenliği performansı iyiydi. Çalışmanın, tedavi grubunda karaciğer fonksiyon bozukluğu geçmişi olan ve transaminaz düzeyleri yüksek olan deneklerin yaklaşık %20'sini kapsadığını belirtmekte fayda var. Hiçbir grupta transaminaz seviyelerinde yükselme eğilimi gözlenmedi ve plasebo grubuyla karşılaştırıldığında MDR-001 tedavi grubundaki transaminaz seviyeleri başlangıca göre önemli ölçüde azaldı.

11 Aralık 2025'te CDE resmi web sitesi, Zhengda Tianqing'in yan kuruluşu Lianyungang Runzhong İlaç Bölümü'nün megglutid enjeksiyonunun listelenmesi için başvurduğunu ve kayıtlı sınıflandırmasının 3.3 Zhengda Tianqing olduğunu gösterdi [Smegglutidİlk kez Haziran 2023'te klinik tedavi için başvuran ], Ağustos ayında klinik tedavi için onay aldı ve ilk kez Ekim ayında klinik tedaviye başladı.

Şu anda ilaç iki faz III klinik denemesine başlamıştır:

tip 2 diyabet endikasyonunun Ocak 2024'te başlatıldığı ve denemenin bu yılın Haziran ayında tamamlandığı;
Obezite endikasyonu Aralık 2024'te başladı ve hasta alımı bu yılın Ağustos ayında tamamlandı.

 

Simeglutid, başlangıçta insülin direncinin iyileştirilmesinde kullanılmak üzere onaylanmış bir glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonistidir (GLP-1 RA). Tip 2 diyabet hastalarının kan şekeri kontrolünün, önemli kilo kaybı etkisi nedeniyle obez veya aşırı kilolu kişilerin kilo yönetimi için onaylandı ve ayrıca tip 2 diyabet hastalarında majör kardiyovasküler advers olay riskini azalttığı da kanıtlandı. GLP-1'in insan vücudundaki doğal etkisini simüle eder, mide boşalmasını geciktirir, gıda alımını azaltmak için tokluğu arttırır ve kan şekeri seviyeleri yükseldiğinde insülin sekresyonunu teşvik eder ve glukagon sekresyonunu inhibe eder, kan şekerinin düşürülmesi ve kilo kaybı gibi ikili etkilere ulaşır. İlaç yüksek uyum ile haftalık enjeksiyon tipine sahiptir.

 

Yaygın görülen advers reaksiyonlar çoğunlukla gastrointestinal sistemle ilişkilidir (mide bulantısı ve ishal gibi) ve bunların çoğu, uygulama süresiyle birlikte yavaş yavaş tolere edilir. Orijinal Smeglutide ürünü Nuo ve Nuo De tarafından geliştirildi ve onaylanmış endikasyonları arasında tip 2 diyabet, kardiyovasküler risk, obezite ve kronik böbrek hastalığı yer alıyor. Bu yılın ilk üç çeyreğinde Smeglutide'ın orijinal ürününün küresel satışları 25,5 milyar dolara ulaştı.

11 Aralık 2025'te Lilly, TRIUMPH-4 faz III klinik araştırması olan Retarutide'ın olumlu sonuçlar elde ettiğini duyurdu. Bu deneme, diz osteoartriti olan ve diyabeti olmayan obez veya aşırı kilolu yetişkinler için en yüksek iki çalışma dozu olan retarutid'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Tedavi yöntemi sağlıklı beslenme ve düzenli egzersiz temelinde ilaçların kombine edilmesidir. Bu küresel kayıtlı klinik araştırmada, katılımcıların %84,0'ının temel vücut kitle indeksi (BMI) 235 kg/metrekare idi. Sonuçlar, her iki retatrutid dozunun da (9 mg ve 12 mg) tüm birincil sonlanım noktalarına ve temel ikincil sonlanım noktalarına ulaştığını gösterdi. Etkinlik tahmini ve tedavi planı tahminine ilişkin iki istatistiksel yönteme dayanarak, 68 haftalık tedaviden sonra ilaç, kilo kaybı, ağrının giderilmesi ve fiziksel fonksiyonun iyileştirilmesinde önemli etkiler gösterdi. Ortak birincil sonlanım noktası açısından, retatrutid tedavisi %28,7'lik (yaklaşık 32,3 kilogram veya 71,2 pound) en yüksek ortalama kilo kaybına ulaştı: Western Ontario ve McMaster Üniversitesi Osteoartrit İndeksi (WOMAC) ağrı skoru değerlendirmesi kullanılarak, en yüksek ortalama ağrı seviyesi %75,8'lik bir düşüşle 4,5 puan azaldı

Retatrutid, araştırma amaçlı bir üçlü hormon reseptörü agonistidir. Tek moleküllü bir ilaç olarak insan vücudundaki glikoza bağımlı insülinotropik polipeptidi (GIP), glukagon benzeri peptid-1'i (GLP-1) ve glukagon reseptörünü aktive edebilir. Lilly, obezite ve aşırı kilo (kiloya bağlı en az bir tıbbi problem), tip 2 diyabet, diz osteoartriti, orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi, kronik bel ağrısı, kardiyovasküler ve böbrek sonuçları ve yağlı karaciğer hastalığına bağlı metabolik fonksiyon bozukluğundaki potansiyel etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir dizi faz III klinik çalışmada Retalutide üzerinde çalışıyor.