Aşırı Kilo/Diyabet Tedavisinde Araştırma İlerlemesi

31 Mart 2026'da Xinli Tai, yakın zamanda 2026 Amerikan Kardiyoloji Koleji Bilimsel Yıllık Toplantısında (ACC.26) ilk SAL0132'yi (GW906) tanıttığını duyurdu! Klinik verilere dayanarak, SAL0132 (GW906), hepatik anjiyotensinojeni (AGT) hassas bir şekilde hedeflemek için GaINAc birleştirme teknolojisini kullanan bir SRNA ilacıdır. SAL0132 (GW906), RAAS sistemini kaynağından bloke ederek, uzun vadeli bir etki mekanizması aracılığıyla uzun süreli ve stabil bir antihipertansif etki elde etmeyi ve böylece hastanın uyumluluğunu iyileştirmeyi amaçlar. 2025 yılında Xinli Tai, ürün araştırma ve geliştirme, tescil, üretim ve ticarileştirme dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, Çin pazarında (yani Çin anakarası, Tayvan, Hong Kong ve Makao Özel İdari Bölgeleri, aynısı) Chengdu Guowei tarafından geliştirilmekte olan AGT SiRNA ilacı SAL0132'nin (GW906) ham maddeleri ve preparatlarıyla ilgili fikri mülkiyet ve teknik bilgiler için münhasır lisans haklarını elde etti. Şu anda SAL0132 (GW906), primer hipertansiyonu olan hastalarda faz I klinik denemelerden geçmektedir.

Xinlitai, hipertansiyon için siRNA tedavisine ilişkin Faz I araştırma verilerini yayınladı

 

Yeni antihipertansif tedavi seçenekleri sağlayın: SAL0132 (GW906), hepatik anjiyotensinojeni (AGT) doğru bir şekilde hedeflemek için GalNAc birleştirme teknolojisini kullanan ve RAAS sistemini kaynaktan bloke ederek kan basıncında azalma sağlayan bir siRNA ilacıdır. Bu, hipertansif hastalar için, özellikle de mevcut antihipertansif ilaçlara zayıf yanıt veren veya dirençli olanlar için yeni bir tedavi mekanizması ve ilaç seçimi sağlar ve bu da yeni tedavi umudu getirebilir.

 

Kan basıncında uzun-kalıcı ve istikrarlı bir düşüş sağlamak: Bu ilaç, uzun-etki mekanizması yoluyla kan basıncını-uzun süreli ve istikrarlı bir şekilde düşürme etkileri elde etmeyi ve böylece hastanın uyumunu iyileştirmeyi amaçlamaktadır. Kan basıncının istikrarlı kontrolü, kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıklar, böbrek hastalıkları vb. gibi hipertansiyon komplikasyonları riskini azaltmak için çok önemlidir; bu da hastaların uzun vadeli prognozunu ve yaşam kalitesini iyileştirmeye- yardımcı olabilir.

 

Yerli farmasötik araştırma ve yeniliği teşvik etmek: Xinlitai, Çin pazarındaki ilgili fikri mülkiyet ve teknik bilgiler için özel lisans hakları elde etti ve yerli ilaç şirketlerinin yenilikçi ilaç araştırma ve geliştirme alanındaki aktif katılımını ve ilerlemesini yansıtan ve Çin'in hipertansiyon tedavisi alanında araştırma ve geliştirme düzeyini ve uluslararası rekabet gücünü artırmaya yardımcı olan klinik denemeler gerçekleştirdi.

ABD Klinik Araştırma Sicili web sitesine göre 31 Mart 2026'da Novo Nordisk, aşırı kilolu popülasyonlarda Zenagamtide'in (Amycritin, NNC0487-0111) ilk Sichuan fazı klinik denemesini (AMAZE 12) başlattı.

Zenagamtid, glukagon benzeri peptid-1 reseptörü (GLP-1 R) ve amilin reseptörü (AMYR) üzerinde etkili olan tek-moleküllü bir agonistidir ve haftada bir kez deri altı enjeksiyona ve günde bir kez ağızdan uygulamaya uygundur. AMAZE 12, zenagamtidin (haftada bir kez deri altı enjeksiyon) etkililiğini ve güvenliğini plaseboya kıyasla değerlendirmeyi amaçlayan küresel, çok merkezli bir klinik çalışmadır (n=600). Çalışmanın ana son noktası, 40-92. haftalar arasında katılımcılar arasındaki vücut ağırlığı varyasyon oranındaki değişiklikti. İşte burada! /Chuanqi çalışmasında (NN9490-7613), 36 hafta boyunca Zenagamtid tedavisi alan obez veya aşırı kilolu kişiler, plasebo grubunda yalnızca %1,1'e kıyasla %24,3'lük bir kilo kaybı yaşadı. Sichuan çalışmasında, 36 haftalık Zenagamtid tedavisinden sonra HbA1c düzeyindeki en yüksek düşüş tip 2 diyabetli hastalarda -%1,8 olurken, plasebo grubunda bu oran -%0,2 oldu.

Ağırlıktaki en yüksek düşüş %14,5 olurken, plasebo grubunda ise %2,6 oranında azalma görüldü.

Novo Nordisk Amycritin ilk faz III klinik denemesini başlatıyor

 

Aşırı kilolu ve tip 2 diyabet hastaları için yeni bir umut getiriyor: Tek moleküllü bir agonisti olan Zenagamtid (Amycretin), glukagon benzeri peptid-1 reseptörü (GLP-1R) ve amilin reseptörü (AMYR) üzerinde etki göstererek önceki çalışmalarda önemli kilo kaybı ve gelişmiş kan şekeri kontrolü göstermiştir. Aşırı kilolu kişiler ve tip 2 diyabet hastaları için bu, kilo vermeye, metabolik göstergeleri iyileştirmeye ve ilgili komplikasyon riskini azaltmaya yardımcı olan daha etkili bir tedavi ilacı olabilir.

 

Obezite ve diyabet tedavisinin gelişimini teşvik etmek: AMAZE 12, küresel, çok merkezli bir klinik çalışma olarak, Zenagamtide'in etkinliğini ve güvenliğini daha da doğrulayacak ve bu ilacın gelecekte geniş çapta uygulanması için bilimsel temel sağlayacaktır. Deneme başarılı olursa obezite ve diyabetin tedavisi için yeni stratejiler ve yöntemler sağlayacak, bu iki alanın gelişimini ve ilerlemesini teşvik edecek.

 

Genel olarak bu iki haber, hastalara daha etkili tedavi yöntemleri sunması ve sağlık durumlarını iyileştirmesi beklenen hipertansiyon, obezite ve diyabet gibi önemli kronik hastalıkların tedavisinde tıbbi araştırma ve geliştirme alanındaki yeni ilerlemeyi temsil ediyor ve aynı zamanda küresel ilaç endüstrisinin yenilikçi ilaç araştırma ve geliştirme konusundaki sürekli çabalarını ve olumlu sonuçlarını yansıtıyor.