26 Ocak 2026'da Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Menkul Kıymetler Borsası Kodu: 1672, "Geli" olarak anılır) bugün, tip 2 diyabetin tedavisinde oral küçük moleküllü GLP-1 reseptörü (GLP-1R) agonisti ASC30'a ilişkin Amerika 3 haftalık Faz II Çalışmasının (NCT07321678) ilk denek grubunun uygulanmasının tamamlandığını duyurdu. Bu Aşama 1 çalışmasının en önemli verilerinin 2026 yılının üçüncü çeyreğinde elde edilmesi bekleniyor.
Geli yakın zamanda obezite için ASC30 tedavisini değerlendiren 13 haftalık Faz I çalışmasını tamamladı (NCT07002905). Çalışma, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki birden fazla merkezde, toplam 125 obez veya en az bir kiloyla ilişkili komorbiditesi olan aşırı kilolu deneklerin katılımıyla gerçekleştirildi. 13. haftanın birincil son noktasında, 20 mg, 40 mg ve 60 mg ASC30 tabletlerin günlük uygulanması, sırasıyla %5,4, %7,0 ve %7,7'lik plaseboya göre düzeltilmiş ortalama kilo kaybına ulaştı. Kilo kaybı, günlük doza bağlı olarak istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlıydı.
Kilo vermede plato dönemi görülmedi. Günlük standart doza kadar haftalık olarak titre edilen ASC30'un kusma insidansı, yayınlanan haftalık tam doz veya forglipronda gözlemlenen kusma insidansının yaklaşık yarısı kadardır. Haftalık olarak titre edilen ASC30'un gastrointestinal toleransı, Sichuan ATTAIN-1 çalışmasında dört haftada bir titre edilen orforglipronun yayınlanmış sonuçlarıyla karşılaştırılabilir. Obezite veya aşırı kilo tedavisine yönelik ASC30'un I. Aşama çalışmasında, olumsuz olaylar nedeniyle genel tedaviyi bırakma oranı %4,8 idi.
Eli Lilly GLP1R/GIPR ikili agonisti, depresyona ilişkin faz III klinik denemelerini başlatıyor
26 Ocak 2026'da İlaç Klinik Araştırma Kayıt ve Bilgi Açıklama Platformu'nun resmi web sitesi, Eli Lilly'nin depresyonlu yetişkin katılımcılarda Breipatide enjeksiyonuna ilişkin bir faz II klinik çalışmasını kaydettiğini gösterdi. Bu, yetişkin depresyon katılımcılarında plaseboya kıyasla hastalığın nüksetme süresini geciktirmede bir adjuvan tedavi olarak Breipatide'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlayan bir Faz II, çok merkezli, randomize, çift-kör, paralel grup tasarımlı çalışmadır (RENEW-MDD-1). Deneye dünya çapında 200 kurumdan, 90'ı yurt içinden, 1000'i yurt dışından olmak üzere katılım sağlanması planlanıyor. Brenipatide bir GLP1R/GIPR ikili agonistidir ve aynı zamanda Eli Lilly'nin Telopotide'den sonra ikinci GLP-1/GIP ikili hedefli yeni ilacıdır. Tilpotide, 2025 yılının ilk üç ayında yüzde 125 büyümeyle 24,8 milyar dolara satıldı.
48 haftada %22,5 kilo vermek! Roche GLP-1R/GIPR agonisti kilo kaybı faz I1 çalışması olumlu sonuçlar elde etti
27 Ocak 2026'da Roche, CT-388'in (RO7795068) kilo kaybı faz I CT388-103 çalışmasının olumlu sonuçlarını duyurdu.
CT-388, Carmot Therapeutics tarafından geliştirilen bir peptit GLP-1R/GIPR agonistidir. Aralık 2023'te Roche, Carmot Therapeutics'i 3,1 milyar dolara satın alarak şirketin şemsiyesi altında çok sayıda bağırsak insülinotropik ilacı satın aldı.
Araştırma sonuçları CT-388'in önemli bir doz-yanıt ilişkisi sergilediğini gösterdi. Tedavi etkinliği açısından bakıldığında (tüm denekler tedavide ısrar etti), 48. haftada, CT-388 (düşük, orta ve yüksek dozlar, 24 mg'a kadar, haftada bir kez subkutan enjeksiyon) tedavisi alan obez veya fazla kilolu deneklerde maksimum %22,5 kilo kaybı görüldü (plasebo grubu için ayarlanmış, p)<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Lilly Amlin reseptör agonisti, obstrüktif uyku apnesi için Faz II klinik tedavisini başlatıyor
27 Ocak 2026'da ABD Klinik Araştırma Kaydı web sitesi, Eli Lilly'nin Eloralintide'in (LY3841136) (NCT07369011) ilk Faz I klinik denemesini başlattığını duyurdu. Çalışma, orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi (OSA) olan obez veya aşırı kilolu hastalarda Eloralintide'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. YDAO, iki bağımsız çalışmayı (YSA1 ve YSA2) desteklemeyi amaçlayan ana deneysel protokoldür. Bunlar arasında, YSA1 çalışmasına pozitif hava yolu basınçlı ventilasyon tedavisi alamayan veya almak istemeyen denekler dahil edildi; YSA2 çalışmasına ise tarama sırasında en az 3 ay tedavi gören ve çalışma süresi boyunca tedaviye devam etmeyi planlayan denekler dahil edildi.
Çalışmanın toplam katılım süresi yaklaşık 76 haftaydı ve ana son noktalar, vücut ağırlığındaki yüzde değişim ve 64. haftadaki başlangıca göre apne hipopne indeksindeki (AHI) değişimdi. Eloralintid, Eli Lilly tarafından geliştirilen ve iştahı etkileyerek veya tokluğu artırarak kalori alımını azaltabilen bir amiloid reseptör (AMYR) agonistidir.
15 Aralık 2025'te Eli Lilly, Eloralintide'in (ENLIGHT EN-2) ilk aşama klinik denemesini başlattı. Çalışmanın bu aşaması, tip 2 diyabetli obez veya fazla kilolu kişilerin tedavisinde Elaralinitide'in (dört doz, deri altı enjeksiyon) etkinliğini ve güvenliğini plaseboya kıyasla değerlendirmektir. Çalışmanın birincil son noktası, 64. haftada başlangıca göre vücut ağırlığındaki yüzde değişimdi.