28 Ocak 2026'da, Hengrui Pharmaceutical'ın bir yan kuruluşu olan Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından yayınlanan "İlaç Klinik Araştırma Onay Bildirimi"ni aldı ve şirketin bağımsız olarak geliştirdiği Sınıf 1 yenilikçi oral küçük molekül GLP-1 reseptör agonisti HRS-7535 tabletlerinin aşırı kilo veya obezite ile birlikte hipertansiyon göstergesine yönelik klinik denemeler yürütmesini onayladı. Glukagon benzeri peptid-1 reseptörü (GLP-1 R) agonistleri, hipoglisemik ve kilo verme ilaçlarının yeni bir sınıfıdır.
1.Genel Özellikler (stokta)
(1)API(Saf toz)
(2)Tablet
(3)Kapsül
(4) Enjeksiyon
(5)Sıvı Damlalar
2. Özelleştirme:
Yalnızca bilimsel araştırma için ayrı ayrı pazarlık yapacağız, OEM/ODM, marka yok.
Dahili Kod: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Ana pazar: ABD, Avustralya, Brezilya, Japonya, Almanya, Endonezya, İngiltere, Yeni Zelanda, Kanada vb.
Üretici: BLOOM TECH Xi'an Fabrikası
Biz sağlıyoruzGLP-1 Enjeksiyonları, ayrıntılı özellikler ve ürün bilgileri için lütfen aşağıdaki web sitesine bakın.
Ürün:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Son yıllarda yapılan çalışmalar, GLP-1 R agonistlerinin GLP-1 reseptörlerini aktive edebildiğini, idrarla sodyum atılımını teşvik edebildiğini, endotel fonksiyonunu geliştirebildiğini, sempatik sinir aktivitesini inhibe edebildiğini, renin anjiyotensin aldosteron sistemini (RAAS) düzenleyebildiğini ve dolayısıyla antihipertansif etkiler gösterebildiğini bulmuştur. HRS-7535 tablet, sadece pankreasın insülin salgılanmasını teşvik etmekle kalmayıp, glukagon salgısını azaltabilen ve insan GLP-1R'sini aktive ederek mide boşalmasını önleyemeyen yeni bir oral küçük moleküllü GLP-1R agonistidir, aynı zamanda tokluğu arttırmak ve iştahı bastırmak ve doğrudan enerji alımını azaltmak için merkezi sinir sistemini etkileyerek tip 2 diyabet ve obeziteyi tedavi etmek için de kullanılabilir. Şu anda dünya çapında piyasada oral küçük moleküllü GLP-1R agonisti bulunmamaktadır.
Novartis'in dünyanın ilk küçük müdahaleci RNA kolesterol düşürücü ilacı (Ingersoll Rand Sodyum Enjeksiyonu) yeni bir endikasyon için onaylandı
28 Ocak 2026'da Novartis, yenilikçi kolesterol düşürücü ilacı Leclerc 8'in (Ingersoll Rand Sodyum Enjeksiyonu), Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından diyete yardımcı tedavi olarak onaylandığını duyurdu. Primer hiperkolesterolemili (ailesel olmayan) veya karışık dislipidemili yetişkin hastalarda düşük-yoğunluklu lipoprotein kolesterolü (LDL-C) azaltmak için monoterapi olarak kullanılır. Bu, Ingersoll Rand Sodyum Enjeksiyonunun, statinler veya diğer lipid-düşürücü tedavilerle kombinasyon tedavisi için önceden onaylanmış endikasyonlara dayanarak, dislipidemisi olan, ihtiyaç sahibi daha fazla hastayı kapsadığı anlamına gelir.
PCSK9'u hedefleyen dünyanın ilk ve şu anda tek onaylı küçük müdahaleci RNA kolesterol düşürücü ilacı olan Ingersoll Rand Sodyum Enjeksiyonunun "yılda iki enjeksiyon" uygulama yönteminin, tedavi uyumluluğunu ve LDL-C'nin uzun vadeli uyum oranını artırarak kan lipitlerinin uzun-standartlaştırılmış yönetiminin elde edilmesine yardımcı olması bekleniyor.
LDL-C'yi azaltmaya yönelik yenilikçi bir ilaç olan Ingersoll Rand, LDL-C'nin kaynaktan yükselmesine katkıda bulunan öncü protein dönüştürücü PCSK9 proteininin sentezini bloke edebilir, böylece LDL-C seviyelerinin uzun vadeli düşüşünü dengeleyebilir. Chuanqi Clinical tarafından yürütülen V-MONO Çin çalışmasına göre, düşük/orta ASCVD riski olan ve lipid düşürücü tedavi almayan hastalarda plaseboyla karşılaştırıldığında, Ingersoll Rand monoterapisinin kullanımı, plaseboya kıyasla klinik ve istatistiksel olarak anlamlı LDL-C azaltma etkinliği sağladı.
Lekewei, Çin'de ilk kez Ağustos 2023'te primer hiperkolesterolemili (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) veya karışık dislipidemili yetişkin hastaların tedavisinde diyet adjuvan tedavisi olarak onaylandı. Tolere edilen maksimum statin dozunu almasına rağmen LDL-C (düşük{-yoğunluklu lipoprotein kolesterol) hedefine ulaşamayan hastaların yanı sıra statinlere toleransı olmayan veya kontrendike olan hastalarda statinlerin tek başına veya diğer lipid-düşürücü tedavilerle kombinasyon halinde kullanımını içerir. Söz konusu endikasyonlar 7 Aralık 2025 tarihinde “Ulusal Temel Sağlık Sigortası, Doğum Sigortası ve İş Kazası Sigortası İlaç Kataloğu (2025)”nda yer almıştır. Bu kez onaylanan tek ilaç endikasyonları henüz sağlık sigortası ödemesi kapsamında değildir.
Huadong Pharmaceutical ve Shian Bioteknoloji, siRNA terapisinde yenilik yapmak ve klinik öncesi araştırma aşamasına girmek için işbirliği yapıyor
29 Ocak 2026'da, Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.'nin (SZ. 000963) tamamına-sahip olduğu bir bağlı kuruluş olan Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (bundan böyle "Huadong Pharmaceutical" olarak anılacaktır) ve Suzhou Shian Bioteknoloji Co., Ltd. (bundan sonra "Shian Biyoteknoloji" olarak anılacaktır), stratejik iş birliği projelerinin, Yenilikçi kilo verme mekanizması için siRNA yenilikçi terapisi, klinik öncesi aday bileşiklerin (PCC) onayını başarıyla tamamladı ve resmi olarak klinik öncesi araştırma aşamasına girdi.
Huadong Farmasötik ve Shian Biyoteknolojisi, obezite ve alkolsüz yağlı karaciğer hastalığı (MASH) gibi metabolik hastalıkların karşılanmayan klinik ihtiyaçlarına odaklanmak ve yeni nesil metabolik hastalık tedavi planlarının gelişimini hızlandırmak için her iki tarafın araştırma ve geliştirme avantajlarına güveniyor. Bu ilerleme, 2025'in başlarında bir işbirliği anlaşmasına varılmasından bu yana her iki taraf için de önemli bir kilometre taşıdır.
Her iki taraf da projeyi hızla klinik öncesi araştırma aşamasına geçirecek ve kilo verme alanında yeni nesil küçük nükleik asit tedavileri geliştirmeleri bekleniyor; Shian Biyoteknoloji proje peşinatı, kilometre taşı ödemeleri ve yüksek oranda yurt dışı lisans paylaşımı alma hakkına sahiptir.
siRNA'nın "tek-zamanlık uygulama ve uzun-dönemli etkinliği" özelliği, metabolik hastalıkların uzun-dönemli yönetiminin klinik ihtiyaçlarını mükemmel bir şekilde karşılar. Shian Biotech, bağımsız olarak geliştirilen yapay zeka tabanlı siRNA dizisi tasarım platformuna, eSAFE kimyasal modifikasyon dalına ve STORK-L GalINAc birleştirme dağıtım teknolojisine ve siRNA ilaç geliştirmedeki diğer temel avantajlara güvenerek, kilo verme tedavisi için son derece spesifik siRNA moleküllerini başarılı bir şekilde geliştirmek için Doğu Çin Tıbbı Ar-Ge ekibi ile yakın işbirliği içinde çalıştı.
Ön deneysel veriler, vücut ağırlığının azaltılmasında ve glikoz ve lipit metabolizmasının iyileştirilmesinde önemli terapötik etkilere sahip olduğunu, iyi bir günlük güvenlik ve "sınıfının en iyisi" ilaç olma potansiyeli olduğunu göstermektedir. Gelecekte Huadong Pharmaceutical, klinik deneme tasarımı, tescili ve uygulamasına liderlik etmek ve küresel pazarını hızla genişletmek için metabolik hastalıklar alanındaki geliştirme yeteneklerini, klinik kaynaklarını ve ticarileştirme deneyimini güçlendirecek. Her iki taraf da tamamlayıcı avantajlar yoluyla bu yenilikçi tedavinin klinik doğrulama ve sanayileşme sürecini hızlandırmaya devam edecek.
