Novo Nordisk Amycretin diyabet Faz II Klinik Veri Yayını
25 Kasım 2025'te Novo Nordisk, GLP-1/Amylin çift hedef agonisti Amycretin'in diyabetin klinik tedavisinin ikinci aşamasında olumlu veriler elde ettiğini duyurdu. 36 hafta boyunca haftada bir kez yapılan subkutan enjeksiyon sonrasında kilo kaybı %14,5'e kadar çıktı (plasebo grubunda %2,6), hastaların %89,1'inde HbA1C %7'nin altına indi ve HbA1c en yüksek %1,8'e geriledi (tedavi planının tamamlanmasına göre hesaplanmıştır). Günlük oral Amykritin'in etkinliği biraz daha zayıftır; 36 haftalık tedaviden sonra maksimum %10,1 kilo kaybı (plasebo grubunda %2,5) (%{16}} hastaların %. 77.6'sinde HbA1c'de %7'nin altına bir düşüş yaşandı ve maksimum %1,5'lik bir HbA1c düşüşü görüldü.
Daha önce Novo Nordisk, obeziteye yönelik Amycritin tedavisinin faz 1b/2a klinik verilerini açıklamıştı ve 36 haftalık tedaviden sonra %22,0'lik bir kilo kaybı söz konusuydu. Diyabetin faz II klinik verileri, Amycretin'in mükemmel etkinliğini bir kez daha doğruladı ve GLP-1+Amylin'in (birebir olmayan) kombine tedavisini geride bıraktı.
Xinda Biotech'in 9mg Masidomid peptidinin yüksek-dozda pazarlanmasına yönelik başvurusu CDE tarafından kabul edildi
25 Kasım 2025'te, tümörler, otoimmün hastalıklar, metabolizma, kardiyovasküler hastalıklar ve oftalmoloji gibi önemli hastalıklara yönelik yenilikçi ilaçların araştırma, geliştirme, üretim ve satışına adanmış bir biyofarmasötik şirketi olan Xinda Biopharmaceutical Group (Hong Kong Menkul Kıymetler Borsası'nda stok kodu: 01801), bugün 9mg yüksek dozda yetişkin orta ila şiddetli obezite hastalarının uzun-vadeli kilo kontrolüne yönelik başvurunun duyurulduğunu duyurdu. Xinermei @ (Masidu Peptid Enjeksiyonu, Glukagon [GCG]/Glukagon benzeri Peptid-1 [GLP-1] İkili Reseptör agonisti), Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından kabul edildi. Mashdu peptidinin, kilo verme ameliyatına ek olarak orta ila şiddetli obeziteye sahip Çin nüfusu için güçlü ve güvenli yeni bir tedavi seçeneği sunması bekleniyor.
Bu listeleme başvurusu, Mashdu Peptide 9mg kullanılarak Çin'deki orta ila şiddetli obezite popülasyonu üzerinde yürütülen Faz I kayıtlı klinik çalışma GLORY-2'nin (NCT06164873) mükemmel sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışma yakın zamanda birincil son noktaya ve tüm önemli ikincil son noktalara ulaştı.
Tedavi süresi boyunca Masidomid grubundaki deneklerin ortalama kilosu azalmaya devam etti ve 60. haftada platoya ulaşmadı. 60. haftada, 9 mg Masidogrel grubundaki deneklerin ortalama kilo kaybı %18,55 iken plasebo grubundaki bu oran %3,02 idi; 9 mg Masidomid grubundaki deneklerin %44,0'ı %20 veya daha fazla kilo kaybı elde ederken, plasebo grubundaki oran %2,6 idi (her iki P değeri de 0,0001'den azdı).
Çalışmanın temel ikincil sonlanım noktasının sonuçları, tip 2 diyabeti olmayan kişiler arasında 60. haftada 9 mg grubundaki deneklerin ortalama kilo kaybının %20,08, plasebo grubunda ise %2,81 olduğunu; 9 mg Masidomid grubundaki deneklerin %48,7'si %20 veya daha fazla kilo kaybı elde ederken, plasebo grubundaki oran %3,1 idi (her iki P değeri de 0,0001'den azdı).
Ek olarak çalışma, 9 mg Masidogrel'in bazı deneklerin karaciğer yağ içeriğini, başlangıç ortalama yüzdesine kıyasla %71,9'luk bir düşüşle önemli ölçüde azaltabildiğini de gözlemledi. Ayrıca kan basıncı, kan lipitleri, kan ürik asit ve bel çevresi gibi temel kardiyovasküler metabolik göstergelerde de önemli ve kapsamlı iyileşmeler görüldü.
Masidu peptidi 9 mg'ın güvenliği iyidir ve yeni güvenlik sinyali bulunamamıştır.
GLORY-2 araştırmasındaki tüm son noktalara ulaşılmasına ilişkin detaylı verilerin gelecekteki uluslararası akademik dergilerde veya konferanslarda yayınlanması planlanmaktadır.