MetronidazolSentetik bir nitroimidazol türevi olan nitroimidazol türevi, 1960'larda piyasaya sürülmesinden bu yana anaerobik bakteriyel enfeksiyonların ve bazı paraziter hastalıkların tedavisinde temel taşı olmuştur. Oral tabletler, intravenöz enjeksiyonlar, topikal jeller ve toz formu dahil olmak üzere çeşitli formülasyonlarda mevcut olan metronidazol tozu, özellikle veteriner hekimlikte, eczanelerde ve özel tıbbi ortamlarda dozaj ve uygulamada esneklik sunar. Bu makale,-metronidazol tozunun kimyasal özelliklerini, etki mekanizmalarını, klinik kullanımlarını, dozaj yönergelerini, güvenlik hususlarını ve mevzuat durumunu kapsayan derinlemesine bir incelemesini sunmaktadır.
| Ürün Adı | Metronidazol Tozu | Metronidazol Tabletleri | Metronidazol Kapsülleri |
| Ürün Tipi | Toz | Tablet | Kapsüller |
| Ürün Saflığı | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit |
| Ürün Özellikleri | 1g; 10g; 100g; 1 kg | 0.2g | Özelleştirilebilir |
| Ürün Formu | Organik sentez | Tablet | Özelleştirilebilir |
| Ürün Adı | Metronidazol Enjeksiyonu | Metronidazol Krem | Metronidazol Süspansiyonu |
| Ürün Tipi | Enjeksiyon | Krem | Süspansiyon |
| Ürün Saflığı | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit |
| Ürün Özellikleri | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir |
| Ürün Formu | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir |
|
|
||
| Analiz Sertifikası | ||
| Bileşik adı | Metronidazol | |
| CAS No. | 443-48-1 | |
| Miktar | 60kg | |
| Üretici | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 20250615010 | |
| MFG | 10 Haziran 2025 | |
| EXP | 10 Haziran 2028 | |
| Yapı |
|
|
| Öğe | Kurumsal standart | Analiz sonucu |
| Dış görünüş | Beyazdan açık sarıya, açık turuncuya | Uyumlu |
| Su içeriği | %5,0'dan az veya buna eşit | 0.12% |
| Ağır Metaller | Pb 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. |
| 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Hg 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Cd 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Saflık (HPLC) | >98% | 99.13% |
| Tek safsızlık | <0.5% | 0.10% |
| Toplam mikrobiyal sayım | 710cfu/g'den az veya buna eşit | 20 |
| E. Coli | 2MPN/g'den küçük veya ona eşit | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tarafından) | 5000ppm'den az veya eşit | 200ppm |
| Depolamak | -80 derece, 2 yıl; -20 derece, 1 yıl (Mühürlü depolama, nemden uzak) | |
|
|
||
|
|
||
| Shaanxi Chuzhan, araştırma ve geliştirme, kimyasal madde üretimi ve ekipman özelleştirme hizmetlerinde uzmanlaşmış, OEM/ODM tam zincir çözümleri sunan bir teknoloji kuruluşudur. Formül araştırma ve geliştirmesinden ekipman seçimine kadar esnek, tam-sürece özelleştirilmiş hizmetler sunuyoruz; bunların tümü müşteri gereksinimlerine göre derinlemesine uyarlanabilir. Süreç optimizasyonu önerileri sağlamak için profesyonel bir mühendislik ekibiyle donatılmış, küçük{-ölçekli denemelerden, orta-ölçekli denemelerden büyük-ölçekli üretime kadar tam-döngülü teknik işbirliğini destekleyin ve ambalaj etiketlerini müşterilerin marka gereksinimlerine göre özelleştirebilirsiniz. | ||
Kimyasal Özellikler ve Formülasyon
Kimyasal Yapı ve Adlandırma
Metronidazol (kimyasal adı: 2-metil-5-nitroimidazol-1-etanol), C₆H₉N₃O₃ moleküler formülüne ve 171,16 g/mol moleküler ağırlığa sahiptir. Yapısı, antimikrobiyal ve antiprotozoal özelliklerini veren hidroksiletil yan zinciri olan bir nitroimidazol halkasından oluşur.
Metronidazol Tozunun Fiziksel Özellikleri
1) Görünüm: Beyaz ila soluk sarı kristal toz.
2) Çözünürlük: Su, alkol ve kloroformda serbestçe çözünür; asetonda az çözünür.
3) Kararlılık: Normal depolama koşulları altında kararlıdır ancak ışığa, ısıya veya alkalin ortamlara maruz kaldığında bozunur.
4)pH: Metronidazolün sulu çözeltisi hafif asidiktir (pH ~4,5–6,0).
Formülasyon Hususları
Metronidazol tozu tipik olarak aşağıdakiler için steril veya-steril olmayan bir toplu bileşik olarak sağlanır:
Oral süspansiyon hazırlığı (su veya tatlandırılmış araçlarla karıştırılarak).
Topikal formülasyonlar (kremler, merhemler veya jellerle birlikte).
Veterinerlikte kullanım (hayvancılık için yemde uygulanır veya suda eritilir).
Bileşik eczane uygulamaları (pediatrik veya geriatrik hastalar için özelleştirilmiş dozlama).
Toz formu, hassas dozaj ayarlamalarına izin vererek standart tabletlerin uygun olmayabileceği klinik ortamlarda onu değerli kılar.
Eylem Mekanizması
Metronidazol, terapötik etkilerini, öncelikle anaerobik mikroorganizmaları ve belirli parazitleri hedef alan çoklu mekanizmalar yoluyla gösterir.
Antibakteriyel Aktivite
Nitroredüksiyon: Metronidazol, ön ilaç formunda aktif değildir ancak bakteri hücrelerinin düşük-oksijenli (anaerobik) ortamında aktif hale gelir.
Enzimatik Aktivasyon: Anaerobik bakteriler (örn.Bakteroitler, Klostridyum, Fusobakteriyum), metronidazol üzerindeki nitro grubunu (-NO₂) oldukça reaktif bir nitrozo radikaline (-NO) indirgeyen nitroredüktaz enzimleri içerir.
DNA Hasarı: Nitrozo radikali bakteriyel DNA ile etkileşime girerek iplik kopmalarına ve nükleik asit sentezinin inhibisyonuna neden olarak hücre ölümüne yol açar.
Antiprotozoal Aktivite
Trichomonas vajinalis: Metronidazol, bakterilere karşı etkisine benzer şekilde bu tek hücreli parazitin DNA'sını bozar.
Giardia lamblia: Parazitin hayatta kalması için gerekli olan sistein proteaz enzimlerini inhibe eder.
Entamoeba histolytica: Metronidazol trofozoitleri hedef alarak doku istilasını önler.
Seçici Toksisite
Metronidazolün etkinliği anaerobik organizmalarla sınırlıdır çünkü aerobik bakteriler aktivasyonu için gerekli enzimlerden yoksundur. Bu seçicilik, insan hücrelerine ve yararlı aerobik floraya verilen zararı en aza indirir.
Farmakokinetik
|
|
|
|
|
Emilim:
Metronidazol tozu ağız yoluyla uygulandığında (sulandırıldıktan sonra), mide-bağırsak kanalından iyi bir şekilde - emilir. Oral metronidazolün biyoyararlanımı yaklaşık %90 - 100'dir. Yiyecekler emilimi geciktirebilir ancak emilimin boyutunu önemli ölçüde etkilemez. Metronidazolün (bazı durumlarda tozdan da hazırlanabilir) intravenöz uygulanmasından sonra ilaç hızla en yüksek plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Dağıtım:
Metronidazol vücutta yaygın olarak dağılır. Merkezi sinir sistemi, akciğerler, karaciğer ve böbrekler dahil olmak üzere çeşitli dokulara iyi bir şekilde nüfuz edebilir. Dağılım hacmi nispeten büyüktür, bu da yoğun doku penetrasyonunu gösterir. Aynı zamanda plasentadan da geçer ve anne sütüne geçer, bu nedenle hamilelik ve emzirme döneminde dikkatli olunmalıdır.
Metabolizma:
Karaciğer metronidazol metabolizmasının birincil bölgesidir. Ana metabolik yol oksidasyon ve konjugasyon reaksiyonlarını içerir. Ana metabolit, aynı zamanda bir miktar antimikrobiyal aktiviteye sahip olan hidroksi - metronidazoldür. Diğer minör metabolitler çeşitli enzimatik reaksiyonlarla oluşur.
Eliminasyon:
Metronidazol ve metabolitleri esas olarak böbrekler yoluyla atılır. Uygulanan dozun yaklaşık %60 - 80'i idrarla değişmemiş ilaç ve metabolitler olarak atılır. Küçük bir kısmı dışkıyla atılır. Metronidazolün eliminasyon yarı - ömrü sağlıklı bireylerde yaklaşık 6 - 8 saattir, ancak böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda bu süre uzayabilir.
Klinik Uygulamalar
Bakteriyel Enfeksiyonlar
- Karın İçi Enfeksiyonlar: Metronidazol, peritonit, apandisit ve karaciğer apseleri gibi karın içi - karın içi enfeksiyonların tedavisinde sıklıkla diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde kullanılır. Bu enfeksiyonlarda anaerobik bakteriler yaygın olarak yer alır ve metronidazolün bunlara karşı aktivitesi onu tedavi rejiminin önemli bir parçası haline getirir.
Jinekolojik Enfeksiyonlar: Anaerobik bakterilerin aşırı çoğalmasının neden olduğu yaygın bir vajinal enfeksiyon olan bakteriyel vajinozun tedavisinde etkilidir. Metronidazol, normal vajinal florayı eski haline getirmek için oral veya vajinal yolla (bazı durumlarda tozdan hazırlanan fitiller kullanılarak) uygulanabilir.
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Nekrotizan fasiit gibi anaerobik tutulumu olan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, enfeksiyonu kontrol altına almak için çoklu - ilaç tedavisinin bir parçası olarak metronidazol kullanılabilir.
Protozoon Enfeksiyonları
Amebiasis: Metronidazol, Entamoeba histolytica'nın neden olduğu bağırsak ve ekstraintestinal amebiasisin tedavisinde tercih edilen ilaçtır. Bağırsak lümenindeki trofozoitleri ortadan kaldırabilir ve ayrıca hepatik amip apselerini tedavi etmek için karaciğere ulaşabilir.
Trichomoniasis: Cinsel yolla bulaşan bir enfeksiyon olan trichomoniasis'in etken maddesi olan Trichomonas vajinalis'e karşı oldukça etkilidir. Metronidazol ile tek bir - doz veya kısa - kür tedavisi çoğu durumda enfeksiyonu tedavi edebilir.
Giardiasis: Metronidazol ayrıca Giardia lamblia'nın neden olduğu bağırsak enfeksiyonu olan giardiasis tedavisinde de kullanılır. Parazitin metabolizmasını bozarak vücuttan atılmasına yol açar.
Olumsuz Etkiler
Gastrointestinal Etkiler
Metronidazol tozunun yaygın gastrointestinal yan etkileri arasında mide bulantısı, kusma, ishal ve karın rahatsızlığı bulunur. Bu semptomlar genellikle hafif ve geçicidir ancak bazı durumlarda ilacın kesilmesini gerektirecek kadar şiddetli olabilir. İlacın yiyecekle birlikte alınması bu yan etkilerin görülme sıklığını azaltmaya yardımcı olabilir.
Nörolojik Etkiler
Metronidazol, özellikle yüksek - dozda veya uzun - süreli kullanımda nörolojik yan etkilere neden olabilir. Bunlar, ekstremitelerde uyuşma, karıncalanma ve ağrı ile karakterize edilen periferik nöropatiyi içerebilir. Nadir durumlarda nöbetlere, ensefalopatiye ve optik nöropatiye neden olabilir. - öncesinde mevcut nörolojik rahatsızlıkları olan hastaların bu olumsuz etkileri geliştirme riski daha yüksek olabilir.
Hematolojik Etkiler
Metronidazol nadiren lökopeni, nötropeni ve trombositopeni gibi hematolojik anormalliklere neden olabilir. Uzun - süreli tedavi gören hastalarda, özellikle önceden - mevcut hematolojik bozukluğu olan hastalarda düzenli kan sayımı yapılması gerekebilir.
Diğer Efektler
Bazı hastalarda ağızda metalik tat, koyu renkli idrar (metabolitlerin atılımına bağlı olarak) ve döküntü, kaşıntı ve anafilaksi gibi alerjik reaksiyonlar görülebilir.
İlaç Etkileşimleri
Alkollü:
Metronidazol, alkol metabolizmasının bir yan ürünü olan asetaldehitin metabolize edilmesinden sorumlu olan aldehit dehidrojenaz enzimini inhibe eder. Metronidazol tedavisi sırasında alkol tüketildiğinde vücutta asetaldehit birikerek disülfiram - benzeri reaksiyona neden olur. Semptomlar kızarma, bulantı, kusma, baş ağrısı ve çarpıntıyı içerir. Hastalara metronidazol tedavisi sırasında ve tedaviyi tamamladıktan sonra en az 48 saat boyunca alkol tüketiminden kaçınmaları önerilmelidir.
Warfarin ile:
Metronidazol, warfarinin metabolizmasını inhibe ederek antikoagülan etkisini artırabilir. Bu kanama riskinin artmasına yol açabilir. Varfarin tedavisi gören ve metronidazol reçete edilen hastaların uluslararası normalleştirilmiş oranları (INR) yakından izlenmeli ve varfarin dozunun ayarlanması gerekebilir.
Diğer Antibiyotiklerle Birlikte:
Metronidazolün siprofloksasin veya sefalosporinler gibi diğer antibiyotiklerle birleştirilmesi, bazı enfeksiyonların tedavisinde sinerjistik etkilere sahip olabilir. Bununla birlikte, özellikle gastrointestinal yan etkiler olmak üzere olumsuz etki riskini de artırabilir.
Metronidazol tozu, insan ve veteriner hekimliğinde geniş uygulamaları olan çok yönlü ve etkili bir antimikrobiyal madde olmaya devam etmektedir. Anaerobik bakterileri ve protozoaları hedef alma yeteneği, onu diğer antibiyotiklere dirençli enfeksiyonların tedavisinde vazgeçilmez kılmaktadır. Bununla birlikte, riskleri en aza indirirken terapötik faydaları en üst düzeye çıkarmak için dikkatli dozlama, yan etkilerin izlenmesi ve düzenleyici standartlara bağlılık esastır. Araştırmalar devam ettikçe metronidazolün rolü, biyofilm-ilişkili enfeksiyonlar ve kanser tedavisi gibi yeni alanlara genişleyebilir ve modern sağlık hizmetlerinde kritik bir ilaç olarak statüsünü sağlamlaştırabilir.
Popüler Etiketler: metronidazol tozu, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık