Nitazoksanit tabletleri, Kimyasal adı nitrotiyazid amid türevlerine ait olan 2-[(5-nitro-1,3-tiazol-2-il) karbamoil] fenol asetattır. Moleküler formülü C12H9N3O5S olup molekül ağırlığı 307,28 g/mol'dür. Kimyasal yapı açısından nitro grupları, tiyazol halkaları, benzamid grupları ve asetat yan zincirlerini içerir. Bu karmaşık moleküler yapı ona benzersiz farmakolojik aktivite kazandırır. Moleküldeki nitro ve tiyazol halkaları ona elektron alıcı özelliği kazandırırken, benzamid grubu hidrojen bağı verme yeteneği sağlar. Bu yapısal özellikler birlikte hedefle etkileşim modunu belirler, dolayısıyla ilacın etkinliğini ve etki mekanizmasını etkiler.
Görünüm ve dozaj formu
Nitazoksanit hammaddeleri genellikle beyaz ila kirli beyaz kristal tozlar halinde görünür ve bunlar, moleküler yapılarında konjuge sistemin görünür ışık emme özellikleriyle karakterize edilir. Tablet hazırlama işlemi sırasında nihai ürünün görünümü uygun yardımcı maddeler eklenerek ayarlanabilir. Örneğin, titanyum dioksit gibi ışık bloke edici maddelerin eklenmesi tabletlerin saf beyaz görünmesini sağlayabilirken, FD&C boyalarının eklenmesi renkli tabletler hazırlayabilir. Toz formu genellikle düzenli kristallerdir; bu, ilaçların yığın yoğunluğunu ve akışkanlığını artırmaya yardımcı olur ve böylece formülasyon sürecini optimize eder. Piyasadaki ana dozaj formları, farklı yaşlardaki hastalar için uygun olan tabletler (500mg) ve kuru süspansiyonlardır (60ml, 100mg/5ml). Tabletler yetişkinler ve daha büyük çocuklar için daha kolay alınırken, kuru süspansiyonlar bebekler ve küçük çocuklar gibi yutma güçlüğü çeken hastalar için daha uygundur.
Ürünümüz
Kimyasal bileşik hakkında ek bilgi:
| Ürün Adı | Nitazoksanit Tabletleri | Nitazoksanit Tozu |
| Ürün Tipi | Tabletler | Toz |
| Ürün Saflığı | HPLC %99,0'dan büyük veya eşit | %99'dan büyük veya eşit |
| Ürün Özellikleri | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir |
| Ürün Paketi | Özelleştirilebilir | Özelleştirilebilir |
Ürünümüz
Nitazoksanit+. COA
 |
||
Analiz Sertifikası |
||
|
Bileşik adı |
Nitazoksanit | |
|
CAS No. |
55981-09-4 | |
|
Seviye |
Farmasötik sınıf | |
|
Miktar |
Özelleştirilmiş | |
|
Ambalaj standardı |
Özelleştirilmiş | |
| Üretici | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Ocakbu 2025 |
|
|
EXP |
8 Ocakbu 2029 |
|
|
Yapı |
|
|
| TEST STANDARDI | GB/T24768-2009 Sanayi. Standart | |
|
Öğe |
Kurumsal standart |
Analiz sonucu |
|
Dış görünüş |
Beyaz veya neredeyse beyaz toz |
Uyumlu |
|
Su içeriği |
%4,5'ten az veya buna eşit |
0.30% |
| Kurutma kaybı |
%1,0'dan az veya ona eşit |
0.15% |
|
Ağır Metaller |
Pb 0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. |
|
0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. | |
|
Hg 0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. | |
|
Cd 0,5 ppm'den az veya eşit |
N.D. | |
|
Saflık (HPLC) |
%99,0'dan büyük veya eşit |
99.5% |
|
Tek safsızlık |
<0.8% |
0.48% |
|
Ateşlemede kalıntı |
<0.20% |
0.064% |
|
Toplam mikrobiyal sayım |
750cfu/g'den az veya buna eşit |
80 |
|
E. Coli |
2MPN/g'den küçük veya ona eşit |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC tarafından) |
5000ppm'den az veya eşit |
400ppm |
|
Depolamak |
-20 derecede, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın |
|
|
||
Hazırlık süreci ve kalite kontrol
Hazırlık sürecindeNitazoksanit Tabletleri%2,0'dan daha az bir içerik tek biçimliliği (RSD) sağlamak için aktif farmasötik bileşenin eksipiyanlarla eşit miktarda ekleme yöntemiyle karıştırılması gerekir. Islak granülasyon prosesinde, %5'lik bir etanol polivinilpirolidon K30 çözeltisi, 0,55-0,65 g/cm³ yığın yoğunluğuna sahip partiküller üretmek için bağlayıcı olarak yaygın olarak kullanılır. Sıkıştırma parametreleri genellikle 15-20 kN'lik bir basınca ve 20-30 rpm'lik bir dönme hızına ayarlanır; bu, 8-12 kp sertliğe ve %0,5'ten daha az kırılganlığa sahip tabletler üretebilir. Kaplama işleminde, ağırlığı %3-5 oranında artıran ve görünümü ve kontrol salınımını etkili bir şekilde iyileştirebilen Obadai gibi midede çözünebilir film kaplama ön karışımı kullanılır. Makul bir formülasyon süreci, tabletlerin kalitesini ve stabilitesini sağlayabilir, ilaçların etkinliğini ve güvenliğini artırabilir.
Kalite kontrolü, Nitazoksanit kalitesinin sağlanmasında çok önemli bir adımdır. Hammaddelerin ve formülasyonların kalite kontrolünde ilaç içeriği, saflık, ilgili maddeler, çözünme hızı vb. göstergeler için sıkı testler gereklidir. İçerik belirlemede, ilaç içeriğinin öngörülen standartları karşıladığından emin olmak için yüksek-performanslı sıvı kromatografisi gibi yöntemler kullanılır. Saflık testi, ilaçtaki safsızlık içeriğinin izin verilen aralıkta olmasını gerektirir ve ilgili maddelerin kontrolü, ilacın güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için çok önemlidir. Çözünme testi, ilacın belirli koşullar altında çözünme performansını değerlendirerek ilacın vücutta etkili bir şekilde salınmasını ve emilmesini sağlar. Sıkı kalite kontrolü sayesinde Nitazoxanide'in istikrarlı ve güvenilir kalitesi sağlanarak hastaların tedavisi için güvence sağlanabilir.
Aktif farmasötik bileşenin temas açısı ölçümü, suda 98 derecelik bir temas açısı gösterir, bu da onun güçlü hidrofobikliğine işaret eder. %2 sodyum dodesil sülfat eklenerek temas açısı 65 dereceye düşürülebilir, bu da ıslanabilirliği önemli ölçüde artırır. Yüzey özelliklerinin düzenlenmesi, az çözünen ilaçların çözünmesini iyileştirmek için çok önemlidir. Tablet parçalanma zaman sınırı testinde optimize edilmiş reçete, farmakopenin gerekliliklerini karşılayarak 15 dakika içinde tamamen parçalanabilir.
Endikasyonlar
Nitazoksanit esas olarak Cryptosporidium ve Giardia'nın neden olduğu ishali tedavi etmek için kullanılır ve ayrıca Bacillus subtilis ve diğer sporozoitler, amipler, insan yuvarlak kurtları, kancalı kurtlar, flagellatlar, sığır tenyaları, kısa membran kabuklu tenyalar ve karaciğer parazitleri gibi diğer bağırsak parazit enfeksiyonlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. Ayrıca Helicobacter pylori gibi bazı anaerobik ve mikroaerofilik bakterilere karşı da aktiviteye sahiptir. Antiviral etkileri açısından rotavirüs gastroenteriti ve kronik hepatit C üzerinde de belirli bir terapötik etkiye sahiptir. Geniş endikasyon yelpazesi, Nitazoxanide'in klinik tedavide önemli bir rol oynamasını ve çeşitli hastalıkların tedavisi için etkili ilaç seçenekleri sunmasını sağlar.
Kullanım ve dozaj
Yetişkinler ve çocuklar için kullanımı ve dozajı farklıdır. Genel olarak yetişkinler için yaygın olarak kullanılan dozaj günde iki kez 500 mg'dır. Çocuklar için dozaj yaşa ve kiloya göre ayarlanmalı ve spesifik kullanım ve dozaj doktor tavsiyesine uygun olmalıdır. Doğru kullanım ve dozaj, ilaçların etkinliğini ve güvenliğini sağlamanın anahtarıdır. Hastalar ilacı alırken doktorun talimatlarına harfiyen uymalı, dozu artırmak veya azaltmaktan veya ilaç yöntemini kendi başına değiştirmekten kaçınmalıdır.
Olumsuz reaksiyonlar
KullanmaNitazoksanit Tabletleridöküntü, bulantı, kusma, göğüste rahatsızlık, taşikardi, titreme, ateş, baş ağrısı ve diğer semptomlar gibi bazı olumsuz reaksiyonlara neden olabilir. Bu advers reaksiyonlar genellikle hafiftir ve ilacın kesilmesinden sonra yavaş yavaş kaybolur. Bununla birlikte, advers reaksiyonlar şiddetliyse veya uzun süreliyse-, doktorların uygun tedavi önlemlerini alabilmesi için hastalar derhal tıbbi yardıma başvurmalıdır. İlaçların olumsuz reaksiyonlarını anlamak, hastaların ilaç kullanımı sırasında olası sorunları zamanında tespit edip ele almalarına yardımcı olarak ilaç güvenliğini sağlayabilir.
Depolama koşulları ve stabilite
Saklama koşulları
Nitazoksanitin esas olarak ışığa ve neme karşı hassasiyetinden dolayı 2-8 derece C'lik soğutma koşulları altında saklanması gerekir. Depolama sırasında ilaçların güçlü ışığa maruz kalmasından kaçınılmalı, aynı zamanda nemin ilaçları etkilemesini önlemek için ambalajın sızdırmazlığı sağlanmalıdır. Uygun saklama koşulları ilaçların kalitesini ve stabilitesini sağlayabilir ve raf ömrünü uzatabilir.
Kararlılık
Hızlandırılmış stabilite testinde, 6 ay boyunca 40 derece C/%75 bağıl nemde tutulduktan sonra ilgili maddelerin içeriği %1,2 arttı ve %3,8 azaldı. Işık testi, 10 gün boyunca 4500 lx aydınlatma altında ilacın bozunma oranının %5,6'ya ulaştığını gösterdi. Bozunma ürünleri esas olarak deasetilnitroanilin ve nitro indirgeme ürünlerini içerir ve bunların HPLC yöntemiyle %0,5 toplam safsızlık ve %0,2 bireysel safsızlık sınırı dahilinde kontrol edilmesi gerekir. İlaçların stabilite özelliklerinin anlaşılması, makul depolama ve kullanım planlarının geliştirilmesine, ilaç başarısızlığının veya uygunsuz depolamadan kaynaklanan advers reaksiyonların önlenmesine yardımcı olabilir.
Farmakolojik etkiler ve mekanizmalar
Antibakteriyel ve antijen solucan etkileri
Nitazoksanit, geniş-spektrumlu bir antibakteriyel ve antiparaziter ilaçtır. İn vitro çalışmalar, dizanteri amip, Giardia, Trichomonas vajinalis gibi solucanlar ve protozoaların neden olduğu enfeksiyonların yanı sıra Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens ve Helicobacter pylori gibi bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi edebildiğini göstermiştir. Etki mekanizması tam olarak anlaşılmamasına rağmen, piruvat ve demir redoks protein oksidoredüktazı inhibe eden enzime bağımlı elektron transfer reaksiyonuyla ilişkili olduğuna inanılmaktadır; bu ikincisi anaerobik enerji metabolizması için çok önemlidir. Nitazoksanit, parazitlerin ve bakterilerin enerji metabolizması süreçlerine müdahale ederek büyümelerini ve üremelerini engelleyebilir, böylece enfeksiyonları tedavi etme hedefine ulaşabilir.
Antiviral etki
Son yıllarda yapılan çalışmalarda Nitazoksanidin bazı virüsler üzerinde de engelleyici etkileri olduğu ortaya çıkmıştır. Örneğin rotavirüs gastroenteriti ve kronik hepatit C'ye karşı etkilidir. İn vitro deneyler, Nitazoksanit metaboliti tizoksanidin HCV replikasyonu üzerinde inhibitör etkiye sahip olduğunu doğrulamıştır. Çok merkezli, çift-kör, randomize kontrollü bir çalışma, 24 hafta boyunca Nitazoksanit 500 mg po bid veya plasebo tedavi rejimiyle kronik hepatit C tedavisinde Nitazoxanide'in etkinliğini araştırdı. Sonuç olarak tedavi sonunda HCV RNA serokonversiyon oranları Nitazoksanid grubunda ve plasebo grubunda sırasıyla %30,4 (7/23) ve %0 (0/24); Tedavi süresinden sonraki 24 haftalık takibin ardından, Nitazoxanide grubunda HCV RNA'nın sürekli negatif dönüşüm oranı %17,4 (4/23) oldu. Bu, Nitazoksanidin antiviral tedavide belirli bir potansiyele sahip olduğunu ve ilgili hastalıkların tedavisi için yeni bir seçenek sağladığını göstermektedir.
Diğer işlevler
Nitazoksanit tabletleriayrıca otofajiyi düzenleyebilir ve mTORC1 sinyalini inhibe edebilir, bu da HBV replikasyonunun etkili inhibisyonunu gösterir. 2.2.15 hücrelerinde çeşitli HBV proteinlerinin (HBsAg ve HBeAg, çekirdek antijenleri) üretiminde bir azalmaya neden olur, ancak HBV RNA'nın transkripsiyonunu etkilemez. Bu etki mekanizmaları Nitazoksanidin uygulama kapsamını daha da genişleterek çeşitli hastalıkların tedavisinde önemli bir rol oynamasını mümkün kılar. Ancak bu etki mekanizmalarına ilişkin mevcut araştırmalar yeterince derin değildir ve bunların spesifik etki şekillerini ve potansiyel klinik uygulama değerini ortaya çıkarmak için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.
Klinik Uygulamalar
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Protozoal Enfeksiyonların Tedavisi
Nitazoksanit tabletleri en yaygın olarak, özellikle Giardia lamblia ve Cryptosporidium parvum'un neden olduğu protozoal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Giardia lamblia'nın neden olduğu Giardiasis, ishal, karın krampları ve şişkinlik ile karakterize yaygın bir bağırsak enfeksiyonudur. Nitazoksanidin, klinik çalışmalarda %90'ı aşan iyileşme oranlarıyla, giardiasis tedavisinde oldukça etkili olduğu gösterilmiştir.
Cryptosporidium parvum'un neden olduğu Cryptosporidiosis, özellikle HIV/AIDS'li kişiler gibi bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde ciddi olabilen başka bir bağırsak enfeksiyonudur. Nitazoksanit ABD tarafından onaylandı
Helmintik Enfeksiyonların Tedavisi
Antiprotozoal aktivitesine ek olarak, nitazoksanit tabletlerin fasiyoliyaz ve tenyaz gibi bazı helmintik enfeksiyonlara karşı da etkili olduğu gösterilmiştir. Karaciğer parazitleri Fasciola hepatica ve Fasciola gigantica'nın neden olduğu fasiyoliyaz, karaciğer hasarına ve diğer komplikasyonlara neden olabilen zoonotik bir enfeksiyondur. Nitazoksanidin fasiyoliyaz tedavisinde etkili olduğu ve tedavi oranlarının geleneksel antelmintik ajanlarla karşılaştırılabilir olduğu gösterilmiştir.
Taenia cinsinin tenyalarının neden olduğu taeniasis, nitazoksanit ile tedavi edilebilen başka bir helmintik enfeksiyondur. Nitazoksanit, prazikuantel gibi diğer antelmintik ajanlardan daha az yaygın olarak kullanılmasına rağmen, özellikle diğer tedavilerin kontrendike olduğu veya etkisiz olduğu durumlarda taeniasis tedavisinde ümit vaat etmektedir.
Sıkça Sorulan Sorular
Nitazoksanit ne kadar hızlı çalışır?
+
-
Nitazoksanit, ishale-neden olan organizmalara karşı çalışmaya başlamalıilk dozunuzdan hemen sonra. Ancak ilacın etkisini hemen hissetmeyebilirsiniz. Klinik çalışmalarda araştırmacılar, tedavinin başlamasından 7 ila 10 gün sonra nitazoksanit (Alinia) alan kişileri kontrol etti.
Kim nitazoksanit almamalıdır?
+
-
Böbrek hastalığı. Karaciğer hastalığı. Nitazoksanit, diğer ilaçlar, gıdalar, boyalar veya koruyucu maddelere karşı olağandışı veya alerjik reaksiyon. Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız.
Nitazoksanit saç dökülmesine neden olur mu?
+
-
Nitazoksanit bulantı, kusma, mide ağrısı, ateş gibi yan etkilere neden olabilir.saç dökülmesi, baş dönmesi, baş dönmesi ve baş ağrısı.
Nitazoksanidin yan etkileri nelerdir?
+
-
Genel Bakış: Nitazoksanit, belirli parazitlerin neden olduğu ishali tedavi etmek için kullanılır. Büyüme ve enerji kullanma yeteneklerine müdahale ederek onları öldürür. Yaygın yan etkiler şunları içerir:mide ağrısı, baş ağrısı, idrar renginde değişiklik ve mide bulantısı.
Popüler Etiketler: nitazoksanit tabletleri, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık