Naringin tabletleritabletler esas olarak flavonoid glikozit sınıfına ait Naringin'den oluşur. Moleküler formül C ₂₇ H ∝₂ O ₁ ₄ ve moleküler ağırlık 580.535'tir. Ana farmakolojik etkileri arasında serbest radikallerin temizlenmesi, lipit peroksidasyonunun inhibe edilmesi ve hücrelerin oksidatif hasardan korunması yer alır. Lipid metabolizmasını düzenleyerek, toplam kolesterol (TC) ve düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C) azalır. NF - κ B yolunu inhibe etmek, TNF - ve IL -6 gibi enflamatuar faktörlerin salınmasını azaltmak, tümör hücresi otofajisini ve apoptozunu indüklemek ve kanser hücresi proliferasyonunu inhibe etmek. İnsülin duyarlılığını arttırır ve glikoz metabolizması bozukluklarını iyileştirir. Bir proteinin agregasyonunu inhibe eder ve nöronları hasardan korur. Hücre proliferasyonunu, apoptozu ve otofaji süreçlerini düzenlemek için sitokrom P450 enzimleri, DNA topoizomeraz II, PI3K/Akt/mTOR yolu, vb. Romatoid artrit gibi enflamatuar hastalık semptomlarını hafifletir, eklem şişliğini ve ağrıyı azaltır. Bağışıklık fonksiyonunu düzenler ve tümörlerin veya radyoterapi ve kemoterapinin neden olduğu bağışıklık eksikliklerini onarın. Aterosklerotik plak oluşumunu inhibe etmek, vasküler endotelyal hücreleri korumak ve kardiyovasküler olay riskini azaltmak için kullanılabilir. Alzheimer hastalığı ve Parkinson hastalığı gibi nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yardımcı olur ve bilişsel fonksiyonu geliştirin. Anti-kanser etkilerini arttırmak, ilaç direncini azaltmak ve yan etkileri en aza indirmek için kemoterapi ilaçları ile birleştirilir.
|
|
|
Naringin Coa
Naringin tabletleriantioksidan, anti-enflamatuar, lipit düşürücü, anti-kanser, vb. Gibi çeşitli biyolojik aktivitelerle, narenciye meyvelerinde yaygın olarak bulunan doğal bir flavonoid bileşiğidir. Bununla birlikte, geleneksel Naringin tabletleri düşük çözünürlükleri ve zayıf biyo-kullanılabilirlikleri nedeniyle sınırlı klinik uygulamalara sahiptir. Son yıllarda, formülasyon teknolojisinin sürekli gelişimi ile, naringinin biyoyararlanımı ve terapötik etkisi, üretim sürecini iyileştirerek önemli ölçüde iyileştirilebilir:
Geleneksel Üretim Yöntemleri
1. RAW Malzeme Hazırlığı
Naringin'in çıkarılması
Naringin, çözücü ekstraksiyonu, ultrason destekli ekstraksiyon veya süperkritik sıvı ekstraksiyonu gibi yöntemler kullanılarak narenciye meyvelerinden çıkarılır.
Aksesuar seçimi
Dolgular (nişasta, mikrokristalin selüloz, vb.), Yapıştırıcılar (hidroksipropil metilselüloz, polivinilpirrolidon, vb.) Gibi formülasyon gereksinimlerine göre uygun aksesuarlar (karboksimetil nişasta sodyum, çapraz bağlanmış polivinilpirrolidon, vb.) Ve çapraz-bağlantılı polivinilpirrolidon, vb.) Seçin.
2. Şey Granülasyon Tabletlemesi
Islak Granülasyon Tablet Presleme, geleneksel üretim yöntemlerinden biridir.Naringin tabletleri, bu esas olarak aşağıdaki adımları içerir:
01
Karıştırma
Naringin'i uygun miktarda dolgu ile eşit olarak karıştırın.
02
Yumuşak Malzeme Yapımı
Yapışkan çözelti ekleyin ve yumuşak malzeme yapmak için karıştırın.
03
Granülasyon
Islak granüller, yumuşak malzemeleri bir elekten geçirerek yapılır.
04
Kurutma
Islak parçacıkları belirtilen nem içeriğine kurutun.
Tam tahıl
Kurutulmuş parçacıklar, büyük parçacıkları ve ince tozu çıkarmak için bir elekten elenir.
Toplam Karıştırma
Parçalanan ve yağlayıcı ekleyin, eşit şekilde karıştırın.
Tablet presleme
Karışık parçacıkları tabletlere bastırın.
3. broşür granülasyon ve sıkıştırma yöntemi
Kuru granülasyon ve sıkıştırma yöntemi, esas olarak aşağıdaki adımlar dahil olmak üzere kararsız nem ve ısıya sahip ilaçlar için uygundur:
4. Tozun tabletlere doğrudan sıkıştırılması
Toz doğrudan sıkıştırma, ilaçları ve eksipiyanları doğrudan karıştırdıktan sonra tabletlere doğrudan sıkıştırmanın bir yöntemidir. İyi akışkanlık ve güçlü sıkıştırılabilirliğe sahip ilaçlar ve eksipanslar için uygundur. Ana adımlar şunları içerir:
Karıştırma
Naringin'i uygun miktarda eksipiyanla eşit olarak karıştırın.
Tablet presleme
Karışık tozu doğrudan tabletlere bastırın.
Naringin tabletleri üretmek için yeni bir yöntem
Mikrokristalin selüloz bazlı Naringin tabletleri
Bir taşıyıcı olarak mikrokristalin selüloz (MCC) kullanılarak, Naringin tabletleri doğrudan sıkıştırma yöntemi ile hazırlandı. MCC, tabletlerin sertliğini ve parçalanma performansını önemli ölçüde artırabilen iyi akışkanlığa ve sıkıştırılabilirliğe sahiptir. Naringin ve MCC'yi belirli bir oranda eşit olarak karıştırın. Pelet ve kuru uygun miktarda yapışkan çözelti ekleyin. Parçalanan ve yağlayıcı ekleyin, iyice karıştırın. Karışık parçacıkları tabletlere bastırın. MCC, naringinin çözünürlüğünü ve çözünme oranını artırabilir, böylece biyoyararlanımını artırabilir. Bir taşıyıcı olarak MCC, tabletlerin sertliğini ve parçalanma performansını önemli ölçüde artırabilir ve tabletlerin kalite farklılıklarını azaltabilir.
Naringin tabletlerinin lipozomal kapsülleme
Naringin tabletleri, taşıyıcılar ve doğrudan sıkıştırma yöntemi olarak lipozomlar kullanılarak lipozomların içinde naringin kapsüllenerek hazırlandı. Lipozomlar naringin'i gastrointestinal bozulmadan koruyabilir, ilaç stabilitesini ve biyoyararlanımını artırabilir. İnce film hidrasyon yöntemi kullanılarak naringin lipozomlarının hazırlanması. Dondurularak kurutulmuş toz elde etmek için lipozom çözeltisini dondurun. Dondurularak kurutulmuş tozu uygun miktarda eksipiyan, pelet ve kuru ile eşit olarak karıştırın. Parçalanan ve yağlayıcı ekleyin, iyice karıştırın. Karışık parçacıkları tabletlere bastırın. Lipozomlar naringin'i gastrointestinal bozulmadan koruyabilir ve ilaç stabilitesini iyileştirebilir. Lipozomlar naringinin transmembran emilimini teşvik edebilir ve biyoyararlanımını artırabilir.
Polimer Miceles Naringin Tabletleri
Naringin miselleri hazırlamak için MPEG-PCL gibi polimer malzemeleri kullanılarak, Naringin tabletleri doğrudan sıkıştırma yöntemi ile hazırlandı. Polimer miseller, naringinin çözünürlüğünü ve çözünürlüğünü önemli ölçüde artırabilen bir çekirdek kabuk yapısına sahiptir. İnce film hidrasyon yöntemi kullanılarak naringin polimer misellerinin hazırlanması. Dondurularak kurutulmuş toz elde etmek için misel çözeltisini dondurun. Dondurularak kurutulmuş tozu uygun miktarda eksipiyan, pelet ve kuru ile eşit olarak karıştırın. Parçalanan ve yağlayıcı ekleyin, iyice karıştırın. Karışık parçacıkları tabletlere bastırın. Polimer miseller, naringinin çözünürlüğünü önemli ölçüde artırabilir ve ilaç çözülmesini teşvik edebilir. Polimer miseller, naringinin transmembran emilimini teşvik edebilir ve biyoyararlanımını artırabilir.
Sözlü yapıştırıcı tabletler
Oral yapışkan tabletler, tipik olarak biyolojik olarak biyolojik olarak hazırlanan lokal olarak uygulanan bir formülasyon türüdür. Oral mukozaya bağlı kalarak, ilaçlar yavaş salınım ve lokal terapötik etkiler elde eder. Naringin'i biyo -yapışkan malzemelerle (karbomer, hidroksipropil metilselüloz, vb.) Belli bir oranda karıştırın ve eşit olarak karıştırın. Pelet ve kuru uygun miktarda yapışkan çözelti ekleyin. Yağlayıcı ekleyin ve eşit şekilde karıştırın. Karışık parçacıkları oral yapışkan tabletlere bastırın. Oral yapışkan tabletler, yavaş ilaç salımı ve lokal terapötik etkiler elde ederek oral mukozaya yapışabilir. Oral mukoza yoluyla emilim, ilk geçiş etkilerini önleyebilir ve biyoyararlanımı iyileştirebilir.
Naringin tabletlerinin üretim sürecinde kalite kontrolü
Hammadde kalite kontrolü
Naringin'in saflığı: Naringin saflığının formülasyonun gereksinimlerini karşıladığından emin olun ve formülasyonun kalitesini etkileyen safsızlıklardan kaçının.
Aksesuar Kalitesi: Eksipiyanların istikrarlı ve güvenilir kalitesini sağlamak için farmakope standartlarını karşılayan eksipiyanlar seçin.
Üretim sürecinde kalite kontrolü
Hatiplerin Karıştırılması: Düzensiz içerikten kaçınmak için ilaç ve eksipiyanların eşit olarak karıştırıldığından emin olun.
Granülasyon kalitesi: Kararlı parçacık kalitesi sağlamak için granülasyon işlemi sırasında nem içeriği, parçacık boyutu ve dağılım gibi kontrol parametreleri.
Tablet kalitesi: Tablet kalitesinin standartları karşıladığından emin olmak için tablete basma işlemi sırasında basınç, tablet ağırlığı ve sertlik gibi kontrol parametreleri.
Bitmiş ürün kalitesi kontrolü
Görünüm kalitesi: Tabletin görünümünün tamam olup olmadığını, renk düzgün olup olmadığını ve çatlak veya kusur olmadığını kontrol edin.
İçerik Tekdüzenliği: Her tabletin içeriğinin belirtilen aralığı karşıladığından emin olmak için tabletlerde Naringin'in içerik homojenliğini belirleyin.
Çıkarma: İlacın belirtilen süre içinde tamamen çözünebileceğinden emin olmak için tabletlerin çözünmesini belirleyin.
Kararlılık: Kararlılıklarını değerlendirmek ve raf ömrülerinde istikrarlı kalite sağlamak için tabletlerde hızlandırılmış ve uzun vadeli testler yapın.
Naringin tabletlerinin üretim sürecindeki zorluklar ve çözümler
Düşük çözünürlük
Zorluk: Naringinin düşük çözünürlüğü, yavaş çözünme oranı ve zayıf biyoyararlanım ile sonuçlanır.
Çözüm: Naringinin çözünürlüğünü ve çözünürlüğünü artırmak için lipozomlar ve polimer miseller gibi yeni taşıyıcı teknolojilerinin benimsenmesi.
Zayıf istikrar
Zorluk: Naringin, gastrointestinal sistemde kolayca bozulur ve kötü ilaç istikrarına yol açar.
Çözüm: Naringin'i gastrointestinal bozulmadan korumak ve ilaç stabilitesini iyileştirmek için lipozomlar ve polimer miseller gibi taşıyıcı teknolojilerin kullanılması.
Düşük biyoyararlanım
Zorluk: Geleneksel Naringinin düşük biyoyararlanımı klinik uygulamasını sınırlar.
Çözüm: Naringinin biyoyararlanımını iyileştirmek için yeni taşıyıcı teknolojilerinin ve lipozomlar, polimer miseller, oral yapışkan tabletler, vb. Gibi formülasyon süreçlerinin benimsenmesi.
Üretim süreci karmaşıktır
Zorluk: Yeninin üretim süreciNaringin tabletlerikarmaşık ve maliyetlidir.
Çözüm: Üretim sürecini optimize edin, üretim verimliliğini artırın ve üretim maliyetlerini azaltın. Aynı zamanda, endüstri üniversite araştırma işbirliğini güçlendirir ve yeni Naringin'in sanayileşme sürecini teşvik eder.
Ekipman ve Çevre Kontrol ve Personel Operasyonu ve Eğitimi
Ekipman temizliği ve bakımı
Üretim sürecinde kullanılan tüm ekipmanlar çapraz kontaminasyon ve ekipman arızasını önlemek için düzenli olarak temizlenmeli ve korunmalıdır.
Temizleme işlemi sırasında, ekipmanın yüzeyinde kalıntı olmamasını sağlamak için uygun temizlik maddeleri ve dezenfektanlar kullanılmalıdır.
Bakım işlemi sırasında, ekipmanın normal çalışmasını sağlamak için ekipmanın sızdırmazlığı, iletim bileşenlerinin aşınması vb.
Çevre kontrolü
Toz, mikroorganizmalar ve diğer kirleticilerle kontaminasyonu önlemek için üretim süreci temiz bir ortamda yapılmalıdır.
Temiz odalar, formülasyon gereksinimlerine uyumu sağlamak için hava temizliği, sıcaklık ve nem gibi parametreleri düzenli olarak test etmelidir.
Operatörler, insan kirlenmesini önlemek için temiz kıyafetler, maskeler, eldivenler vb. Gibi koruyucu ekipman giymelidir.
İşletme standartları
Operatörler, yetkisiz işlemlerin neden olduğu kalite sorunlarını önlemek için işletim prosedürlerini kesinlikle takip etmelidir.
Üretim süreci sırasında, izlenebilirlik ve sorgulama için anahtar parametrelerinin ve çalışma adımlarının kaydedilmesine dikkat edilmelidir.
Eğitim ve değerlendirme
Operasyonel becerilerini ve kalite farkındalıklarını geliştirmek için operatörleri düzenli olarak eğitin ve değerlendirin.
Eğitim içeriği, formülasyon, süreç akışı, ekipman çalışması, kalite kontrolü ve diğer yönleri içermelidir.
Değerlendirme süreci sırasında, operatörlerin üretim becerilerine yetkin bir şekilde hakim olabilmelerini sağlamak için pratik operasyonel yeteneklerin değerlendirilmesine vurgu yapılmalıdır.
Kalite Kontrolü ve Testleri
Ara tespit
Üretim işlemi sırasında, homojenlik, parçacık boyutu, nem içeriği vb. Karma gibi ara malzemeler düzenli olarak test edilmelidir.
Ara tespit sonuçları önceden ayarlanmış standartları karşılamalıdır, aksi takdirde işlem parametreleri zamanında ayarlanmalı veya yeniden yapılmalıdır.
Bitmiş ürün testi
Görünüm kalitesi, içeriğin tekdüzeliği, çözünme oranı, stabilite vb.
Bitmiş ürün testi, ürün kalitesinin kalifiye olmasını sağlamak için farmakope standartlarına veya kurumsal iç kontrol standartlarına uymalıdır.
Örnek Gözlem
Bitmiş ürünlerin gözlemlenmesi için numuneleri tutun ve kalite değişikliklerini düzenli olarak kontrol edin.
Tutulan numunelerin gözlem sonuçları, ürün kalitesi sorunlarını izlemek ve sorgulamak amacıyla kaydedilmeli ve kaydedilmelidir.
Popüler Etiketler: Naringin tabletler, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın alma, fiyat, toplu, satılık