Karnozin Tabletleri

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd., Çin'deki karnosin tabletlerinin en deneyimli üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Fabrikamızdan satılık toptan toplu yüksek kaliteli karnosin tabletlerine hoş geldiniz. İyi hizmet ve uygun fiyat mevcuttur.

Karnozin Tabletleriiyi belgelenmiş antioksidan, anti-glikasyon ve pH tamponlama özelliklerine sahip bir bileşik olan, doğal olarak oluşan dipeptit -alanil-L-histidin içeren birinci sınıf bir besin takviyesidir. Bloomtechz, standartlaştırılmış 250 mg ve 500 mg güçlerde, tam parti izlenebilirliği ve saflık, ağır metaller ve mikrobiyal sınırlar için üçüncü taraf testleri ile sıkı GMP koşulları altında üretilen farmasötik sınıf Karnosin Tabletleri üretmektedir. Tabletlerimiz, serum karnosinaz tarafından bozulmayı en aza indirecek ve sistemik dağıtımı maksimuma çıkaracak enterik kaplı seçeneklerle birlikte optimum stabilite ve biyoyararlanım için tasarlanmıştır.

Analiz Sertifikası
Bileşik adı	Karnosin
Seviye	Farmasötik sınıf
CAS No.	305-84-0
Miktar	18g
Ambalaj standardı	PE torba + Al folyo çanta
Üretici	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No.	202601090055
MFG	9 Ocak 2026
EXP	8 Ocak 2029
Yapı
Öğe	Kurumsal standart	Analiz sonucu
Dış görünüş	Beyaz veya neredeyse beyaz toz	Uyumlu
Su içeriği	%5,0'dan az veya buna eşit	0.88%
Kurutma kaybı	%1,0'dan az veya ona eşit	0.54%
Ağır Metaller	Pb 0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
	0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
	Hg 0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
	Cd 0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
Saflık (HPLC)	%99,0'dan büyük veya eşit	99.66%
Tek safsızlık	<0.8%	0.63%
Toplam mikrobiyal sayım	750cfu/g'den az veya buna eşit	637
E. Coli	2MPN/g'den küçük veya ona eşit	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (GC tarafından)	5000 ppm'den az veya eşit	655ppm
Depolamak	-20 derecenin altında, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın

L-karnosinin katı oral dozaj formlarındaki stabilitesi, zwitteriyonik bir dipeptit olarak doğal fizikokimyasal özellikleri tarafından yönetilir.

-Alanil-L-histidin bağı, özellikle yüksek sıcaklık ve nem koşulları altında hidrolitik bölünmeye karşı hassastır ve bileşen amino asitler -alanin ve L-histidin'i verir. Ek olarak, histidin kalıntısının imidazol halkası, atmosferik oksijene ve ışığa uzun süre maruz kaldığında oksidatif bozunmaya eğilimlidir ve potansiyel olarak histamin ve diğer bozunma yan ürünleri üretir. Bu bozunma yolları, ham madde kullanımından bitmiş ürünün raf ömrüne kadar kapsamlı, çok katmanlı bir stabilite yönetimi stratejisi gerektirir.

İçsel Bozunma Mekanizmaları L-karnosin, sulu ortamlarda pH'a bağlı stabilite sergiler; maksimum stabilite, hafif asidik ila nötr aralıkta (pH 5,5–7,0) gözlemlenir.

Bu aralığın dışında, peptid bağının asit katalizli veya baz katalizli hidrolizi önemli ölçüde hızlanır. Katı halde, birincil bozunma etkeni, nem aracılı hidrolizdir; burada adsorbe edilmiş su molekülleri, amid karbonil karbona nükleofilik saldırıyı kolaylaştırır. Bu reaksiyonun hızı Arrhenius kinetiğini takip eder ve depolama sıcaklığındaki her 10 derecelik artışta bozunma hızı yaklaşık olarak iki katına çıkar.

Dipeptit ayrıca, hidroksil radikalleri üreten Fenton tipi reaksiyonlar yoluyla oksidatif bozunmayı katalize edebilen, özellikle bakır (Cu²⁺) ve demir (Fe³⁺) gibi eser metal iyonlarına karşı da duyarlıdır. Bu metal katalizli oksidasyon yolu, paslanmaz çelik ekipman yüzeyleriyle temasın dikkatle kontrol edilmesi gereken imalat sırasında özellikle önemlidir.

Hammadde Stabilite Kontrolü

Bloomtechz, tablet üretimi öncesinde L-karnosin API'si için sıkı hammadde stabilite protokolleri uygulamaktadır. Kristal toz, alüminyum folyo lamine kaplar içindeki çift çizgili polietilen torbalarda depolanır ve nem buharı geçişine (WVTR) karşı etkili bir bariyer sağlar.<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Her API lotu, FT-IR spektroskopisi ile kimlik doğrulaması ve HPLC ile saflık doğrulaması ile ICH Q1A(R2) yönergelerine göre periyodik yeniden testlere tabi tutulur. İlgili maddeler için kabul kriteri (tüm bozunma ürünlerinin toplamı), alan normalizasyonuna göre %1,0'dan az veya buna eşit olarak ayarlanır,

 

 

herhangi bir bilinmeyen safsızlık için ICH Q3A(R2) tanımlama eşiği olan %0,10'un oldukça altındadır. Kurutma kaybı %0,5'e eşit veya daha az olacak şekilde kontrol edilir ve sonraki işlemler sırasında hidrolitik bozunmayı başlatabilecek kalan nemin minimum düzeyde tutulması sağlanır.

Bloomtechz Carnosine Tabletleri, ICH Q1A(R2) Ek yönergelerine göre gerçekleştirilen sistematik yardımcı madde uyumluluk çalışmaları yoluyla optimize edilmiş çok bileşenli bir stabilizasyon yaklaşımı kullanır.

Yardımcı Madde Seçiminin Mantığı: Mikrokristalin selüloz (MCC), düşük higroskopikliği (denge nem içeriği) nedeniyle seçilen birincil seyreltici olarak görev yapar<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

pH Mikro Ortam Kontrolü: Formülasyon, tablet mikro ortamının pH'ını maksimum karnosin stabilitesi bölgesi olan 6,0-6,5'te tutacak şekilde tasarlanmıştır. Bu, uyumlu pH profillerine sahip eksipiyanların dikkatli seçimi ve gerektiğinde minimum tamponlama ajanlarının dahil edilmesi yoluyla elde edilir. Nihai tablet pH'ı, proses içi kalite kontrolün bir parçası olarak bulamaç yöntemiyle (saflaştırılmış suda %10 a/h) doğrulanır.

Nem Yönetimi: Açıkta kalan ürünü içeren tüm üretim işlemleri, 10 derecenin altında veya ona eşit (yaklaşık olarak) çiğlenme noktası kontrollü hava işleme sistemleri bulunan sınıflandırılmış temiz odalarda gerçekleştirilir.<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Paketleme sistemi, ürünün raf ömrü boyunca çevresel bozulma faktörlerine karşı birincil savunma görevi görür. Bloomtechz, her biri bariyer performansı verilerine ve hedef pazar gereksinimlerine göre seçilen üç doğrulanmış paketleme konfigürasyonu sunar.

Tüm paketleme konfigürasyonları USP'ye göre çıkarılabilir ve sızabilir madde değerlendirmesine tabi tutulur<1663>Ve<1664>Ambalaj malzemeleri ile karnosin formülasyonu arasında ürün kalitesini veya güvenliğini tehlikeye atabilecek etkileşimlerin olmamasını sağlamaya yönelik yönergeler.

[1]Hipkiss, AR (2009). "Karnosin ve beslenme ve sağlıktaki olası rolleri."Gıda ve Beslenme Araştırmalarındaki Gelişmeler, 57, 87–154.

[2]Derave, W., Özdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). " -Alanin takviyesi kas karnosin içeriğini artırır ve elit sprinterlerde yüksek yoğunluklu egzersiz performansını artırır."Uygulamalı Fizyoloji Dergisi, 103(5), 1689–1695. 

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G. ve Derave, W. (2013). "Karnosinin fizyolojisi ve patofizyolojisi."Fizyolojik İncelemeler, 93(4), 1803–1845. 

[4]Scheuller, M. ve Derave, W. (2020). "Ağızdan karnosin takviyesi: Biyoyararlanım, metabolizma ve fonksiyonel sonuçlar."Amino Asitler, 52(6-7), 897–912. 

[5]Gariballa, S. ve Sinclair, AJ (2000). "Karnosin: Yaşa bağlı hastalıklarda potansiyel terapötik uygulamalar."Beslenme, Sağlık ve Yaşlanma Dergisi, 4(4), 231–235. 

Popüler Etiketler: karnosin tabletleri, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, satılık