Fenutik kapsülleröncelikle fenututtan oluşan bir diyet takviyesi veya farmasötik preparattır ( - fenil - - aminobutirik asit).
Fenutut, nörotransmitter gama aminobutirik aside (GABA) benzer bir kimyasal yapıya sahip yapay olarak sentezlenmiş bir merkezi sinir sistemi inhibitörüdür. Kan-beyin bariyerinden geçebilir ve beyindeki GABA reseptörleri üzerinde hareket edebilir, sedatif, anti anksiyete ve uyku geliştirme etkileri üretebilir. Anksiyete, gerginlik ve stresi hafifletmek, uykuda veya kötü uyku kalitesi zayıflamak, ruh hali değişimlerini iyileştirmek ve psikolojik durumları geliştirmek için kullanılır. Bazı çalışmalar, Phenibut'un dikkat ve bellek üzerinde olumlu bir etkisi olabileceğini düşündürmektedir.
Aynı zamanda, şirketimiz sadece kapsüller değil, aynı zamanda tozlar ve enjeksiyonlar da sağlar. Gerekirse, lütfen istediğiniz zaman bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.
|
|
|
|
|
|
Phenibut CoA
 |
|
|
|
|
|
|
Ana kullanımıFenutik kapsüllerÇekirdek bileşen Phenibut'un farmakolojik özellikleri etrafında döner ( - fenil - - aminobutirik asit). Yapay olarak sentezlenmiş bir merkezi sinir sistemi inhibitörü olarak PheniBut, nörotransmitter gama aminobutirik asit (GABA) 'nın etki mekanizmasını simüle eder ve nöral aktiviteyi düzenlemek, kaygıyı hafifletmek, uyku kalitesini iyileştirmek ve belirli nörolojik bozuklukların tedavisine yardımcı olmak için kullanılır. Aşağıdakiler, amacının çoklu boyutlardan ayrıntılı bir analizini sağlar:
Fenutut, özellikle anksiyete, uykusuzluk veya artan nöral uyarılabilirlik ile ilişkili olan bazı nörolojik bozuklukların tedavisinde adjuvan bir ilaç olarak kullanılır. Bazı doktorlar Phenibut'u, özellikle anksiyete ve uyku bozukluğu olan hastalar için TSSB için adjuvan bir tedavi olarak kullanır. Sedatif ve anti anksiyete etkileri semptomları hafifletmeye yardımcı olabilir. Bazı çalışmalar, sinir sisteminin aşırı uyarılmasını azaltarak Phinink'in kekemelik hastalarında dil akıcılığını artırabileceğini düşündürmektedir. Ancak bu kullanım henüz yaygın olarak tanınmamıştır. Phenibut'un GABAerjik etkileri, alkol çekilmesi sırasında kaygı ve titremeleri hafifletmeye yardımcı olabilir, ancak bir doktorun rehberliğinde kullanılmalıdır.
Spor ve fitness alanındaki uygulamalar
PheniBut, egzersiz amacıyla tasarlanmamış olsa da, esas olarak egzersiz öncesi gerginliği hafifletmeye yardımcı olabilecek rahatlatıcı ve anti anksiyete etkileri nedeniyle fitness topluluğunda biraz dikkat çekmiştir. Bazı fitness meraklıları, Phenibut'un kaslarını gevşetmelerine ve kaygıyı azaltmalarına yardımcı olabileceğini ve eğitim sırasında daha iyi performansa neden olabileceğini bildirmişlerdir. Bununla birlikte, bu kullanımın bilimsel temelden yoksun olduğu ve spor yaralanmalarının potansiyel risklerini maskeleyebileceğine dikkat edilmelidir. Fenikörün yatıştırıcı etkisi, yüksek yoğunluklu eğitimden sonra sinir yorgunluğunu hafifletmeye yardımcı olabilir, ancak uzun süreli kullanım doğal uyku ve iyileşme mekanizmalarına müdahale edebilir.
Fenutut ayrıca diğer alanlarda kullanım için de araştırılmıştır, ancak bu kullanımlar genellikle yeterli klinik kanıt desteğinden yoksundur ve oldukça tartışmalıdır. Bazı kullanıcılar, Phenibut'un migren semptomlarını, muhtemelen dolaylı olarak yatıştırıcı ve anti anksiyete etkileri yoluyla hafifletebileceğini bildirmişlerdir. Ancak bu kullanım henüz tıp topluluğu tarafından yaygın olarak tanınmamıştır. Fenibut anti anksiyete etkisi nedeniyle, sosyal anksiyete bozukluğu olan bazı hastalar semptomları hafifletmek için kullanmaya çalışmıştır. Bununla birlikte, uzun süreli kullanım bağımlılığa yol açabilir ve profesyonel psikoterapinin yerini alamaz.
ÜretimiFenutik kapsüllerhammadde seçimi, formül tasarımı, üretim süreci, kalite kontrolü vb. Dahil olmak üzere birçok aşamayı içerir. Aşağıdakiler, üretim bilgilerinin çoklu boyutlardan ayrıntılı bir analizini sağlar:
Hammadde seçimi ve kalite kontrolü
Çekirdek hammaddesiFenutik kapsüllerIS PheniBut (kimyasal ad: 4- amino -3- fenilbutirik asit hidroklorür) ve saflığı ve kalitesi, nihai ürünün güvenliğini ve etkinliğini doğrudan etkiler.
Hammadde saflığı
Safsızlık içeriğinin güvenli bir aralıkta olmasını sağlamak için PheniBut'un saflığının% 98'in üzerine çıkması gerekir. Safsızlıklar, insan vücuduna toksisiteye veya yan etkilere neden olabilecek reaksiyona girmemiş hammaddeler, yan ürünler veya bozunma ürünlerini içerebilir.
Tedarikçi kalifikasyonu
Hammadde tedarikçileri GMP (iyi üretim uygulaması) sertifikasına sahip olmalı ve COA (Analiz Sertifikası), MSDS (Malzeme Güvenliği Veri Sayfası) vb.
Hammadde depolama
Fenut, bozulmayı veya bozulmayı önlemek için kuru, serin ve karanlık bir ortamda saklanmalıdır. Depolama sıcaklığı genellikle 2-8 derecesi arasında kontrol edilir ve nem%50'yi geçmez.
Formül Tasarımı
Phenibut'un formül tasarımı, ilacın stabilitesini, biyoyararlanımını ve hasta uyumunu dikkate almalıdır. Ortak eksipiyanlar arasında dolgu maddeleri, parçalanan, yağlayıcılar ve kaplama malzemeleri bulunur.
Dolgu
Kapsül içeriğinin hacmini arttırmak için kullanılır ve her kapsülde düzgün ilaç içeriği sağlar. Yaygın dolgular arasında mikrokristalin selüloz, laktoz ve nişasta bulunur.
Dezenfektan
Gastrointestinal sistemdeki kapsüllerin hızlı parçalanmasını teşvik ederek ilaçları serbest bırakır. Yaygın parçalananlar arasında karboksimetil nişasta sodyum ve çapraz bağlı karboksimetil selüloz sodyum bulunur.
Yağlayıcı
Pürüzsüz kapsül doldurma işlemini sağlamak için parçacıklar ve kalıplar arasındaki sürtünmeyi azaltın. Ortak yağlayıcılar arasında magnezyum stearat ve talk tozu bulunur.
Kaplama malzemesi
Hoş olmayan ilaç kokusunu maskelemek veya ilaç istikrarını iyileştirmek için kullanılabilir. Yaygın kaplama malzemeleri arasında hidroksipropil metilselüloz ve polietilen glikol bulunur.
Üretim süreci
Üretim süreciFenutik kapsüllerÜrün kalitesi ve tutarlılığı sağlamak için GMP standartlarını kesinlikle takip etmelidir.
1
Hammadde ön tedavi
Ezme ve El Ehme: Finibut Hammaddeleri uygun bir parçacık boyutuna (genellikle 20-100 ağ) öğütün ve eleme yoluyla düzgün partikül boyutu sağlayın.
Karıştırma: Fenibut'u formül oranına göre eksipiyanlar ile karıştırın ve düzgün karıştırma sağlamak için 3D mikser gibi ekipmanı kullanın. Karıştırma süresi genellikle 10-30 dakikadır ve hız 10-30 rpm'dir.
2
Granülasyon
Islak Granülasyon: Islak granüller yapmak için karışık tozu bir bağlayıcı (polivinilpirrolidon çözeltisi gibi) ile karıştırın. Yapıştırıcı konsantrasyonu ve miktarı, hammaddelerin özelliklerine göre ayarlanmalıdır.
Kurutma: Islak parçacıkları akışkan yataklı bir kurutma makinesine yerleştirin ve nem içeriği%3'ün altına kadar 40-60 derecesinde kurutun.
Granülasyon: Düzgün partikül boyutu sağlamak için kurutulmuş parçacıkları bir granülatörden geçirin.
3
Kapsül dolgusu
Dolgu: Tüm granülü kapsül kabuğuna doldurun. Doldurma miktarının, her bir kapsülün ilaç içeriğine ve kapsül spesifikasyonlarına göre ayarlanması gerekir.
Parlatma: Yüzey tozunu gidermek ve görünüm kalitesini iyileştirmek için doldurulmuş kapsülleri cilalayın.
4
Kaplama (isteğe bağlı)
Kaplama çözeltisinin hazırlanması: Kaplama çözeltisini hazırlamak için kaplama malzemesini uygun bir çözücüde çözün.
Kaplama: Kapsülü bir kaplama tenceresine yerleştirin, düzgün bir kaplama tabakası oluşturmak için kaplama çözeltisi. Kaplama sıcaklığı genellikle 30-50 derecesi arasındadır.
5
paketi
İç Ambalaj: Sızdırmayı sağlamak için kapsülü plastik bir şişeye veya alüminyum plastik blister içine yerleştirin.
Dış Ambalaj: Ürün adı, özellikleri, üretim tarihi, son kullanma tarihi ve diğer bilgileri içeren etiket.
Kalite kontrolü
Phenibut'un kalite kontrolü, hammadde denetimi, ara ürün muayenesi ve bitmiş ürün denetimi dahil olmak üzere tüm üretim süreci boyunca ilerler.
Hammadde denetimi
Anormallik olmadığından emin olmak için hammaddelerin rengini, şeklini ve kokusunu kontrol edin. %98'den daha büyük veya eşit olmasını sağlamak için fenututun saflığını belirlemek için HPLC (yüksek performanslı sıvı kromatografisi) yöntemi kullanın. Pharmacopoeia standartlarına uyumu sağlamak için hammaddelerde ağır metaller ve solvent kalıntıları gibi safsızlıkları tespit edin.
Ara ürün denetimi
Süreç gereksinimlerini karşıladıklarından emin olmak için parçacıkların parçacık boyutu dağılımını kontrol edin. Fenibut içeriğini belirlemek ve homojenliğini sağlamak için aynı partilerde farklı partilerden veya farklı konumlardan numuneler alın.
Bitmiş ürün muayenesi
Kusur olmadığından emin olmak için kapsülün şeklini, rengini ve yüzey kaplamasını kontrol edin. Rastgele belirli sayıda kapsül seçin ve doldurma miktarındaki farkın ±%5 içinde olduğundan emin olmak için doldurma miktarlarını ölçün. Kapsülün parçalanma süresini ölçmek için bir parçalanleyici kullanın ve 15 dakika içinde tamamen parçalanmayı sağlar. Bitmiş üründeki PheniBut içeriğini belirlemek için HPLC yöntemini kullanın, bu da etiketli miktarın% 90 -110} karşılaşmasını sağlar. Pharmacopoeia standartlarına uyumu sağlamak için bitmiş üründeki bakteri, küf ve maya miktarını tespit edin.
Üretimde zorluklar ve çözümler
Fenibut üretim sürecinde aşağıdaki zorluklarla karşılaşılabilir:
Hammadde istikrarı
Fenuti, nem ve oksidasyona eğilimlidir ve saflıkta bir azalmaya yol açar. Neme dayanıklı ambalaj kullanılmalı ve depolama sırasında sıcaklık ve nem kontrol edilmelidir.
İçerik Tekdüzeliği
Parçacıkların eşit olmayan karışımı, kapsül başına tutarsız ilaç içeriğine neden olabilir. Karıştırma işlemini optimize etmeliyiz, karıştırma süresini uzatmalıyız ve karıştırma etkisini geliştirmek için üç boyutlu bir mikser kullanmalıyız.
Parçalanma süresi sınırı
Yetersiz parçalanan veya aşırı kaplamanın dozu, uzun süreli kapsül parçalanma süresine neden olabilir. Kapsüllerin belirtilen süre içinde parçalanmasını sağlamak için parçalanan ve kaplama işleminin dozu ayarlanmalıdır.
Mikrobiyal kontaminasyon
Üretim ortamı veya hammadde kirliliği bitmiş ürünlerde aşırı mikrobiyal içeriğe yol açabilir. Üretim ortamının temizlenmesini ve dezenfeksiyonunu güçlendirmeli ve hammaddeler üzerinde mikrobiyolojik testler yapmalıyız.
Popüler Etiketler: Phenibut kapsülleri, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın alma, fiyat, toplu, satılık