Çin, kimyasal hammaddeler için önemli bir küresel üretim ve ihracat tedarik üssüdür; kimyasal hammadde ihracatı, ülkenin toplam Batı tıbbı ihracatının yaklaşık %80'ini oluşturmaktadır.
Bu makale, Çin'in kimyasal hammadde ilaç ihracatının mevcut durumunu ve gelişme eğilimini dört açıdan analiz etmektedir: ihracat ölçeği, varış yeri, kaynak il ve ihracata erişim nitelikleri.
01
İhracat ölçeği
Çin'de kimyasal hammaddelerin ihracat değeri yalnızca 3,3 milyar ABD dolarıydı.
İlk kez 10 milyar ABD dolarını aşarak hızlı bir yükseliş kanalı açtı. 10 milyar ABD dolarından 20 milyar ABD dolarına (2012'de 22,7 milyar ABD doları) 4 yıl, 20 milyar ABD dolarından 30 milyar ABD dolarına (2018'de 30,05 milyar ABD doları) 6 yıl, 30 milyar ABD dolarından 40 milyar ABD dolarına (2021'de 41,8 milyar ABD doları) 3 yıl ve 40 milyar ABD dolarından sadece 1 yıl sürdü. ABD dolarından 50 milyar ABD dolarına (2022'de 51,56 milyar ABD doları).
COVID-19'un patlak vermesi Hindistan ve İtalya'daki büyük API üslerinde ciddi hasara neden oldu, ancak Çin'de salgın etkin bir şekilde kontrol altına alındı, üretim ve operasyon devam etti ve küresel açığı telafi etmek için API ihracatı önemli ölçüde arttı.
Çin'de API ihracatı rekor seviyeye ulaştı (51,56 milyar ABD doları).
Salgının hafiflemesi ve büyük küresel hammadde tabanlarında kademeli olarak normal üretimin yeniden başlamasıyla birlikte, denizaşırı pazar talebi düştü ve envanteri azaltma baskısıyla birleşti, bu da hammaddelerin ihracat değerinde-yıllık-yıldan yıla önemli bir düşüşe yol açtı.
Aktif farmasötik içeriklerin ihracatı, %5,1'lik bir ihracat büyüme oranıyla normal eğilime dönecek.
Çin'in hammadde ihracatı, bir önceki yıla göre-%3,76 artışla-22,146 milyar ABD dolarına ulaştı. (Ayrıntılar için aşağıdaki şekle bakın)
02
İhracat hedefi
İhracat hedefi ülkelerin dağılımı
Tüm kıtalar açısından bakıldığında, 2024 yılına kadar Çin'in kimyasal hammadde ihracatı sırasıyla %44 ve %29 ile Asya ve Avrupa'da en yüksek seviyede olacak ve toplam %70'i (%73) aşacaktır. Kuzey Amerika, Latin Amerika ve Afrika sırasıyla %12, %11 ve %3'ü oluşturmaktadır.
İhracat ülkeleri açısından bakıldığında, Hindistan 2024 yılında en büyük ihracat değerine sahip olacak; 6,13 milyar ABD doları ihracatla Çin'in toplam ihracatının %14,3'ünü oluşturacak ve yıllık %1'lik hafif bir-düşüş-dü;
Sırada, 4,52 milyar ABD doları ihracatla, %10,5'lik ihracatla ve bir önceki yıla göre-%-%12 artışla Amerika Birleşik Devletleri yer alıyor;
Hindistan ve ABD birlikte Çin'in toplam ihracatının 1/4'ünü oluşturuyor.
Bunu, ihracat değerleri 1,8 milyar ila 2,05 milyar ABD doları arasında değişen ve toplamın %4 ila %5'ini oluşturan Güney Kore, Brezilya, Japonya, Hollanda ve Almanya takip ediyor;
Rusya, Vietnam ve Endonezya ise 1 milyar ila 1,4 milyar ABD doları arasında değişen ihracat değerleriyle 7'inci ila 10'uncu sırada yer alıyor. (Ayrıntılar için aşağıdaki şekle bakın)
Hindistan'a ihracat
Hindistan 2020'den beri dışa bağımlılığı azaltmak amacıyla aktif farmasötik bileşenlerin yerel üretimini teşvik etmeye yönelik bir dizi politika uygulamaktadır. Ancak Çin ile Hindistan arasındaki hammadde ticaretinde önemli bir değişiklik yaşanmadı. Çin'den Hindistan'a hammadde ihracat değeri 6 milyar ABD doları civarında sabit kalırken, ithalat değeri 700-800 milyon ABD doları arasında dalgalanıyor.
Hindistan'ın Çin'den kimyasal hammadde ithalatına olan yüksek bağımlılığı, esas olarak Çin'in temel kimyasal destek tesisleri, tedarik zinciri sistemi, kapsamlı bilgi koruma sistemi ve "mühendis temettüsünün" bariz avantajlarından kaynaklanmaktadır. KPMG'ye göre Çin'deki aktif farmasötik içeriklerin ortalama üretim maliyeti Hindistan'dakinden %20 daha düşük.
Hindistan'ın son 10 yılda (2014-2023) Çin'den ithal ettiği ortalama kimyasal hammadde miktarı toplam ithalatının %67'sini, Çin'den ithal ettiği ortalama miktar ise toplam ithalatının %63'ünü oluşturdu. Hindistan'ın Çin'den yaptığı ithalatın oranı 2014'te %64'ten 2023'te %71'e yükseldi; bu, 9 yılda 7 puanlık bir artış anlamına geliyor. İthalatın payı 2014'te %62'den 2023'te %75'e yükseldi; bu, 9 yılda 13 puanlık bir artış anlamına geliyor. (Ayrıntılar için aşağıdaki şekle bakın)
03
İhracat kaynağı ili
Aşağıda her ilin ihracat hacminin karşılaştırmalı bir analizi bulunmaktadır. Not: Bu, "ihracat miktarı" yerine "ihracat hacmini" ifade eder.
Çin Kimyasal İlaç Endüstrisi Birliği'nin istatistiklerine göre, 2023 yılında Çin'in kimyasal hammadde ihracatı 573.700 ton olacak ve bu rakam o yılki toplam kimyasal hammadde üretiminin %40,5'ini oluşturacaktır. Başkent Pekin, kuzeydoğuda bir eyalet (Heilongjiang), güneybatıda üç eyalet (Yunnan, Guizhou, Xizang), kuzeybatıda dört eyalet (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) ve Hainan dahil olmak üzere 10 eyaletin yanı sıra diğer 21 eyaletin ihracata yönelik kimyasal API'leri var.
Bunların arasında Hebei Eyaleti, 2023'te 269.000 ton ihraç ederek en büyük ihracat hacmine sahiptir ve toplam ulusal ihracat hacminin neredeyse yarısını (%46,8) oluşturmaktadır. Onu 179.000 tonluk ihracatla Shandong takip ediyor ve ülke toplamının neredeyse-üçte birini (%31,2) oluşturuyor.
Hebei ve Shandong eyaletlerinin toplam ihracat hacmi 448.000 ton olup, 2023'teki toplam ulusal ihracat hacminin yaklaşık %80'ini (%78) oluşturmaktadır. Hebei ve Shandong eyaletleri, Çin'de toplu ilaç hammaddelerinin üretimi ve ihracatında mutlak krallardır.
Üçüncü ve dördüncü sırada ise sırasıyla 49.000 ton ve 31.000 ton ihracatla Hubei ve Zhejiang yer alıyor ve bunların payı %8,6 ve %5,5'tir.
Tianjin ve Shaanxi en düşük ihracat hacmine sahip; her ikisi de yalnızca 3 ton ihracat yapıyor ve Chongqing'in ihracatı (9 ton) 10 tonun altında. (Ayrıntılar için aşağıdaki şekle bakın)
04
İhracat Yeterliliği
İhracat yapabilmek için öncelikle karşı ülkenin ilaç sertifikasyon kuruluşundan kabul niteliklerinin alınması gerekmektedir. Son yıllarda, Çin hammaddesi ilaç şirketleri için uluslararası ilaç düzenleme kuruluşları tarafından onaylanan erişim niteliklerinin sayısı hızla arttı, ancak hâlâ Hindistan'ın gerisinde kalıyor.
Amerika Birleşik Devletleri konumundan DMF
2023 sonu itibarıyla ABD FDA tarafından yayımlanan ve halen geçerli olan DMF belgeleri arasında Hindistan 4773 belgeyle açık ara önde, Çin ise 1469 belgeyle ikinci sırada yer alıyor ve Hindistan'ın toplamının yaklaşık-üçte birini oluşturuyor. Çin ve Hindistan aynı zamanda binin üzerinde DMF belgesine sahip olan yegâne iki ülkedir.
İtalya (797 vaka), İsrail (406 vaka) ve Amerika Birleşik Devletleri (361 vaka) sırasıyla 3'üncü ve 5'inci sırada yer aldı;
Tayvan, Çin (225), İspanya (209), Japonya (208), Avrupa Birliği (171) ve Almanya (135) sırasıyla 6-10. sırada yer aldı.
DMF sahiplerinin sayısı açısından Çin birinci (335) ve Hindistan ikinci (183) sırada yer alıyor;
Onu, her ikisi de 50'yi aşan Japonya (64) ve İtalya (54) takip ediyor. (Ayrıntılar için aşağıdaki şekle bakın)
Avrupa CEP'si
Avrupa İlaç Ajansı, 2023 yılı sonu itibarıyla toplam 3.125 adet geçerli "Avrupa Farmakopesi Uygulamalı Sertifikasyonu" (CEP) sertifikası düzenlemiş olup, 1.565 adet ile en yüksek sayı Hindistan'da olmak üzere yarısına karşılık gelmektedir.
Çin, toplam 536 ürünle ikinci sırada yer alıyor; toplamın 1/6'sından fazlasını (%17,2) ve Hindistan'ınkinin yalnızca 1/3'ünü oluşturuyor.
Çin ve Hindistan birlikte toplam CEP dokümanı sayısının-üçte ikisinden fazlasını (%67,2) oluşturuyor.
Hemen ardından sırasıyla %6,6, %4,3 ve %3,6 ile İtalya (205 vaka), Almanya (133 vaka) ve İspanya (111 vaka) geliyor.
Yukarıda-belirtilen beş ülke, toplam YSÖP dokümanı sayısının %80'inden fazlasını (%81,6) oluşturmaktadır.
İsrail (88 vaka), Amerika Birleşik Devletleri (65 vaka) ve Fransa (55 vaka) sırasıyla 6 ila 8'inci sırada yer alıyor;
İsviçre, Tayvan, Çin ve Polonya 30'ar parçayla 9'uncu sırada yer alırken;
Japonya (25 vaka), Macaristan (24 vaka), Finlandiya (20 vaka) ve Güney Kore (6 vaka) sırasıyla 10. ila 13. sırada yer aldı.
DMF dosyaları gibi, Çin'deki CEP sertifikalarının sayısı da Hindistan'dakinden daha azdır, ancak Çin'de 158 CEP sahibi ve Hindistan'da 155 CEP sahibi ile sertifika sahiplerinin sayısı daha yüksektir. İtalya (32) ve Almanya'da (31) 30'un üzerinde sayı bulunurken, Amerika Birleşik Devletleri ve İspanya'da 25'er sayı bulunmaktadır. (Ayrıntılar için aşağıdaki şekle bakın)
Çin, küresel kimyasal hammadde endüstrisinde önemli bir konuma sahip ve daha da önemli bir rol oynamaya devam edecek.