Weizhi Zhike'ın yurt içinde ürettiği hedefe yönelik nükleer ilacı 177Lu-PSMA-VG01, klinik kullanım için onaylandı
28 Kasım 2025'te, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi'nin (NMPA CDE) resmi web sitesine göre, Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (bundan böyle "Weizhi Zhike", VitsGen olarak anılacaktır) bağımsız olarak 1. Sınıf radyoterapi ilacı olan 177Lu-PSMA-VG01 Enjeksiyonunu geliştirdi. klinik deneme zımni izin (kabul numarası: CXHL2501015), prostata özgü membran antijeni (PSMA) pozitif olan metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinin (mCPRC) tedavisine yöneliktir.
Weizhi Zhike, bağımsız olarak 177Lu-PSMA-VG01 enjeksiyonunu geliştirdi; burada PSMA-VG01, PSMA pozitif hücrelerin yüzeyini hedefleyip bağlanabilir ve reseptör dolaşımı sırasında hücrelere girebilir. Daha sonra 177Lw, bozunma salınan parçacıklar aracılığıyla PSMA'yı ifade eden hücrelere ve çevredeki hücrelere radyasyon iletir, DNA hasarını tetikler ve hücre ölümüne yol açar. 177Lu-PSMA-VG01 enjeksiyonu, in vitro ve in vivo klinik olmayan çalışmalarda önemli farklılaşma avantajları göstermiştir ve pazarlanan benzer ilaçlarla karşılaştırıldığında çok boyutlu performans iyileştirmeleri elde etmiştir
Yüksek afinite ve hızlı internalizasyon özellikleri: İlaç ile PSMA hedefleri arasındaki bağlanma afinitesi 2,6 kat artar, hücresel internalizasyon etkinliği 2,4 kat artar ve tümör bölgesinde daha etkin bir şekilde zenginleştirilebilir.
Uzun süreli tutma ve kesin temizleme: Böbrekler gibi normal dokularda alım seviyesi daha düşükken, tümör dokularında daha uzun süreli tutma ve sürekli öldürme elde edilebilir, bu da daha iyi güvenlik anlamına gelir.
Mekanizmaya dayalı terapötik potansiyel: Yenilikçi moleküler tasarımının, daha iyi tümör temizleme etkileri ve daha düşük toksik yan etki riski sağlaması ve ilerlemiş prostat kanseri hastaları için yeni tedavi umudu sağlaması bekleniyor.
Geli'nin ilk oral GLP-1R/GIPR/GCGR üçlü hedef agonisti peptidi ASC37, klinik gelişim aşamasındadır
30 Kasım 2025'te Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Borsası kodu: 1672, "Geli" Yibu olarak kısaltılır) ilk oral GLP-1R/GIPR/GCGR üçlü hedef agonisti peptidi ASC37 oral tabletini klinik geliştirmeye aday ilaç olarak seçti. Geli'nin, obezite tedavisine yönelik ASC37 oral tabletler için 2026 yılının ikinci çeyreğinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) yeni bir ilaç klinik deneme başvurusu (ND) sunması bekleniyor.
ASC37 oral tabletler, şirketimiz tarafından tescilli Peptid Oral Aktarım Geliştirme Teknolojimizi (POTEND) kullanarak geliştirilen inkretin için ilk aday ilaçtır.
ASC37, Geli'nin Yapay Zeka Destekli Yapı Tabanlı İlaç Keşfi (AISBDD) teknolojisi kullanılarak bağımsız olarak keşfedilen ve optimize edilen bir GLP-1R, GIPR ve GCGR üçlü hedef agonisti peptididir. In vitro deneyler, ASC37'nin, GLP-1R, GIPR ve GCGR'ye karşı uyarıcı aktivitesi açısından retatrutide göre sırasıyla yaklaşık 5 kat, 4 kat ve 4 kat daha güçlü olduğunu göstermiştir.
İnsan olmayan primatlar üzerinde yapılan birebir çalışmalarda, Geli POTENT tekniği kullanıldığında ASC37 oral tabletlerinin ortalama mutlak oral biyoyararlanımı %4,2 olmuştur; bu oran, oral SNAC formülasyon teknolojisi kullanılarak semaglutid, silostatin ve retatrutide göre sırasıyla yaklaşık 9 kat, 30 kat ve 60 kat daha yüksektir. Ek olarak, insan olmayan primatlar üzerinde yapılan birebir çalışmalarda, oral uygulama sonrasında, ASC37 oral tabletlerin (POTENT formülasyonu) ilaç maruziyeti, ilaç süresi eğrisi altındaki alan (AUC) açısından retatrutide (oral SNAC formülasyonu) göre yaklaşık 57 kat daha fazlaydı.
Re Jing Biyoteknoloji, küçük nükleik asit ilaç izine yatırım yaparak Yaojing Gene'deki sermayeyi artırmak için ilgili taraflarla işbirliği yapıyor
2 Aralık 2025'te Rejing Biyoteknoloji, şirketin Lin Changqing ve Beijing Yaojing Kurumsal Yönetim Merkezi (Sınırlı Ortaklık) (bundan sonra "Yaochen Ortaklığı" olarak anılacaktır) ile birlikte Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd.'nin (bundan sonra "Yaochen Gene" olarak anılacaktır) sermayesini ortaklaşa artırmayı planladığını duyurdu. Sermaye artırımı planı, kayıtlı sermaye başına 2 yuan fiyatla Rejing Biyoteknolojinin 24 milyon yuan, Lin Changqing'in 50 milyon yuan ve Yaochen Ortaklığının 6 milyon yuan (toplamda 80 milyon yuan) katkıda bulunmasını öngörüyor.
Bu sermaye artışının tamamlanmasının ardından Yaojing Gene'nin kayıtlı sermayesi 110 milyon yuan'dan 150 milyon yuan'a değiştirildi ve şirketin Yaojing Gene'deki hissesi %40,91'den %38,00'e değiştirildi.
Temmuz 2025'te, Yaojing Gene'nin kalp yetmezliği için hedefe yönelik PLN tedavisine yönelik küçük nükleik asit ilacı patenti verildi ve geleneksel tedavi yöntemlerinin yalnızca hastalığın ilerlemesini geciktirebilen ancak patolojik değişiklikleri tersine çeviremeyen sınırlamalarını başarıyla aştı. PLN ekspresyonunu hassas bir şekilde düzenleyerek, SERCA2a aktivitesini etkili bir şekilde eski haline getirebilir, miyokardiyal kalsiyum dolaşımını iyileştirebilir ve kalp yetmezliğinin temel patolojik mekanizmasını doğrudan hedefleyebilir. Semptom kontrolünden etiyolojik tedaviye doğru bir sıçrama yaparak hastaların hayatta kalma oranlarını iyileştirmek için yeni umutlar getirmesi bekleniyor. Ağustos 2025'te Yaojing Gene'ye, Alzheimer hastalığının tedavisine yönelik küçük bir nükleik asit ilaç patenti olan "siRNA ve konjugatları ve APP gen ekspresyonunu inhibe eden uygulamalar" için resmi olarak patent verildi.
Helicore, ilk GIP antagonistinin klinik denemelerini sonlandırdı ve boru hattı düzenini yeniden başlattı
2 Aralık 2025'te, obezite ve ilgili hastalıkların tedavisi için türünün ilk örneği olan glikoza bağımlı insülinotropik peptit (GIP) antagonistini keşfetmeye ve geliştirmeye odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan Helicore Biopharma, GIP antagonisti HCR-188 için klinik deneylerin sonlandırıldığını duyurdu ve araştırma ve geliştirme hattında odağını diğer obezite sendromu ilaçlarına kaydırmayı planlıyor.
Şirket, bu yılın Ocak ayında, başlangıçta HCR-188'in araştırma ve geliştirmesini desteklemeyi amaçlayan A Serisi fondan 65 milyon dolar elde ettiğini duyurdu. Mart ayında şirket, Avustralya'da birinci aşama klinik denemesini başlattı ve bu yılın sonuna kadar güvenlik verilerini elde edeceğini açıkladı.
Ancak ABD Federal Klinik Araştırma Kayıtlarından alınan güncel bilgilere göre şirket, denemeyi askıya aldı. Bir sözcüye göre şirket, monoklonal antikor HCR-188'den glukagon benzeri peptid-1 (inklitin) konjugatlarına yönelik klinik öncesi araştırma ve geliştirme hattına geçiş yapacak.
HCR-188, GIP'ye bağlanmak üzere tasarlanmış klinik aşamadaki bir monoklonal antikordur. HCR-188, GIP reseptörlerine değil, dolaşımdaki GIP ligandlarına bağlanır. Helicore, bunun, dolaşımdaki GIP'yi azaltarak ve beyindeki sinyallerini bloke ederek, Amgen'den MariTide ve Antag tarafından geliştirilen bir ilaç da dahil olmak üzere benzer tedavilerden farklılaşacağını umuyor. Anjin'in ilacı şu anda en çok beklenen yeni nesil obezite tedavisi ilaçlarından biri.
MariTide (AMG133), spesifik bir GLP-1R agonisti ve GIPR antagonisti olan, yenilikçi, uzun{1}}etkili bir peptit antikor konjugatıdır. İnsülin salgılanmasını teşvik ederek, iştahı bastırarak ve mide boşalmasını geciktirerek önemli kilo kaybı ve gelişmiş kan şekeri kontrolü sağlanabilir. Ayrıca GIPR sinyalinin inhibe edilmesiyle GIP'in insülin sekresyonu üzerindeki artırıcı etkisi azaltılırken, GLP-1 aktivasyonunun metabolik iyileştirme yeteneği artırılmaktadır.
Zhongsheng Ruichuang'ın yenilikçi bir peptid ilacı olan RAY1225 MASH'ın klinik denemesi onaylandı
4 Aralık 2025 tarihinde, Guangdong Zhongsheng Kechuang Bioteknoloji Co., Ltd.'nin (bundan sonra "Zhongsheng Ruichuang" olarak anılacaktır) bir yan kuruluşu olan Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (bundan sonra "Şirket" olarak anılacaktır), bağımsız olarak "metabolik ilişkili steatohepatit" tedavisi için yenilikçi bir peptit ilacı RAY1225 Enjeksiyonu geliştirdi. İlaç klinik deneyi Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından onaylandı ve<>RAY1225 Enjeksiyonunun yeni endikasyonu için klinik denemeler yapmayı kabul etti.
RAY1225 enjeksiyonu, Zhongsheng Ruichuang tarafından küresel bağımsız fikri mülkiyet haklarıyla geliştirilen yenilikçi bir yapısal peptid ilacıdır. GLP-1 reseptörü ve GIP reseptörünün ikili agonist aktivitesine sahiptir ve mükemmel farmakokinetik özellikleri sayesinde iki haftada bir uzun etkili ilaç enjeksiyonu potansiyeline sahiptir. Şu anda, Çin'de obez/aşırı kilolu hastaların tedavisi için RAY1225 enjeksiyonunun güvenliği ve etkinliğine ilişkin faz klinik deneyi (REBUILDING-2 çalışması) başarıyla başlatılmış ve tüm katılımcılar kaydedilmiştir; Tip 2 diyabet hastalarının tek ilaç tedavisinde RAY1225 enjeksiyonunun güvenliği ve etkinliği, plasebo kontrollü Faz I klinik çalışması (SHING-2), tip 2 semiüri hastalarının oral hipoglisemik ilaçlarla kombine tedavisinde RAY1225 enjeksiyonunun güvenliği ve etkinliği ve hipoglisemik ilaçların iki faz I klinik denemesi olan Smeaglutide enjeksiyon kontrolünün Faz I klinik çalışması (SHNING-3) başarıyla kaydedildi.