Roche GLP-1R/GIPR agonisti faz III klinik deneylerini başlatıyor
ABD Klinik Araştırma Kaydı web sitesine göre 20 Ocak 2026'da Roche, RO7795068'in (CT-388) ilk Faz II1 klinik denemesini başlattı.
GLP-1 Enjeksiyonları
1.Genel Özellikler (stokta)
(1)API(Saf toz)
(2)Tablet
(3)Kapsül
(4) Enjeksiyon
(5)Sıvı Damlalar
2. Özelleştirme:
Yalnızca bilimsel araştırma için ayrı ayrı, OEM/ODM, marka yok, pazarlık yapacağız.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Ana pazar: ABD, Avustralya, Brezilya, Japonya, Almanya, Endonezya, İngiltere, Yeni Zelanda, Kanada vb.
Üretici: BLOOM TECH Xi'an Fabrikası
Analiz: HPLC, LC-MS, HNMR
Teknoloji desteği: Ar-Ge Departmanı-4
GLP-1 Enjeksiyonları sağlıyoruz; ayrıntılı spesifikasyonlar ve ürün bilgileri için lütfen aşağıdaki web sitesine bakın.
Ürün:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068, Carmot Therapeutics tarafından geliştirilen bir peptit GLP-1R/GIPR agonistidir. Aralık 2023'te Roche, Carmot Therapeutics'i 3,1 milyar dolara satın alarak şirketin şemsiyesi altında çok sayıda bağırsak insülinotropik ilacı satın aldı.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>%20 sırasıyla %100, %85, %70 ve %45'tir.
Tip 2 diyabetli obez veya fazla kilolu kişilerde RO7795068, 12 haftalık tedaviden sonra HbA1C seviyesini %3,0 ve vücut ağırlığını %8,6 azalttı.
Bu kez başlatılan Aşama I çalışması, tip 2 diyabetli obez veya fazla kilolu hastaların tedavisinde RO7795068'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için randomize, çift-kör, plasebo-kontrollü bir klinik çalışmadır (n=1600).
Çalışmanın ana son noktası, başlangıca göre 72. haftada vücut ağırlığındaki yüzde değişimdi.
Geli'nin yeni nesil GLP-1 üçlü hedef agonisti ASC37 klinik geliştirmeye başladı ve Amerika Birleşik Devletleri'nde IND onayına başvurması planlanıyor
20 Ocak 2026'da Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Menkul Kıymetler Borsası kodu: 1672, "Geli" olarak kısaltılır), klinik geliştirmeye aday ilaç olarak ayda bir kez deri altı uygulama için yeni nesil GLP-1R/GIPR/GCGR üçlü hedef agonist peptidi ASC37 enjeksiyonunu seçti. Geli'nin, obezite tedavisine yönelik ASC37 enjeksiyonu için 2026 yılının ikinci çeyreğinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) IND başvurusu yapması bekleniyor.
ASC37, Geli'nin Yapay Zeka destekli Yapı Tabanlı İlaç Keşfi (ASBDD) ve Ultra Uzun Etkili İlaç Geliştirme Platformu (ULAP) teknolojileri kullanılarak bağımsız olarak geliştirilmiş bir GLP-1R, GIPR ve GCGR üçlü hedef agonisti peptididir. Deneysel sonuçlar, ASC37'nin, GLP-1R, GIPR ve GCGR'ye karşı uyarıcı aktivitesi açısından retatrutide göre sırasıyla ortalama 5 kat, 4 kat ve 4 kat daha güçlü olduğunu gösterdi. Haftalık retatrutid uygulamasıyla karşılaştırıldığında, tasarlanan ve optimize edilen ASC37, daha uzun bir gözlemlenen yarı ömre ulaşır (kandaki ilaç konsantrasyonunun Cmaks'ın %50'sine düşmesi için gereken süre olarak ölçülür), böylece 1 mililitreyi aşmayan bir enjeksiyon hacmiyle ayda bir kez subkutan uygulamayı destekler. Bu optimize edilmiş özellikler, büyük ölçekli üretime yönelik üretimde daha düşük ölçeklenebilirlik avantajları sağlar.
Roche oral GLP-1 reseptör agonisti sınıf 1 yeni ilacı Çin'de klinik kullanım için onaylandı
20 Ocak 2026'da, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi'nin (CDE) resmi web sitesi, Roche'un 1. Sınıf yeni ilacı RO7795081'in Çin'de klinik kullanım için onaylandığını ve fazla kilolu veya obez hastalarda-uzun vadeli kilo kontrolüne yönelik olduğunu duyurdu. Kamuya açık bilgiler, RO7795081'in (CT-996) oral bir glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonisti olduğunu göstermektedir. RO7795081 (CT-996), orijinal olarak Carmot Corporation tarafından geliştirilen, oral küçük moleküllü bir GLP1R agonistidir. 2023'ün sonunda Roche, Carmot'u 3,1 milyar dolara satın alarak Carmot'un GLP-1/GIP ikili reseptör agonisti CT-388, oral küçük moleküllü GLP-1 reseptör agonisti CT-996 ve GLP-1/GIP ikili reseptör agonisti CT-868 dahil olmak üzere üç klinik aşama GLP-1 yeni ilacını elde etti.
Tilpotidin metabolik ilişkili yağlı karaciğer hastalığının tedavisi için çığır açan tedavilere dahil edilmesi planlanıyor
21 Ocak 2026'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi'nin (CDE) resmi web sitesi, Eli Lilly'nin GIP/GLP-1 ikili reseptör agonisti Puerpotide'nin metabolik ilişkili yağlı karaciğer hastalığının tedavisi için çığır açan tedaviye dahil edilmesinin amaçlandığını duyurdu.
Haziran 2024'te Eli Lilly, metabolik ilişkili steatohepatit (MASH) hastalarının silapotid ile tedavisine ilişkin Faz I SYNERGY-NASH çalışmasının ayrıntılı sonuçlarını duyurdu. Bu çalışmaya, biyopsi ile MASH olduğu kanıtlanmış evre 2 veya 3 fibrozu olan 190 hasta (tip 2 diyabetli veya tip 2 diyabetsiz) dahil edilmiştir.
Etkililik tahmin hedefleri, 5 mg, 10 mg ve 15 mg Puerpeptide gruplarındaki deneklerin sırasıyla %51,85, %62,8 ve %73,3'ünün, 52 haftalık tedaviden sonra fibrozis kötüleşmeden karaciğer histolojisinde MASH'nin tamamen remisyonuna ulaştığını, plasebo grubundaki oranın ise %13,2 olduğunu ve çalışmanın birincil son noktasına ulaştığını gösterdi. Bu veriler Avrupa Karaciğer Hastalıkları Araştırma Derneği'nin (EASL) 2024 Yıllık Toplantısında sunulacak ve ayrıca New England Journal of Medicine'de (NEJM) yayınlanacak.
Jixing Pharmaceutical, oral küçük moleküllü GLP-1 agonistlerini geliştirmek için 2 milyar yuan D1 finansman turunu tamamladı
22 Ocak 2026'da New Jersey'de, dünya çapında kardiyovasküler ve metabolik hastalıkları olan hastalar için yenilikçi tedaviler geliştirmeye adanmış klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), D1 finansman turunun başarıyla tamamlandığını ve 287 milyon dolara (2 milyar RMB) ulaştığını duyurdu. Bu finansman turundan elde edilen gelirlerin, obez ve aşırı kilolu hastalar için farklılaştırılmış bir oral küçük moleküllü GLP-1 reseptör agonisti olan VCT220 olarak da bilinen CX11'in geliştirilmesini desteklemesi bekleniyor. Şu anda Amerika Birleşik Devletleri'ndeki CORXEL'de faz 2 denemelerinde ve Çin'deki Vincentiage'de faz 3 denemelerinde ve ayrıca akut iskemik inme ve hipertansiyon dahil diğer kardiyak metabolik projelerde değerlendirilmektedir. Jixing Pharmaceutical, 2019'da RTW tarafından kuluçkaya yatırıldı ve 2024'te 162 milyon dolarlık D Serisi finansmanı tamamladı. Bayer ve RTW, Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd'ye sırasıyla 35 milyon dolar ve 127 milyon dolar yatırım yaptı.