Roche, petrelintidel aşaması için olumlu klinik sonuçlar açıkladı ve haftada bir kez ciddi kilo kaybı gözlemlendi
5 Mart 2026'da Roche, plaseboya kıyasla petrelintide adı verilen bir kilo verme ilacı geliştirdiğini duyurdu! ZUPREME-1 testi olumlu sonuçlar elde etti. Çalışma cinsiyet dengesi gözetilerek tasarlandı ve toplam 493 aşırı kilolu ve obez (ortalama BMI 37 kg/m2 olan) kişiyi içeriyordu.
Çalışmanın ana son noktasına ulaşıldı: petrelintid haftada bir kez deri altından uygulandı (her 4 haftada bir artan dozlarla) ve 28 haftada, 5 tedavi grubunun tümü, başlangıca kıyasla istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı kilo kaybı elde etti; bu, plasebo grubundan önemli ölçüde daha iyiydi.
Kilo verme etkisi 42. haftaya kadar sürdü: Etkinlik analiz setine göre deneklerin ortalama ağırlığı başlangıca göre %10,7 azalırken, plasebo grubu %1,7 azaldı.
En belirgin kilo kaybının olduğu sırada, petrelintid tedavisi gören deneklerin %98'i hedef dozu tamamladı ve korudu; bu da iyi tolere edilebilirliklerinin altını çizdi. Tedavi planı analiz setinden elde edilen kilo verme sonuçları, temel olarak etkinlik analiz seti ile tutarlıdır. Bu çalışmada kadın katılımcıların kilo verme oranının erkek katılımcılara göre önemli ölçüde daha yüksek olduğunu belirtmekte fayda var.
Petrelinide, haftada bir kez deri altından uygulanabilen, geliştirilmekte olan uzun-etkili bir amigdalin analoğudur. Bu molekül, nötr pH ortamında, fibrozis olmadan mükemmel kimyasal ve fiziksel stabilite sergileyecek şekilde özel olarak tasarlanmıştır ve bileşik formülasyonlar halinde geliştirilebilir ve diğer peptit ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
Nişasta, pankreasın yıldız hücreleri tarafından üretilir ve besinler alındığında insülin ile birlikte salgılanır. Amilin reseptörünün aktive edilmesi, vücudun tokluk hormonu leptine olan duyarlılığını geri kazanabilir, böylece tokluk üretimini hızlandırabilir ve sonuçta kilo kaybına neden olabilir.

Eli Lilly'nin yeni kilo verme ilacı Eloralintide, Çin'in Sichuan kentindeki klinik deneyler için onaylandı.
5 Mart 2026'da Eloralintide, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından Çin'de aynı anda üç küresel temel faz klinik denemesi yürütmek üzere onaylandı. Obez veya aşırı kilolu hastaların ve bunlarla ilgili komorbiditelerin klinik ihtiyaçlarını karşılamak ve daha etkili ve iyi tolere edilen tedavi seçenekleri sağlamak amacıyla gelecekte kilo yönetimi gibi çoklu endikasyonlar için bu ürünün Çin'de tescilini desteklemek. Faz 2 klinik çalışması LAA1'in sonuçları, Eloralintide'in kilo kaybı ve BM gibi ikincil son noktalarda klinik olarak anlamlı faydalar elde ettiğini gösterdi! Tüm doz gruplarında plaseboya kıyasla iyileşme. 48 haftalık tedavide ilaç, başlangıca kıyasla önemli bir doza-bağlı kilo kaybı etkisi gösterdi; maksimum %20,1'lik bir kilo kaybı ve maksimum ortalama bel çevresinde 17,1 cm'lik bir azalma oldu. Aynı zamanda loralintid, bel çevresi, kan basıncı, kan lipitleri, kan şekeri ve inflamatuar belirteçler gibi birden fazla kardiyovasküler risk göstergesini aynı anda iyileştirebilir.
|
|
|
|
Güvenlik açısından, loralintidin 1 mg, 3 mg, 6 mg ve 9 mg'lık tüm dozları iyi güvenlik ve tolere edilebilirlik gösterdi; 9 mg'lık doz (doz artırımı yok) kontrol edilebilir tolere edilebilirlik gösterdi; Eloralintide, 3/6/9 mg'lik artan doz rejimini benimseyerek gastrointestinal ile ilişkili advers olayların görülme sıklığını daha da azaltabilir. Eloralintid, insan kalsitonin reseptörüne (hCTR) yönelik seçiciliği korurken insan amigdalin 1 reseptörüne (AMY1R) yüksek afiniteyle bağlanabilen güçlü, seçici ve uzun süre etkili bir amigdalin reseptör agonistidir (AMYR). Eloralintide, kilo verme etkilerini korurken aynı zamanda gastrointestinal reaksiyonları da iyileştirerek etkinlik ve tolere edilebilirlik arasında bir denge sağlar. Eloralintidin amigdalin reseptörlerine yönelik seçiciliği, kalsitonin reseptör aktivitesiyle ilişkili potansiyel riskleri azaltabilir. Eloralintid, uzun plazma yarı ömrü (yaklaşık 14 gün) nedeniyle haftada bir kez deri altı (SC) uygulamaya uygundur.

